СИСТЕМА ДЛЯ КОНТРОЛЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ АККУ-ЧЕК® АКТИВ модель GB №1
Основные характеристики
Дисплей | 96-сегментный жидкокристаллический дисплей (LCD). |
Объем образца | 1-2 мкм. |
Время определения | 5 сек |
Вес | примерно 50 гр |
Габариты | 97.8 × 46.8 × 19.1 мм (Д × Ш × В) |
Серийный номер | Изображен на оборотной стороне глюкометра. | |
Принцип определения | Определение уровня глюкозы в свежей капиллярной крови с помощью метода рефлексивной фотометрии. Глюкометр отражает значение уровня глюкозы в крови, соответствующей плазме крови. | |
Диапазон показаний | 0.6–33.3 ммоль/л, (10-600 мг/дл). | |
Объем образца | 1-2 мкм. | |
Время определения | Тест–полоска в глюкометре: 5 сек. Тест–полоска вне глюкометра: 8 сек. | |
Питание | 1 батарея (тип CR2032). | |
Продолжительность работы батареи | 1000 контролей или 1 год. | |
Автоматическое выключение | В зависимости от операционного статуса через 30 или 90 сек. | |
Память | 500 результатов со временем и датой также средние значения за 7, 14, 30 и 90 дней. | |
Температура | Во время самоконтроля: При хранении без батареи: При хранении с батареей: | от +8 до +42 °C от-25 до +70 °C от-20 до +50 °C |
Влажность | Во время самоконтроля: | до 85% |
Высота | до 4000 м над уровнем моря. | |
Габариты | 97.8 x 46.8 x 19.1 мм. | |
Вес | Без батареи: С батареей: | примерно 46 гр. примерно 50 гр. |
Дисплей | 96-сегментный жидкокристаллический дисплей (LCD). | |
Совместимость с ПК | USB ( Micro B). | |
Класс безопасности | III | |
Точность результатов | Система Акку-Чек Актив отвечает всем требованиям стандартов ISO 15197:2013 и EN ISO 15197:2015.1 |
Основные характеристики
• Без кодирования
Для кодирования глюкометра не требуется кодовая пластинка.
• Короткое время определения
Глюкометру требуется примерно 5 сек для каждого определения.
• Определение без нажатия кнопок
Для определения не нужно нажимать отдельную кнопку.
• Опция дополнительного дозирования
Для проведения анализа глюкометру нужно 1-2 мкл крови (1 мкл (микролитр) = 1 тысячная миллилитра). Глюкометр определяет, если количество крови недостаточно, и может сообщить о необходимости нанесения большего количества крови.
• Обозначение результатов определения
Можно обозначать результаты определения различными символами, которые отражают определенные ситуации во время измерения.
• Память
Глюкометр автоматически сохраняет до 500 результатов определения вместе со временем и датой, а также всей другой информацией, важной для определения.
• Интегрированный анализ данных
На основании сохраненных результатов определения уровня глюкозы в крови глюкометр может рассчитать средние значения за последние 7, 14, 30 и 90 дней.
• Передача данных
Глюкометр имеет порт USB. Можно передавать сохраненные результаты измерения на компьютер.
• Гибкое нанесение крови
Кровь можно наносить на тест-полоску, когда тест-полоска находится в глюкометре или после извлечения ее из глюкометра. Глюкометр Акку-Чек Актив предназначен для количественного определения глюкозы в свежей капиллярной крови. Глюкометр может использоваться только с тест-полосками Акку-Чек Актив. Ознакомьтесь с листом-вкладышем для тест-полосок, если в качестве образца планируется использовать другой материал. Система состоит из глюкометра и тест-полосок и предназначена как для самоконтроля, так и для профессионального использования. Пациенты с сахарным диабетом могут использовать эту систему для самоконтроля уровня глюкозы в крови. Врачи могут использовать эту систему для проверки показателей уровня глюкозы в крови пациентов, а также использовать ее при подозрении на сахарный диабет и для экстренной диагностики. Система подходит для определения глюкозы в крови, полученной из альтернативных мест. Система не должна использоваться для установления или исключения диагноза «сахарный диабет». Система подходит только для использования за пределами организма. Лицам с нарушениями зрения нельзя использовать этот глюкометр. Система не требует кодовой пластинки. Глюкометр должен использоваться только по назначению; в случае другого использования меры предосторожности могут быть неэффективными.
