проФЛЕКС ИНТРА МЕДИЦИНСКИЙ ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ГЕЛЬ ГИАЛУРОНАТА НАТРИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

имплантаты инъекционные

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2,5 мл, №  1

гель д/ин. 20 мг/мл шприц 3 мл, №  1

cтерильный гель для внутрисуставных инъекций.
1 мл геля содержит гиалуроната натрия 12 мг;
1 мл геля содержит гиалуроната натрия 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия фосфат додекагидрат; натрия хлорид; вода для инъекций.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2 мл, №  1

№ PR.116-17 от 12.01.2017 до 11.01.2022

ХАРАКТЕРИСТИКА

Профлекс ИНТРА содержит гиалуронат натрия синтезированный и структурированный методами биоинженерии из метаболитов стрептококковой ферментации, который обладает высокой вязкоэластичностью, смазочной способностью, физической изменчивостью и высокой биосовместимостью. Профлекс ИНТРА — стерильный, свободный от пирогенов, аллергенов, генетической токсичности и не оказывает раздражающего действия на кожу. Профлекс ИНТРА может быть использован как ортопедический имплантат для улучшения функции суставов. При использовании в виде инъекций в полость сустава Профлекс ИНТРА объемно замещает синовиальную жидкость, стимулирует синовиальную оболочку производить собственный высокомолекулярный гиалуронат, который повышает подвижность сустава, действует как амортизатор, облегчает боль, уменьшает проявления синовита, активирует процессы восстановления тканей суставного хряща и замедляет прогрессирование заболевания.

Активное вещество Профлекс ИНТРА — гиалуронат натрия является важным компонентом экстрацеллюлярного матрикса, восстанавливает физиологический гомеостаз и реологические свойства синовиальной жидкости, нормализует состав синовиальной жидкости, активируя биосинтез гиалуроновой кислоты в клетках синовиальной оболочки.

ПОКАЗАНИЯ

Профлекс ИНТРА как ортопедический имплантат используют для облегчения подвижности суставов (в качестве амортизатора), защиты суставных хрящей и для симптоматического лечения:

— дегенеративных заболеваний (остеоартроз коленного и бедренного (тазобедренного) суставов;

— остеоартроза плеча с выпотом (при условии предварительной аспирации выпота) в сустав и без выпота;

— травматических повреждений суставов с нарушением целостности хряща.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

медицинское изделие Профлекс ИНТРА предназначено для внутрисуставных инъекций.

Место инъекции перед введением необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. При наличии экссудата рекомендуется выполнить аспирацию перед введением Профлекс ИНТРА. Проверьте сохранность индивидуальной стерильной защитной упаковки. Возьмите шприц, соблюдая правила асептики. Навинтите инъекционную иглу на шприц типа Luer Lock. Введите необходимое количество Профлекс ИНТРА в полость сустава. Введение должен проводить только квалифицированный специалист в медицинском учреждении.

После введения препарата шприц и иглу необходимо выбросить.

Рекомендуемая доза

Для концентрации 12 мг/мл (2,5 мл) вводят по 1 инъекции 1 раз в неделю до 4–5 инъекций, в зависимости от тяжести дегенеративных изменений сустава.

Для концентрации 20 мг/мл (3 мл) вводят 1 шприц в 1 сустав однократно.

В случае необходимости по назначению врача лечение Профлекс ИНТРА может быть продлено.

Положительный эффект курса лечения Профлекс ИНТРА может наблюдаться в течение 9–12 мес, в зависимости от начального степени тяжести изменений в суставах.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

не использовать для лечения пациентов с острым и хроническим пиогенным артритом, туберкулезом синовиальной оболочки и суставов, геморрагиями и гемофилией.

Не использовать у лиц с известной гиперчувствительностью к компонентам медицинского изделия.

Не использовать у пациентов с инфекциями или с заболеваниями кожи в месте инъекции.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при использовании в месте инъекции возможны реакции в виде легкой мимолетной боли, припухлости, покраснения, артралгии и скованности сустава. Эти симптомы исчезают в течение нескольких дней без медицинского вмешательства. Если в течение этого периода симптомы не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

1. С целью предотвращения инфицирования при введении медицинского изделия следует строго соблюдать правила асептики.

2. Предварительно наполненный шприц предназначен только для однократного введения. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после вскрытия упаковки. В случае остатка геля после инъекции его необходимо утилизировать. Повторное использование может стать причиной инфицирования.

3. Не использовать, если стерильная упаковка повреждена.

4. Контейнер шприца с гиалуронатом натрия сделан из стекла. Соблюдайте осторожность при использовании.

5. Одновременно не вводить с лекарственными средствами, содержащими бензалкония хлорид.

6. Избегать использования инструментов, стерилизованных р-рами четвертичных аммониевых солей или дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония.

7. Не использовать для в/в инъекций.

8. Вводить только в полость сустава, не вводить в синовиальную оболочку или связки.

9. Не предназначен для использования у детей в возрасте до 16 лет. Доказательств, подтверждающих безопасное использование у беременных и кормящих грудью женщин, нет.

10. При наличии суставного выпота (внутрисуставной жидкости) перед инъекцией рекомендуется выполнить аспирацию.

11. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к продукту, который хранится в оригинальной упаковке при температуре 2–25 °С.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре 2–25 °С и относительной влажности не более 80% в хорошо проветриваемых и чистых помещениях, в защищенном от света месте. Избегать воздействия агрессивных газов. Не замораживать.

Дата добавления: 08.02.2019 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на проФЛЕКС ИНТРА МЕДИЦИНСКИЙ ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ГЕЛЬ ГИАЛУРОНАТА НАТРИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ в городах Украины

Винница 3034.05 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3034.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Винница, ул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Днепр 3034.05 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3034.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Днепропетровск, бульв. Славы, 40, тел.: +380567940024

Запорожье 3034.05 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3034.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запорожье, ул. Европейская, 5А, тел.: +380612287050

Ивано-Франковск 3034.05 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3034.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 2986.54 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 2876.61 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Киев, просп. Порика Василия, 3

Львов 2958.53 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 2906.4 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Симоненко Василия, 3, тел.: +380322645337

Николаев 3034.05 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3034.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 3107.85 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3107.85 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, дорога Люстдорфская, 142, тел.: +380487405183

Полтава 3179.55 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3034.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, ул. Дмитриева Николая, 6Д, тел.: +380532625085

Ровно 3034.05 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3034.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ровно, ул. Князя Владимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернополь 3034.05 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3034.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Харьков 3034.05 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3034.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харьков, ул. Полтавский шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 3034.05 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3034.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, ул. Привокзальная, 1, тел.: +380552701250

Черкассы 3034.05 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3034.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкассы, ул. Дашковича Остафия, 19, тел.: +380472590164

Чернигов 3325.05 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3325.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Чернигов, ул. 1-го Мая, 167, тел.: +380462601501

Черновцы 3034.05 грн./уп.

гель д/ин. 12 мг/мл шприц 2.5 мл № 1, Delta Medical Promotions AG ..... 3034.05 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черновцы, ул. Главная, 200, тел.: +380372931378