
Roche
ООО «РОШ УКРАИНА»04070, Киев, ул. П. Сагайдачного, 33
Тел.: (044) 354-30-40
Факс: (044) 354-30-41
www.roche.ua
2015
АВАСТИН
Roche
концентрат для раствора для инфузий 100 мг/4 мл флакон, № 1
концентрат для раствора для инфузий 400 мг/16 мл флакон, № 1
прочие антинеопластические средства
БОНДРОНАТ
Roche
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг блистер, № 28
концентрат для раствора для инфузий 6 мг флакон 6 мл, № 1
средства, влияющие на структуру и минерализацию костей
ГЕРЦЕПТИН
Roche
лиофилизат для приготовления концентрата для раствора д/инф 150 мг флакон, № 1
лиофилизат для приготовления концентрата для раствора д/инф 440 мг флакон с растворителем во флаконах по 20 мл, № 1
раствор для инъекций 600 мг/5 мл флакон 5 мл, № 1
прочие антинеопластические средства
прочие антинеопластические средства
КАДСИЛА
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Roche
порошок для концентрата для раствора для инфузий 100 мг флакон, № 1
порошок для концентрата для раствора для инфузий 160 мг флакон, № 1
прочие антинеопластические средства
КСЕЛОДА
Roche
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг блистер, № 60
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, № 120
антиметаболиты
МАБТЕРА
Roche
раствор для инъекций 1400 мг/11,7 мл флакон, № 1
раствор для инъекций 1600 мг/13,4 мл флакон, № 1
концентрат для приготовления инфузионного раствора 100 мг/10 мл флакон 10 мл, № 2
концентрат для приготовления инфузионного раствора 500 мг/50 мл флакон 50 мл, № 1
прочие антинеопластические средства
прочие антинеопластические средства
РЕКОРМОН
Roche
раствор для инъекций 2000 МЕ шприц 0.3 мл с иглами 27 G1/2, № 6
раствор для инъекций 30000 МЕ шприц 0.6 мл с иглами 27 G1/2, № 4
прочие антианемические препараты
ТАРЦЕВА
Roche
Roche
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг блистер, № 30
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг блистер, № 30
прочие антинеопластические средства
2013
АКТЕМРА
Roche
концентрат для раствора для инфузий 80 мг/4 мл флакон, № 1
концентрат для раствора для инфузий 200 мг/10 мл флакон, № 1
раствор для инъекций 162 мг/0,9 мл шприц 0.9 мл, № 4
иммуносупрессанты
БОНВИВА
Roche
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, № 1, 3
раствор для инъекций 3 мг/3 мл шприц в комплекте с иглой, № 1
средства, влияющие на структуру и минерализацию костей
противовирусные средства прямого действия
противомалярийные препараты
МАДОПАР
Roche
таблетки 200 мг + 50 мг бутылка, № 100
капсулы с модифицированным высвобождением 100 мг + 25 мг флакон, № 100
допаминергические средства
МИРЦЕРА
Roche
раствор для инъекций 50 мкг шприц 0.3 мл, № 1
раствор для инъекций 75 мкг шприц 0.3 мл, № 1
прочие антианемические препараты
ПЕГАСИС
Roche
раствор для инъекций 135 мкг/0,5 мл шприц 0.5 мл, № 1
раствор для инъекций 180 мкг/0,5 мл шприц 0.5 мл, № 1
иммуностимуляторы
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
препараты для системного лечения акне
иммуностимуляторы
Стандартизация фармацевтической продукции
- СТ-Н МОЗУ 42-01-2003 Лікарські засоби. Технологічний процес. Документація
- СТ-Н МОЗУ 42-1.0:2005 Фармацевтична продукція. Система стандартизації. Основні положення
- СТ-Н МОЗУ 42-1.1:2013. Лікарські засоби. Належна регуляторна практика
- СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8)
- СТ-Н МОЗУ 42-3.1:2004 Лікарські засоби. Настанови з якості. Фармацевтична розробка
- СТ-Н МОЗУ 42-3.15:2014 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка лікарських засобів для педіатричного застосування
- СТ-Н МОЗУ 42-3.16:2014 Лікарські засоби. Пластикові матеріали для первинної упаковки лікарських засобів
- СТ-Н МОЗУ 42-3.2:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Специфікації і контрольні випробування готової продукції
- СТ-Н МОЗУ 42-3.3:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Випробування стабільності
- СТ-Н МОЗУ 42-3.4:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Виробництво готових лікарських засобів
- СТ-Н МОЗУ 42-3.5:2016 Лікарські засоби. Валідація процесів
- СТ-Н МОЗУ 42-3.6:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Допоміжні речовини
- СТ-Н МОЗУ 42-3.7:2013 Лікарські засоби. Якість води для застосування у фармації
- СТ-Н МОЗУ 42-3.8:2013 Лікарські засоби. Фармацевтична якість препаратів для інгаляції та назальних препаратів
- СТ-Н МОЗУ 42-3.9:2014 Лікарські засоби. Домішки в нових лікарських речовинах та нових лікарських препаратах
- СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 Лікарські засоби. Належна виробнича практика
- СТ-Н МОЗУ 42-4.1:2011 Лікарські засоби. Досьє виробничої дільниці
- СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 Лікарські засоби. Управління ризиками для якості (ICH Q9)
- СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична система якості (ICH Q10)
- СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії
- СТ-Н МОЗУ 42-4.5:2012 Лікарські засоби. Належна практика культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження
- СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2016 Лікарські засоби. Деякі положення стосовно діючих речовин, що експортують в Україну для виробництва лікарських препаратів
- СТ-Н МОЗУ 42-4.7:2016 Лікарські засоби. Встановлення меж впливу на здоров’я для використання при ідентифікації ризику у разі виробництва різних лікарських препаратів за допомогою технічних засобів загального користування
- СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016 Лікарські засоби. Формалізоване загальне оцінювання ризиків з метою встановлення відповідної належної виробничої практики для допоміжних речовин, використовуваних в лікарських препаратах для людини
- СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції
- СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 Лікарські засоби. Належна практика зберігання