СИНАФЛАНУ МАЗЬ

ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

мазь 0,025 % туба 10 г, в пачці, 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-06-27 р. № 437. Р.п. № UA/9345/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: 1 г мазі містить флуоцинолону ацетоніду 0,25 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, ланолін безводний, парафін білий м’який.

Лікарська форма

Мазь.

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Прості препарати кортикостероїдів. Активні кортикостероїди (група ІІІ). Флуоцинолону ацетонід. Код АТС D07A C04.

Клінічні характеристики

Показання.

Алергічні та запальні захворювання шкіри немікробної етіології (себорейний дерматит, екзема різного генезу і локалізації, псоріаз).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату; інфекційні захворювання шкіри (бактеріальні, вірусні, грибкові), у т. ч. шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри, піодермія, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз; рожеві та звичайні вугри; пелюшковий дерматит; періоральний дерматит; аногенітальний свербіж; новоутворення шкіри, пухлини шкіри; невус; атерома; гемангіома; ксантома; рани та виразкові ураження шкіри, рани на ділянках аплікацій; численні псоріатичні бляшки, трофічні виразки гомілки, пов'язані з варикозним розширенням вен; ерозивно-виразкові ураження травного тракту. Не застосовують після профілактичних щеплень. Препарат не застосовують в офтальмології.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений тільки для місцевого застосування. Нанести невелику кількість препарату 1–2 рази на добу і злегка втерти. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально та залежить від характеру захворювання і становить зазвичай 5–10 діб, при тривалому перебігу захворювання — не довше 2 тижнів.

Дітям віком від 2 років застосовувати з обережністю 1 раз на добу під наглядом лікаря. Тривалість застосування дітям не повинна перевищувати 5 діб.

Не слід застосовувати мазь під оклюзійну пов'язку, лише у випадку псоріазу дозволяється застосовувати препарат під закриту пов'язку, яку слід змінювати кожного дня.

Не можна застосовувати на шкіру обличчя довше 1 доби.

Мазь переважно рекомендується застосовувати при сухих формах дерматозів.

Побічні реакції

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив'янка, алергічний контактний дерматит, подразнення шкіри, атрофічні смуги, плямисто-пульпозний висип, мацерація шкіри у місцях аплікації, порушення цілісності шкіри, гіперкератоз, періоральний дерматит, фурункульоз. Можливий розвиток вторинних інфекційних уражень шкіри та атрофічних змін у ній (печіння, свербіж, сухість шкіри, стероїдні вугри, фолікуліт). При тривалому застосуванні можливі атрофія шкіри, місцевий гірсутизм, телеангіоектазії, пурпура, порушення пігментації, гіпертрихоз, алопеція, особливо у жінок.

Порушення з боку травного тракту: при нанесенні на великі ділянки шкіри можливі гастрит, стероїдна виразка шлунка.

Порушення з боку ендокринної системи: гіперглікемія. При нанесенні на великі ділянки шкіри можливі системні прояви: недостатність надниркових залоз, синдром Іценка-Кушинга, стероїдний цукровий діабет.

Порушення з боку імунної системи: зниження опірності організму. При тривалому застосуванні можливі: вторинний імунодефіцит (загострення хронічних інфекційних захворювань, генералізація інфекційного процесу, розвиток опортуністичних інфекцій), уповільнення репаративних процесів.

Порушення з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, можливий розвиток набряків.

Передозування

При тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри можуть з'явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням побічних ефектів.

Симптоми: набряки, артеріальна гіпертензія, гіперглікемія, глюкозурія, підвищена чутливість до інфекцій, а в тяжких випадках — синдром Іценка-Кушинга; місцеві — свербіж, печіння шкіри у місці нанесення препарату.

Лікування симптоматичне на тлі поступової відміни препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності. Під час лікування препаратом годування груддю необхідно припинити.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 2 років з обережністю, під контролем лікаря, лише 1 раз на добу, на невелику ділянку шкіри. Не наносити мазь на шкіру обличчя дитини.

Особливості застосування

Лікування необхідно проводити під контролем лікаря.

Препарат застосовують тільки короткими курсами (не застосовувати безперервно понад 10 діб) на невеликі ділянки шкіри. При довготривалому застосуванні на великі ділянки шкіри збільшується частота виникнення побічних ефектів та можливість розвитку набряків, артеріальної гіпертензії, гіперглікемії, зниження резистентності.

Перед кожним повторним нанесенням препарату залишки старого препарату слід змити теплим мильним розчином або розчином антисептика. Під час лікування рекомендується носити вільний одяг.

З обережністю застосовувати на ділянках тіла з тонкою шкірою (обличчя, пахвинні ділянки, пахвинні западини), оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, періоральний дерматит) навіть після нетривалого застосування.

Не застосовувати на шкіру молочних залоз.

Не слід застосовувати мазь одночасно з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування.

Слід уникати потрапляння препарату в очі.

При подразненні шкіри у місці нанесення мазі її слід відмінити.

У разі розвитку інфекції у місці застосування мазі слід провести відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування.

