СОНДОКС® таблетки

Червона зірка

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. 0,015 г блістер, № 10, № 30

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-09-20 р. № 1116. Р.п. № UA/7257/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 таблетка містить доксиламіну сукцинат (у перерахуванні на безводну речовину) 15 мг (0,015 г);

допоміжні речовини: магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна.

Лікарська форма

Таблетки.

Таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з фаскою і рискою.

Назва і місцезнаходження виробника

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06А А09.

Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05C M.

Препарат має протиалергічну дію. Проникає у центральну нервову систему і спричиняє виражену седативну дію, тому спеціально використовується як снодійний препарат. Снодійний препарат класу етаноламінів з групи блокаторів гістамінових Н1-рецепторів має седативну та М-холіноблокуючу дії. Скорочує час засинан­ня, збільшує тривалість і якість сну, при цьому не змінює фази сну.

Доксиламіну сукцинат добре всмоктується із травного тракту, біотрансформація здійснюється у печінці. Проникає в грудне молоко. Основна частина доксиламіну сукцинату (приблизно 60%) виводиться у незміненому вигляді із сечею, частина — з фекаліями.

Показання для застосування

Безсоння.

Протипоказання

Закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі, порушення з боку уретри і простати з ризиком затримки сечі, індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Обмеження до застосування: захворювання легенів.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Оскільки препарат містить лактозу, він протипоказаний у випадках вродженої галактоземії, при синдромі порушення абсорбції глюкози та галактози, лактазній недостатності.

Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання). Н1-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик виникнення запаморочень, що може збільшити ризик падінь (наприклад коли люди встають вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.

Для запобігання сонливості протягом дня необхідно враховувати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин.

Під час прийому препарату слід уникати прийому алкоголю.

При пробудженні серед ночі після прийому препарату можливі загальмованість або запаморочення.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат впливає на швидкість психомоторних реакцій, тому слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 15 років.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати внутрішньо. Дорослим і дітям віком від 15 років призначати по ½-1 таблетці препарату на добу за 15–30 хв до сну. Залежно від індивідуальної реакції хворого дозу препарату можна збільшити до 2 таблеток на добу. Тривалість лікування становить від 2 до 5 діб. Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.

Передозування

Можливе тільки при застосуванні великих доз препарату.

Симптоми. Першими ознаками гострого отруєння є сонливість; ознаки антихолінергічних ефектів: сухість у роті, синусова тахікардія; збудження, галюцинації, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. Симптоми виникають у вказаній послідовності, однак у деяких випадках першими симптомами гострого отруєння можуть бути тремор та атетоз. Часто спостерігаються симптоми атропінізації — мідріаз та параліч акомодації, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія. У разі відсутності лікування може розвинутися кома, що супроводжу­ється колапсом. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м’язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази.

Лікування. Симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям). Проводити штучну вентиляцію легень, призначати протисудомні препарати.

Побічні ефекти

Сонливість зранку (коригується зменшенням дози).

Атропіноподібний ефект препарату може проявлятися запором, сухістю у роті, затримкою сечовиділення та порушенням акомодації; сильним серцебиттям; можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, атропінові спазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) можуть розвиватися такі побічні ефекти як затримка сечі, запор, сухість у роті.

При одночасному застосуванні з іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну: знеболювальні; засоби, що застосовуються для лікування кашлю і замісної терапії, нейролептики; барбітурати, бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів; седативні антидепресанти: амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін; седативні Н1-антигістамінні засоби; антигіпертензивні засоби центральної дії; інші: баклофен, пізотифен, талідомід) посилюється пригнічення центральної нервової системи.

Алкоголь посилює седативну дію доксиламіну.

Термін придатності

5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 1 або 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на СОНДОКС® таблетки в містах України

Вінниця 65.44 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 54.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 63.6 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 54.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 58.12 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 51.78 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 59.11 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 55.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 60.15 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 52.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 66.91 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 51.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Гагаріна Юрія, 2/35, тел.: +380445311467

Кропивницький 62.24 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 55.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 61.08 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 54.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 61.83 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 50.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 61.74 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 55.85 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Миколаїв, вул. Південна, 39Б

Одеса 61.03 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 53.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 64.27 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 53.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 62.27 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 56.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 59.75 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 53.3 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 96, тел.: +380542640163

Тернопіль 64.68 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 56.58 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 65.62 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 60.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 65.23 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 56.58 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харків, вул. Полтавський шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 59.05 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 56.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 62.37 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 56.3 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 59.08 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 54.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 61.33 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 52.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 63.26 грн./уп.

СОНДОКС® табл. 0.015 г блістер № 30, Красная звезда ..... 56.58 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378