СПАЗМОБРЮ таблетки

Брюфармекспорт с.п.р.л. INN:

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 10 мг блістер, №  20

За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить гіосцину бутилброміду 10 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Бутилскополамін.

Код АТС

 А03В В01.

Клінічні характеристики

Показання

— Спазми шлунково-кишкового тракту, пілороспазм, спастичні коліти, спастичні запори, дискінезія жовчних шляхів та протоків підшлункової залози, ниркова та печінкова коліки, холецистит, панкреатит, симптоматичне лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.

— Купірування нудоти та блювання (у тому числі у післяопераційному періоді).

— Спазми сечових шляхів. Альгодисменорея, спазм матки і маткових труб при гістеросальпінгографії.

— Для диференціальної діагностики спазму та новоутворень при рентгенологічних, радіологічних та ендоскопічних методах дослідження.

— Отруєння фосфороорганічними сполуками (як антидотна терапія).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, паралітичний ілеус, вузькокутова глаукома, гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі, механічна кишкова непрохідність, міастенія гравіс, тахіаритмія, мегаколон.

Спосіб застосування та дози

Дозу призначати індивідуально, залежно від віку хворого та перебігу захворювання. Дорослим призначати по 10 мг 3–5 разів на добу. Максимальна добова доза не має перевищувати 100 мг.

Дітям віком від 6 років препарат призначати з розрахунку 0,3–0,6 мг/кг маси тіла на добу.

Максимальна добова доза — 1,5 мг/кг маси тіла.

Таблетку запивають достатньою кількістю рідини.

Побічні реакції

Більшість наведених побічних ефектів можна пояснити атихолінергічними властивостями препарату. Антихолінергічні властивості Спазмобрю загалом легкі і минають самостійно.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, запор.

З боку органів зору: парез акомодації, порушення зору, підвищена чутливість очей до світла, загострення глаукоми.

З боку шкіри: шкірні реакції, включаючи кропив’янку, свербіж, висипання.

З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні реакції, диспное, еритема та інші прояви гіперчутливості.

Інші: сухість слизової оболонки носа, сухість шкірних покривів, зменшення потовиділення, тахіаритмія, утруднене сечовиділення, алергічні реакції.

Передозування

Симптоми: розширення зіниць із відсутньою реакцією на світло, сухість слизових оболонок, охриплість голосу, тахікардія, гіпертермія, затримка сечовипускання, почервоніння шкіри, пригнічення перистальтики, спостерігалося дихання Чейна-Стокса.

Лікування: промивання шлунка, призначення сорбентів та магнію сульфату, форсований діурез, повторне введення фізостигміну або галантаміну; симптоматична терапія, за показаннями — катетеризація сечового міхура. Хворим на глаукому призначати пілокарпін.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування гіосцину бутилброміду вагітним обмежені.

Немає достатньої інформації про те, чи проникає Спазмобрю та його метаболіти у грудне молоко.

Як застереження не рекомендовано використовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Немає данних щодо впливу на фертильність.

Діти.

Немає достатніх даних щодо застосування Спазмобрю дітям віком до 6 років.

Особливості застосування

З обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку. Препарат необхідно з обережністю застосовувати хворим у станах, які можуть супроводжуватися тахікардією, такими як: тиреотоксикоз, серцева недостатність, хірургічні втручання на серці, які можуть у подальшому призвести до тахікардії.

Через можливий ризик появи антихолінергічних ускладнень необхідно з обережністю проводити лікування пацієнтам з підозрою на обструкцію кишечнику або сечовивідних шляхів.

Необхідно з обережністю призначати пацієнтам з підвищенною температурою тіла, оскільки можливе зменшення потовиділення. У пацієнтів з недіагностованою вузькокутовою глаукомою при застосуванні препарату може спостерігатися підвищення внутрішньоочного тиску. Отже, при болючому почервонінні очей із втратою зору пацієнтам слід негайно звернутися до офтальмолога.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, лактазною недостатністю або глюкозно-галактозною мальабсорбцією.

Спеціальні застереження щодо застосування препарату при синдромі подразненого кишечнику. Препарат застосовувати з обережністю після консультації з лікарем при наступних станах: вік старше 40 років та вище, кров у калі, здуття живота та нудота, втрата апетиту та зниження маси тіла, блідість шкірних покривів та швидка стомлюваність, вагінальні кровотечі або виділення, затруднення та біль при сечовипусканні, нещодавня подорож за кордон.

Препарат не можна застосовувати при наступних станах: запор тяжкого ступеня; підвищення температури тіла; оскільки лікування може бути невірним, необхідно звернутися до лікаря якнайшвидше.

При появі нових або погіршенні існуючих симптомів, або відсутності ефекту лікування проконсультуйтесь з лікарем.