При зовнішньому застосуванні препарату можливі: зниження продукування адренокортикотропного гормону гіпофізом через пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно- наднирковозалозної системи, зниження рівня кортизолу в крові та розвиток ятрогенного синдрому Кушинга, що зникає після припинення застосування препарату.

Слід проводити періодичний контроль функції кори надниркових залоз шляхом визначення кортизолу в крові і в сечі після стимуляції надниркових залоз АКГТ при тривалому застосуванні.

Під особливим контролем слід застосовувати препарат хворим на псоріаз, оскільки місцеве застосування глюкокортикостероїдів на ділянки, уражені псоріазом, може призвести до поширення рецидиву, спричиненого розвитком толерантності, до ризику генералізованного пустульозного псоріазу та системної токсичності, спричиненої дисфункцією шкіри.

З обережністю застосовувати лікарський засіб при наявності атрофії підшкірної клітковини, особливо пацієнтам літнього віку.

Під час лікування не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може посилювати дію імуносупресивних лікарських засобів та пригнічувати дію імуностимулюючих, гіпотензивних, діуретичних, антиаритмічних лікарських засобів, препаратів калію.

Препарат можна застосовувати з антимікробними засобами місцевої та системної дії.

Сумісне застосування з глюкокортикостероїдами системної дії підвищує ефективність препарату, але разом з тим підвищується вірогідність розвитку побічних ефектів.

Сумісне застосування препарату з нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик розвитку системних та місцевих побічних ефектів.

Діуретичні лікарські засоби (крім калійзберігаючих) підвищують імовірність розвитку гіпокаліємії.

Незначне всмоктування Синафлану мазі при зовнішньому застосуванні не призводить до взаємодії з іншими препаратами.

Під час лікування препаратом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри) через можливу відсутність адекватної імунологічної відповіді у вигляді продукування відповідних антитіл.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Діючою речовиною є синтетичний фторований глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування — флуоцинолону ацетонід. Препарат чинить протизапальну, протиалергічну, антиексудативну та протисвербіжну дію. Зменшує прояв та усуває запальну реакцію шкіри. Гальмує накопичення макрофагів, лейкоцитів у місці запалення, пригнічує утворення Т- та В-лімфоцитів, порушує їх взаємодію, знижує судинно-тканинну проникність, перешкоджаючи утворенню запальних набряків. Пригнічує фагоцитоз, вивільнення мікросомальних ферментів та медіаторів запалення.

Фармакокінетика.

Флуоцинолону ацетонід легко проникає у шкіру через її зовнішній ороговілий шар. Всмоктування флуоцинолону ацетоніду через шкіру посилюється при нанесенні на чутливу ділянку анатомічних складок тіла та обличчя, а також на шкіру з пошкодженим епідермісом або запальним процесом. Застосування оклюзійної пов'язки спричинює підвищення температури і вологості шкіри, що також призводить до посилення всмоктування флуоцинолону ацетоніду. Окрім того, всмоктування посилюється при частому застосуванні лікарського засобу та на великі ділянки шкіри. Всмоктування через шкіру вище у підлітків, ніж у дорослих. Препарат метаболізується переважно у печінці. Незначне всмоктування препарату не чинить системної дії і не пригнічує функції кори надниркових залоз. Застосування оклюзійних пов'язок значною мірою підвищує біодоступність, що може призвести до розвитку загальнорезорбтивних ефектів, характерних для фторованих глюкокортикостероїдів.

Виводиться з сечею і у незначній кількості з жовчю у вигляді кон'югатів глюкуронідів у незміненому стані.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: мазь світло-жовтого або жовтого кольору з характерним запахом.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 г у тубі в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження

Україна, 10014, Житомирська обл., м. Житомир, Корольовський р-н, вул. Лермонтовська, б. 5.

Дата додавання: 26.03.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на СИНАФЛАНУ МАЗЬ в містах України

Вінниця 21.83 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Дніпро 22.02 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 17.65 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Хмельницького Богдана, 19, тел.: +380962446919

Житомир 20.71 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 18.46 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 21.45 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.21 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 20.86 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Дністровська, 45А, тел.: +380342718365

Київ 22.87 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 17.55 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, вул. Кибальчича Миколи, 19В, тел.: +380443324125

Кропивницький 22.71 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 21.58 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.3 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 22.25 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.21 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 22.62 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.21 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 21.23 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 17.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Сегедська, 14, тел.: +380487481103

Полтава 22.72 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 21.84 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.21 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 21.95 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 96, тел.: +380542640163

Тернопіль 22.36 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.21 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 23.08 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 21.4 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 21.40 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.3 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 21.23 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.21 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 22.18 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.95 грн./уп.
«М.Т.К.» Хмельницький, вул. Пілотська, 1А, тел.: +380382650059

Черкаси 21.53 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 21.93 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 20.1 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Рокоссовського, 37, тел.: +380462234204

Чернівці 22.59 грн./уп.

СИНАФЛАНУ МАЗЬ мазь 0.025 % туба 10 г № 1, ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" ..... 19.21 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378