• Кабинет
  • ОСТЕОГЕНОН (OSTEOGENON)

    Состав и форма выпуска

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер, № 40Цены в аптеках
    Оссеин-гидроксиапатитный комплекс
    830 мг
    1 таблетка содержит 291 мг оссеина, в том числе неколлагеновых пептидов и белков 75 мг, коллагеновых белков 216 мг; гидроксиапатита 444 мг, в том числе 178 мг кальция, 82 мг фосфора..
    № UA/2977/01/01 от 30.08.2019
    C По рецепту

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена, который применяют при системном остеопорозе. Препарат оказывает двойное действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее — на остеобласты, и ингибирующее — на остеокласты. Эти различные действия физиологически дополняют друг друга и регулируют равновесие между резорбцией костей и восстановлением костной ткани.

    Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита, что способствует более полной абсорбции кальция в ЖКТ. Кроме того, он ингибирует синтез паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в костях и тормозит его выделение почками. Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста-бета (β-TGF), инсулиноподобные факторы роста I, II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген I типа, которые активизируют процесс костеобразования. β-TGF стимулирует активность преостеобластов, увеличивает их количество, способствует образованию коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. IGF-I и IGF II стимулируют синтез коллагена. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген I типа обеспечивает формирование костной матрицы.

    Фармакокинетика. Абсорбция происходит на уровне двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника.

    Показания ОСТЕОГЕНОН

    первичный остеопороз: пред- и постклимактерический, климактерический, сенильный.

    Вторичный остеопороз: обусловленный применением ГКС и/или гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным остеогенезом.

    Лечение нарушений фосфорно-кальциевого обмена в период беременности и кормления грудью.

    Для ускорения консолидации переломов костей.

    При дисплазии суставов и соединительной ткани.

    В составе комплексного лечения при сколиозе, рахитической деформации скелета.

    Применение ОСТЕОГЕНОН

    внутрь, запивая небольшим количеством воды.

    При системном остеопорозе взрослым назначают по 2–4 таблетки 2 раза в сутки. Для ускорения консолидации переломов костей — по 2 таблетки 2–3 раза в сутки. При других показаниях — по 1–2 таблетки в сутки. Продолжительность лечения при остеопорозе составляет 6–12 мес; при переломах костей, после эндопротезирования суставов и всех других показаниях — 3 мес. Продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от степени зрелости костной мозоли.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к препарату, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, выраженное нарушение функции почек, детский возраст.

    Побочные эффекты

    Остеогенон хорошо переносится. У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций, при длительном применении — гиперкальциемия, гиперкальциурия.

    Особые указания

    Остеогенон содержит незначительное количество натрия хлорида, поэтому препарат можно длительно применять у пациентов с АГ.

    У пациентов с нарушением функции почек не следует длительно применять препарат в высокой дозе.

    У пациентов со склонностью к развитию мочекаменной болезни необходимо корректировать дозу в зависимости от состояния.

    Период беременности и кормления грудью. Не выявлено отрицательного влияния на плод и ребенка.

    Дети. Не применять у детей в возрасте до 18 лет.

    Способность влиять на управление транспортными средствами и работу со сложными механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Взаимодействия

    вследствие образования хелатов замедляет всасывание препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда, поэтому Остеогенон рекомендуется принимать не ранее чем через 4 ч после приема данных лекарственных средств.

    При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками необходимо оценить степень гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.

    Передозировка

    при применении препарата в терапевтических дозах риска передозировки нет. При передозировке возможно увеличение выраженности побочных эффектов.

    Условия хранения

    при температуре не выше 25 °С.

    Актуальная информация

    Остеогенон согласно классификации АТС относится к препаратам, влияющим на опорно-двигательный аппарат, а именно к влияющим на структуру и минерализацию костей. Его действующее вещество ― оссеин-гидроксиапатитное соединение. Оссеин включает коллаген и неколлагеновые белки и протеины, а в состав гидроксиапатита входят кальций и фосфор.

    Остеогенон применяется в лечении и профилактике остеопороза, а также для восполнения и профилактики дефицита кальция, в качестве дополнительной терапии при переломах костей.