Під час лікування заборонено вживати алкоголь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Водіям треба зважати на можливість порушення зору при застосуванні препарату. З обережністю застосовувати під час роботи з транспортними засобами та механізмами, що потребують концентрації уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному призначенні Спазмобрю може потенціювати холінолітичну дію трициклічних антидепресантів, антигістамінних засобів, хінідину. При одночасному призначенні з антагоністами допамінових рецепторів може зменшуватись ефективність обох лікарських препаратів. Одночасне призначення скополаміну з b-адреноміметиками може спричиняти тахікардію.

Антациди, антидіарейні засоби, які містять каолін або атапульгід; кетоконазол, метоклопрамід послаблюють антихолінергічний ефект.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Гіосцину бутилбромід — конкурентний антагоніст ацетилхоліну у парасимпатичних постгангліонарних нервових закінченнях. Не чинить дії щодо нікотинових рецепторів. Блокує дію ацетилхоліну на постгангліонарні мускаринові рецептори. Дія препарату пов’язана переважно з гладкою мускулатурою шлунково-кишкового тракту. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. У терапевтичних дозах не впливає на центральну нервову систему.

Фармакокінетика.

Гіосцину бутилбромід слабо всмоктується у шлунково-кишковому тракті (10%). Однак, незважаючи на низьку концентрацію в крові, відносно високі локальні концентрації його відзначаються безпосередньо у місцях дії — у шлунково-кишковому тракті, жовчних шляхах, печінці та нирках. Період напіввиведення з плазми становить 8 годин. Слабо зв’язується з білками плазми крові (10%). Метаболізується переважно у печінці, виводиться з жовчю та сечею у незміненому вигляді.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки від білого до майже білого кольору діаметром біля 6,5 мм.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Відповідальний за випуск серії:

БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л., Бельгія/BRUPHARMEXPORT s.p.r.l., Belgium.

Виробництво:

ЛАБОРАТОРІЯ ВОЛЬФС Н. В., Бельгія/LABORATORIA WOLFS N.V., Вelgium.

Місцезнаходження

Відповідальний за випуск серії:

14, вул. Де ля Гротт, 1020 Брюссель, Бельгія/14 rue de la Grotte, 1020 Brussels, Belgium.

Виробництво:

Вестпорт 50–58, 2070 Цвіндрехт, Бельгія/Westpoort 50–58 at 2070 Zwijndrecht, Belgium.

Заявник 

БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л., Бельгія/BRUPHARMEXPORT s.p.r.l., Belgium.

Місцезнаходження

14, вул. Де ля Гротт, 1020 Брюссель, Бельгія/14 rue de la Grotte, 1020 Brussels, Belgium.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на СПАЗМОБРЮ таблетки в містах України

Вінниця 155.41 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 156.53 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 134 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Дніпропетровськ, просп. Гагаріна Юрія, 40, тел.: +380634697457

Житомир 149.52 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 131.78 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Вітрука, 51, тел.: +380412463046

Запоріжжя 152.16 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 132 грн./уп.
«ШАРА» Запоріжжя, вул. Шкільна, 13, тел.: +380612203346

Івано-Франківск 153 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 153 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Стуса Василя, 13А, тел.: +380342722475

Київ 157.95 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Мінський, 4, тел.: +380445920948

Кропивницький 155.76 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 143.8 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 1Г, тел.: +380522371505

Луцьк 146.28 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 146.28 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, вул. Сверстюка Євгена, 1

Львів 157.02 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 135.4 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 1, тел.: +380322645337

Миколаїв 141.94 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 159.3 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 140.38 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Одеса, вул. Корольова Академіка, 80, тел.: +380487170284

Полтава 148.74 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 133.8 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Полтава, вул. Великотирнівська, 35/2, тел.: +380532669564

Рівне 161.94 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 151.69 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Сагайдачного Петра, 4, тел.: +380362620689

Суми 151.41 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 133 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Суми, вул. Харитоненка Івана, 6/1, тел.: +380542791092

Ужгород 170.86 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 140 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 153.52 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 138 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Харків, просп. Московський, 190/1, тел.: +380577177017

Херсон 143.75 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 143.75 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Херсон, вул. Потьомкінська, 40/10, тел.: +380552424007

Хмельницький 171 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 171 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Хотовицкого, 7, тел.: +380633129605

Черкаси 163.86 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 136.83 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 349, тел.: +380472730757

Чернігів 181.15 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 181.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, вул. 77-ї Гвардійської Дивізії, 1В, тел.: +380462942135

Чернівці 160.94 грн./уп.

табл. 10 мг блістер № 20, Brupharmexport s.p.r.l. ..... 138.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610