• Врачи должны также прочитать инструкции и примечания в разделе 10 «Определение глюкозы в крови у более, чем одного пациента».
• Все предметы, которые контактируют с человеческой кровью, являются потенциальными источниками инфекции. Существует риск передачи инфекции (например, гепатита В, гепатита С, ВИЧ), если глюкометр используется другими людьми, даже если они являются членами одной семьи, а также если врачи используют один и тот же глюкометр для определения глюкозы в крови у более чем одного человека.
• Используйте только глюкометр Акку-Чек Актив с тест-полосками Акку-Чек Актив, одобренными компанией Roche (Рош). Другие тест-полоски дают неправильные результаты.
• Храните систему для контроля уровня глюкозы в крови и все ее компоненты в месте, недосягаемом для детей в возрасте до 3 лет. В случае глотания мелких деталей (например, крышек, колпачков или подобных предметов) существует риск удушья.
• Эта краткая визуальная инструкция не заменяет полное Руководство Пользователя к системе Акку-Чек Актив и Руководство пользователя к устройству для прокалывания Акку-Чек Софткликс, поставляемых в комплекте с системой Акку-Чек Актив. Пожалуйста, ознакомьтесь с полным вариантом инструкций.
• Устройство для прокалывания Акку-Чек Софткликс предназначено только для индивидуального использования.
• Устройство для прокалывания Акку-Чек Софткликс предназначено для использования одним человеком. Во избежание риска попадания инфекции, устройство для прокалывания нельзя использовать для получения крови у нескольких человек.
Определение глюкозы в крови у более чем одного пациента
Информация для врачей
Только врачам и медсестрам в амбулаторных и стационарных условиях разрешается проводить определение глюкозы в крови у более чем одного пациента, с помощью одного и того же глюкометра Акку-Чек Актив. Всегда придерживайтесь признанных процедур при работе с объектами, которые потенциально загрязнены человеческим материалом, на всех этапах, предусмотренных для использования глюкометра. Придерживайтесь политики по охране здоровья и безопасности, принятой в Вашей лаборатории или учреждении.
• Все пациенты с инфекциями или инфекционными заболеваниями и все пациенты, которые являются носителями полирезистентных микроорганизмов, должны иметь свой собственный глюкометр. Это также касается случаев, когда есть подозрение на наличие у пациента одного из вышеперечисленных состояний. В течение этого времени глюкометр нельзя использовать для проведения определений у другого пациента.
• Пациенты и медицинский персонал потенциально находятся в группе риска инфицирования, если тот же глюкометр Акку-Чек Актив используется для определения глюкозы в крови у более чем одного пациента. Все предметы, которые контактируют с человеческой кровью, являются потенциальными источниками инфекции.
• Остатки воды или средств дезинфекции на коже могут разбавлять каплю крови и, таким образом, вызвать получение неправильных результатов определения уровня глюкозы в крови.
• Утилизируйте использованные ланцеты или одноразовые устройства для прокалывания и использованные тест-полоски в соответствии с политикой по охране здоровья и безопасности, принятой в Вашей лаборатории или учреждении.
• Надевайте защитные перчатки.
• Руки пациента необходимо вымыть теплой водой с мылом и тщательно высушить.
• Используйте устройство для прокалывания одобренное врачом.
Ознакомьтесь с указаниями по применению, представленные в соответствующем Руководстве Пользователя.
• Нанесите кровь на тест-полоску, когда она находится за пределами глюкометра (см. стр. 18, раздел «Нанесение крови — с тест-полоской вне глюкометра).