    Остеогенон обладает регулирующим действием на кальциево-фосфорный обмен. Он стимулирует остеобласты и таким образом способствует восстановлению костной ткани и угнетает активность остеокластов, тормозя резорбцию костей. Препарат является источником кальция и фосфора. Последний способствует фиксации кальция в костной ткани.

    Соединение оссеин-гидроксиапатит является уникальным источником кальция, поскольку обеспечивает лучшее всасывание этого элемента в ЖКТ, чем из его минеральных препаратов, а также обладает более выраженным анаболическим эффектом при отсутствии пиков гиперкальциемии в отличии от препаратов, содержащих только соли кальция.

    В других странах компания-производитель Остеогенона выпускает препарат под другими торговыми названиями: Остеопор, Оссопан (Ciria-Recasens M. et al., 2012).

    Остеопороз: неинфекционная эпидемия

    Остеопороз определяется как системное заболевание скелета. Его основные характеристики ― это снижение минерализации костей, нарушения архитектоники костной ткани и снижение ее массы. Эти изменения приводят к повышенной хрупкости костей и повышению риска переломов. По данным 2010 г., в Европейском Союзе у 22 млн женщин и 5,5 млн мужчин диагностируют остеопороз (Kanis J.A. еt al., 2018).

    Потеря костной массы происходит с возрастом. Около 21% женщин в возрасте 50–84 лет подвержены остеопорозу (Kanis J.A. еt al., 2018).

    Диагностика остеопороза основывается на определении плотности кости (например с помощью рентгеновской денситометрии, ультразвуковых методов) и ее главное значение заключается в расчете риска переломов и в дальнейшем определении метода лечения.

    Остеопоротические переломы возникают при незначительных травмах и даже повседневных физических нагрузках и могут поражать позвоночник, бедренную кость, кости плеча и предплечья и другие. Вероятность перелома на любом из этих участков в течении оставшейся жизни у женщин в период менопаузы превышает вероятность развития у них рака молочной железы.

    Переломы приводят к потере двигательной функции, болевому синдрому, зачастую требуется госпитализация. Восстановительный период обычно длительный, возможно неполное восстановление двигательной функции и, таким образом, не только временная нетрудоспособность, а и инвалидизация.

    В 2010 г. количество переломов в ЕС составило 3,5 млн, из них 610 000 переломов бедра, 520 000 ― позвонков, 560 000 ― предплечья и 1 800 000 других локализаций (то есть таза, ребер, плечевой кости, голени, малоберцовой кости, ключицы, лопатки, грудины). ⅔ всех случаев переломов были зафиксированы у женщин.

    Остеопороз и последующие переломы могут приводить к летальным исходам. В ЕС в 2010 г. число летальных исходов вследствие переломов составило 43 000 человек. Из них у женщин около 50% были вызваны переломами бедра, 28% — позвонков и 22% — другими переломами. Соответствующие показатели у мужчин составляли 47, 39 и 14% соответственно. В Европе остеопороз становится причиной инвалидности чаще, чем ревматоидный артрит (Kanis J.A. еt al., 2018).

    Более того, в последние годы в развитых странах наблюдается рост остеопоротических переломов, что напрямую связано с изменением демографического состава населения (увеличением продолжительности жизни) (Kanis J.A. еt al., 2018)

    Кому и когда необходимо назначать Остеогенон?

    Патогенетическими факторами развития остеопороза являются дефицит витамина D, повышенная активность паратиреоидного гормона, гипокальциемия и недостаточное поступление кальция с пищей. Прием препаратов кальция и витамина D рекомендуется всем пациентам с остеопенией и остеопорозом, не имеющим противопоказаний к такому лечению. В результате систематического обзора, в который вошли 15 исследований (принимали участие 1806 пациентов), была зафиксирована эффективность препаратов кальция в предупреждении уменьшения массы костной ткани при приеме препарата в течении 2 лет и более (Ciria-Recasens M. et al., 2012). Какой же препарат кальция выбрать для достижения наилучшего результата?

    Применение соединения оссеин-гидроксиапатит целесообразно, когда есть необходимость в повышенном употреблении кальция (период беременности и кормления грудью, в период лечения переломов) или при недостатке кальция, как профилактика и лечение остеопороза. Гидроксиапатит ― основная соль кальция, содержащаяся в костях человека и позвоночных животных. В оссеин-гидроксиаппатитном комплексе белковая и минеральная составляющие содержатся в тех же физиологических пропорциях, что и в скелете человека.

