МИДРИАЦИЛ (MIDRIACIL)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капли глазные 1 % флакон-капельница Дроп-Тейнер® 15 мл, № 1
Тропикамид
1 %
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота соляная и/или гидроксид натрия (для коррекции ph), бензалкония хлорид, вода очищенная.
№ UA/2928/01/01 от 11.01.2016 до 11.01.2021
A По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Мидриацил — это антихолинергическое средство, которое блокирует М-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз. Тропикамид действует подобно атропину, но циклоплегический и мидриатический эффект наступает быстрее и относительно непродолжительный.

Максимальный эффект наступает приблизительно через 20 мин после инстилляции в глаз. Размер зрачка возвращается к нормальному состоянию через 6 ч.

0,5% раствор может применяться для достижения мидриаза с незначительной циклоплегией. Применение 1% раствора также вызывает паралич аккомодации.

Доклинические данные, базирующиеся на общепринятых исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности, не обнаружили какого-либо риска для человека. Токсические эффекты наблюдались только при дозах, которые превышали максимальную дозу для человека, и их возникновение является маловероятным при клиническом применении.

После закапывания в глаз возможна слабая системная резорбция, которая возникает главным образом в слезных протоках.

ПОКАЗАНИЯ

мидриаз и циклоплегия для проведения обследования в офтальмологии.

ПРИМЕНЕНИЕ

Скиаскопическое обследование: закапать в глаз 1–2 капли 1% р-ра и повторить через 5 мин (рефракция). Если пациент не может быть обследован на протяжении 20–30 мин, закапать дополнительно еще одну каплю для пролонгирования мидриатического эффекта.

Фундоскопия: закапать в глаз 1–2 капли 0,5% раствора за 15–20 мин до обследования.

Людям с сильно пигментированными радужными оболочками может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

первичная глаукома или тенденция к развитию глаукомы (узкий угол передней камеры) и гиперчувствительность к тропикамиду или любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

повышение внутриглазного давления. Наблюдались психотические реакции, нарушения поведения, а также сердечная и легочная недостаточность у детей, проходивших лечение подобными препаратами. Возможны и такие симптомы: временное жжение, сухость во рту, ухудшение зрения, фотофобия с или без временного помутнения роговицы, тахикардия, головная боль, возбуждение вегетативной нервной системы и аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Мидриацил предназначен только для местного применения в глаз и не применяется для инъекций.

Мидриацил может вызывать расстройства со стороны ЦНС у детей младшего и среднего возраста. Нужно иметь в виду, что вследствие гиперчувствительности к антихолинергическим средствам могут возникать психотические реакции и расстройства поведения.

Мидриатические и циклоплегические средства должны назначаться с осторожностью пациентам преклонного возраста и пациентам с повышенным внутриглазным давлением.

Чтобы предотвратить острый приступ глаукомы вследствие закрытия угла камеры, врач сначала должен определить глубину и угол передней камеры глаза.

Как правило, антихолинергические препараты должны назначаться с осторожностью больным с простатитом. Тем не менее, когда средство применяется разово, как в случае разового обследования, вероятность возникновения осложнений очень низкая.

После закапывания рекомендуется прижать пальцами слезный мешок на 2–3 мин для предотвращения чрезмерной системной абсорбции препарата.

У некоторых пациентов повышенная чувствительность к свету, поэтому следует защищать глаза от весьма интенсивного света, когда зрачки расширены.

Не следует касаться к кончику флакона-капельницы.

Период беременности и кормления грудью

Нет адекватной информации относительно влияния препарата на фертильность мужчин или женщин и возможность тератогенного действия или другого нежелательного влияния на плод. Поэтому назначать препарат в период беременности нужно с осторожностью.

Неизвестно, сопровождается ли местное применение достаточной системной абсорбцией для создания определенного количества препарата в грудном молоке человека. Следует соблюдать осторожность при назначении Мидриацила в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами

Не рекомендуется управлять автотранспортными средствами или выполнять любые опасные работы, пока расширены зрачки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследования специфического взаимодействия Мидриацила с другими лекарственными средствами не проводились.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае местной передозировки удалить излишек препарата водой. После местного применения может возникнуть системная интоксикация, особенно у детей. Признаками тяжелой системной интоксикации с антихолинэргическим эффектом являются сухость во рту, прилив крови к лицу, сухость кожи (у детей могут наблюдаться высыпания), частый и неритмичный пульс, гипертермия, вздутие живота у грудных детей, судороги, галлюцинации или психотические реакции, потеря нервно-мышечной координации, циркуляторный или респираторный коллапс. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо увлажнять поверхность тела у грудных детей и детей младшего возраста.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре 8–30 °С. После каждого использования флакон нужно плотно закрывать. Флакон следует использовать в течение 1 мес после вскрытия.

Дата добавления: 10.09.2019 г. Версия для печати

Developed by Maxim Levchenko