    В результате исследований было установлено стимулирующее влияние оссеин-гидроксиапатитного комплекса на регенерацию кости, кроме того, выявлено, что он стимулирует активность остеобластов.

    Остеогенон: возможность восстановления минерализации костной ткани у женщин в период постменопаузы

    В одном из исследований в течении 3 лет сравнивали эффективность приема оссеин-гидроксиапатитного комплекса с карбонатом кальция (группа сравнения). Пациенты ― это женщины в возрасте старше 65 лет с диагнозом остеопороза, подтвержденным денситометрически. 1-я группа (55 женщин) получала 2 р/сут 830 мг оссеин-гидроксиапатитного комплекса (712 мг элементарного кальция). 2-я группа (65 женщин) получала 500 мг карбоната кальция 2 р/сут (1000 мг элементарного кальция). Участницы обеих групп также получали витамин D.

    В качестве показателей эффективности лечения применялась рентгеновская денситометрия и определение уровня остеокальцина в крови. Остеокальцин выделяется остеобластами в процессе остеосинтеза и используется в качестве маркера формирования кости.

    По результатам исследования, у женщин 1-й группы наблюдалось более значительное повышение уровня остеокальцина и плотности кости по данным денситометрии (определялась в шейке бедренной кости и поясничных позвонках), чем у женщин из группы сравнения.

    Таким образом, оссеин-гидроксиапатитный комплекс сочетанно с витамином D оказывал более выраженное анаболическое действие на костную ткань, чем карбонат кальция и витамин D (Ciria-Recasens M. et al., 2012).

    В исследовании принимали участие 48 женщин с хирургически индуцированной менопаузой (после проведенной двухсторонней овариэктомии), было зафиксировано, что прием оссеин-гидроксиапатитного комплекса позволяет снизить потерю массы костной ткани. В другом исследовании, включившем 237 женщин в период постменопаузы, были получены аналогичные результаты. Также данный комплекс оказался более эффективным, чем карбонат кальция, у пациентов с выявленными патологическими переломами позвонков (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).

    Остеогенон: один препарат для различных клинических ситуаций

    В начале 1970-х гг. были опубликованы первые результаты клинического применения оссеин-гидроксиапатитного комплекса у пациентов с остеопорозом. Была продемонстрирована лучшая абсорбция кальция, чем при приеме большинства других препаратов кальция. В результате одного из исследований была зафиксирована его безопасность и эффективность в терапии остеопороза, профилактике потери костной ткани в период постменопаузы. В одном из обзоров, в который вошли 326 исследований, была проведена оценка эффективности применения оссеин-гидроксиапатитного комплекса в лечении и профилактике первичного и вторичного ятрогенного остеопороза, в период беременности и кормления грудью, в качестве дополнительной терапии переломов (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).

    Потеря костной ткани (кости теряют свою прочность) наблюдается и у пациентов, длительно принимающих кортикостероиды. В нескольких исследованиях была продемонстрирована эффективность оссеин-гидроксиапатитного комплекса в предотвращении снижения минерализации кости у пациентов с ревматоидным артритом, длительно получающих базисную терапию кортикостероидами. Аналогичные результаты были получены у длительно получающих кортикостероиды пациентов с БА и ХОБЛ, аутоиммунным гепатитом (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).

    Патологическая резорбция кости может наблюдаться у пациентов с циррозом печени, хроническим почечным канальциевым ацидозом и синдромом мальабсорбции. В этих клинических случаях также эффективно применение оссеин-гидроксиапатитного комплекса.

    Доказано, что витамин D в монотерапии не предотвращает резорбцию кортикального слоя кости, а из препаратов кальция наиболее эффективным в комплексной терапии с витамином D оказался оссеин-гидроксиапатитный комплекс (Epstein O. et al., 1982).

    Применение оссеин-гидроксиапатитного комплекса приводит к ускоренному заживлению переломов благодаря стимулирующему влиянию на остеобласты. Его применение в качестве монотерапии у пациентов с единичными и множественными переломами способствовало сокращению сроков консолидации перелома на 1–4 нед, а также уменьшению выраженности болевого синдрома. Такой эффект не наблюдается при приеме карбоната кальция. Считается, что именно органические компоненты оссеин-гидроксиапатитного комплекса оказывают остеогенное действие (Annefeld M. et al., 1986). Также считается, что содержащийся в гидроксиапатите фторид натрия способствует лучшему усвоению кальция и характеризуется стимулирующим воздействием на остеобласты.

    Применение оссеин-гидроксиапатитного комплекса безопасно в период беременности. В одном из исследований (n=170) у беременных с жалобами на боль в спине и костях таза, парестезии, алопецию, онихорексис и одонтопатию при приеме данного препарата отмечено уменьшение выраженности вышеописанных симптомов (Castelo-Branco C., Guardia J.D., 2015).

    В исследовании у женщин с остеопенией и болью в спине и коленных суставах, применение оссеин-гидроксиапатитного комплекса позволяло достичь как уменьшения выраженности болевого синдрома, так и улучшения двигательной функции и качества жизни (определялось по опроснику SF-36. Этот опросник включает 36 пунктов оценки (1–5 баллов) психологической и физической составляющей качества жизни больного. Они организованы в 8 шкал, каждая из которых максимально оценивается в 100 баллов (полное здоровье)) (Castelo-Branco С. еt al., 2015).

    Остеогенон: подводя итоги

    Остеогенон ― лекарственный препарат, регулирующий кальциево-фосфорный обмен, способствующий повышению минеральной плотности костной ткани. Он содержит комплекс оссеин-гидроксиапатит, который представляет собой микрокристаллическую форму кальция и содержит дополнительно ряд минералов (магний, фосфор, калий, цинк) и органический компонент. В многочисленных исследованиях доказана эффективность данного препарата в различных клинических ситуациях, включая первичный и вторичный остеопороз, несовершенный остеогенез, дефицит кальция в питании, повышенную потребность в данном минерале в период беременности и кормления грудью, в пожилом возрасте и в период выздоровления после переломов. Он обладает отличным профилем безопасности.

    Диагнозы, при которых применяют ОСТЕОГЕНОН

    Дата добавления: 17.07.2020 г.
    © Компендиум 2013

    Цены на ОСТЕОГЕНОН в городах Украины

    Винница 585.37 грн./уп.

    «АВИЦЕННА» Винница, шоссе Хмельницкое, 96, тел.: +380432560229514.19 грн./уп.

    Днепр 749.05 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Днепр, ул. Глинки, 2, тел.: +380567902912539.45 грн./уп.

    Житомир 623.61 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Житомир, ул. Витрука, 41Б, тел.: +380981625303428.99 грн./уп.

    Запорожье 732.04 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Космическая, 98, тел.: +380662900076657.55 грн./уп.

    Ивано-Франковск 574.02 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348456.95 грн./уп.

    Кропивницкий 584.51 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Тельнова Евгения, 2, тел.: +380522371019494.95 грн./уп.

    Луцк 493.26 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481435.95 грн./уп.

    Львов 628.22 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Химическая, 5, тел.: +380322524493462.99 грн./уп.

    Николаев 502.08 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Николаев, ул. Николаевская, 15/5, тел.: +380677538496439.99 грн./уп.

    Одесса 675.8 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Одесса, ул. Пантелеймоновская, 110, тел.: +380634888074464.90 грн./уп.

    Полтава 652.16 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +380677210370455.99 грн./уп.

    Ровно 608.28 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. 16-го Июля, 57, тел.: +380632149547430.95 грн./уп.

    Сумы 527.13 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Леваневского, 26, тел.: +380630346070417.95 грн./уп.

    Тернополь 567.63 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 2Б, тел.: +380673101987444.99 грн./уп.

    Ужгород 588.4 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752464.90 грн./уп.

    Харьков 652.67 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31464.90 грн./уп.

    Херсон 538.47 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Потемкинская, 103427.95 грн./уп.

    Черкассы 576.1 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Черкассы, ул. Самийла Кошки, 189, тел.: +380677037282471.99 грн./уп.

    Чернигов 519.49 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Чернигов, просп. Победы, 103, тел.: +380677713803462.99 грн./уп.

    Черновцы 535.28 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Черновцы, просп. Независимости, 91, тел.: +380676944731427.99 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko