ATC-классификация
Активные вещества (INN)
Диетические добавки
Косметические средства
Клиническое питание
Детское питание
Медицинские изделия
Алфавитный указатель
Производители
Библиотека
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"03134, Киев, ул. Мира, 17
Тел.: (044) 205-41-23; факс: (044) 402-84-74
www.bcpp.com.ua
2020
АКСОТИЛИН
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
раствор для инъекций 500 мг/4 мл ампула 4 мл кассета в пачке, № 10
раствор для инъекций 1000 мг/4 мл ампула 4 мл кассета в пачке, № 10
раствор оральный 100 мг/мл флакон с дозирующим устройством 50 мл, № 1
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
АЛЕРДЕЗ
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
сироп 0,5 мг/мл флакон 50 мл в пачке, № 1
сироп 0,5 мг/мл флакон 100 мл в пачке, № 1
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 10
антигистаминные средства для системного применения
АРИТМИЛ
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
таблетки 200 мг блистер пачка, № 20, 50
раствор для инъекций 50 мг/мл ампула 3 мл в кассете в пачке, № 5
антиаритмические средства i и iii класса
средства, применяемые при варикозном расширении вен
ГЕНТАСЕПТ
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
порошок для наружного применения флакон пластиковый 2 г в пачке, № 1
порошок для наружного применения флакон пластиковый 5 г в пачке, № 1
антибиотики в комбинации с химиотерапевтическими средствами
диетические добавки, способствующие нормализации функции опорно-двигательного аппарата
прочие бета-лактамные антибиотики
КВЕРТИН
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
таблетки жевательные 40 мг блистер в пачке, № 30
таблетки жевательные 40 мг контейнер в пачке, № 90
капилляростабилизирующие средства
капилляростабилизирующие средства
прочие кардиологические препараты
КРАТАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер, № 20
таблетки, покрытые пленочной оболочкой контейнер в пачке, № 90
прочие кардиологические препараты
снотворные и седативные препараты
МЕРОБОЦИД
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
порошок для раствора для инъекций 500 мг флакон в пачке, № 1
порошок для раствора для инъекций 1000 мг флакон в пачке, № 1
прочие бета-лактамные антибиотики
МОНТЕЛ
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
таблетки жевательные 4 мг блистер, № 28
таблетки жевательные 5 мг блистер, № 28
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг блистер, № 28
прочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
НИФУРОКСАЗИД
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
суспензия оральная 220 мг/5 мл флакон полимерный 100 мл с дозирующей ложкой, в пачке, № 1
противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях
НОРМОЛАКТ
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
сироп 670 мг/мл банка 100 мл, № 1
сироп 670 мг/мл флакон 200 мл, № 1
лекарственные средства, применяемые для лечения запоров
ПРЕГАДОЛ
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
капсулы 75 мг блистер в пачке, № 30
капсулы 150 мг блистер в пачке, № 30
противоэпилептические средства
нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
СОЛИЦИН
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 30
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг блистер, № 30
средства, применяемые в урологии
ЦЕНТРОЛИН
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
раствор для инъекций 1000 мг/4 мл ампула 4 мл в кассете в пачке, № 5
парасимпатомиметики
Стандартизация фармацевтической продукции
Стандартизація фармацевтичної продукції | Том 1 (М. Ляпунов, О. Безугла, Ю. Підпружников, Н. Гудзь, Я. Закревська, 2016)
- Вступ
- СТ-Н МОЗУ 42-1.0:2005 Фармацевтична продукція. Система стандартизації. Основні положення
- СТ-Н МОЗУ 42-1.1:2013. Лікарські засоби. Належна регуляторна практика
- СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8)
- СТ-Н МОЗУ 42-3.1:2004 Лікарські засоби. Настанови з якості. Фармацевтична розробка
- СТ-Н МОЗУ 42-3.2:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Специфікації і контрольні випробування готової продукції
- СТ-Н МОЗУ 42-3.3:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Випробування стабільності
- СТ-Н МОЗУ 42-3.5:2016 Лікарські засоби. Валідація процесів
- СТ-Н МОЗУ 42-3.6:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Допоміжні речовини
- СТ-Н МОЗУ 42-3.7:2013 Лікарські засоби. Якість води для застосування у фармації
- СТ-Н МОЗУ 42-3.8:2013 Лікарські засоби. Фармацевтична якість препаратів для інгаляції та назальних препаратів
- СТ-Н МОЗУ 42-3.9:2014 Лікарські засоби. Домішки в нових лікарських речовинах та нових лікарських препаратах
- СТ-Н МОЗУ 42-3.15:2014 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка лікарських засобів для педіатричного застосування
- СТ-Н МОЗУ 42-3.16:2014 Лікарські засоби. Пластикові матеріали для первинної упаковки лікарських засобів
- СТ-Н МОЗУ 42-4.1:2011 Лікарські засоби. Досьє виробничої дільниці
- СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 Лікарські засоби. Управління ризиками для якості (ICH Q9)
- СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична система якості (ICH Q10)
- СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії
- СТ-Н МОЗУ 42-4.5:2012 Лікарські засоби. Належна практика культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження
- СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2016 Лікарські засоби. Деякі положення стосовно діючих речовин, що експортують в Україну для виробництва лікарських препаратів
- СТ-Н МОЗУ 42-4.7:2016 Лікарські засоби. Встановлення меж впливу на здоров’я для використання при ідентифікації ризику у разі виробництва різних лікарських препаратів за допомогою технічних засобів загального користування
- СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016 Лікарські засоби. Формалізоване загальне оцінювання ризиків з метою встановлення відповідної належної виробничої практики для допоміжних речовин, використовуваних в лікарських препаратах для людини
- СТ-Н МОЗУ 42-01-2003 Лікарські засоби. Технологічний процес. Документація
- СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції
- СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 Лікарські засоби. Належна практика зберігання
- СТ-Н МОЗУ 42-3.4:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Виробництво готових лікарських засобів [Документ втратив чинність]
- СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 Лікарські засоби. Належна виробнича практика [Документ втратив чинність]
Стандартизація фармацевтичної продукції | Том 2 (М. Ляпунов, О. Безугла, Ю. Підпружников, Н. Гудзь, Я. Закревська, 2017)
- Вступ
- СТ-Н МОЗУ 42-6.0:2008 Лікарські засоби. Належна лабораторна практика
- СТ-Н МОЗУ 42-6.0:2014 Лікарські засоби. Доклінічні дослідження безпеки як підґрунтя клінічних випробувань за участю людини та реєстрації лікарських засобів (ICH M3(R2))
- СТ-Н МОЗУ 42-7.0:2008 Лікарські засоби. Належна клінічна практика
- СТ-Н МОЗУ 42-7.1:2016 Лікарські засоби. Дослідження біоеквівалентності
- СТ-Н МОЗУ 42-8.5:2015 Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду
- СТ-Н МОЗУ 42-8.0:2013 Лікарські засоби. Подібні біологічні лікарські препарати, що містять як активні речовини протеїни, отримані біотехнологічним шляхом
- СТ-Н МОЗУ 42-7.5:2016 Лікарські засоби. Загальні принципи доклінічних та клінічних досліджень подібних біологічних лікарських засобів, які містять як активну субстанцію білки, отримані за допомогою біотехнології
- СТ-Н МОЗУ 42-8.1:2013 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка біотехнологічних та біологічних продуктів
- СТ-Н МОЗУ 42-6.1:2016 Лікарські засоби. Оцінка вірусної безпеки біотехнологічних продуктів, отриманих з клітинних ліній людського або тваринного походження (Q5А (R1))
- СТ-Н МОЗУ 42-8.2:2013 Лікарські засоби. Випробування стабільності біотехнологічних/біологічних продуктів (IСН Q5C)
- СТ-Н МОЗУ 42-8.3:2013 Лікарські засоби. Специфікації: методи випробування та критерії прийнятності для біотехнологічних/біологічних продуктів (IСН Q6В)
- СТ-Н МОЗУ 42-8.4:2013 Лікарські засоби. Порівнянність біотехнологічних/біологічних продуктів при змінах у процесі їх виробництва (IСН Q5Е)
- СТ-Н МОЗУ 42-7.3:2015 Лікарські засоби. Оцінка імуногенності моноклональних антитіл, призначених для клінічного застосування in vivo
- СТ-Н МОЗУ 42-7.4:2015 Лікарські засоби. Подібні біологічні препарати, що містять моноклональні антитіла — неклінічні та клінічні питання
- СТ-Н МОЗУ 42-3.17:2015 Лікарські засоби. Розробка, виробництво, характеристика та специфікації моноклональних антитіл і супутніх продуктів
Стандартизація фармацевтичної продукції | Том 3 (М. Ляпунов, О. Безугла, Н. Тахтаулова, О. Матвєєва, 2021)
- Вступ
- СТ-Н МОЗУ 42-3.4:2020 Лікарські засоби. Настанова з виробництва готових лікарських засобів
- СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 Лікарські засоби. Належна виробнича практика
- СТ-Н МОЗУ 42-4.9:2020 Лікарські засоби. Належна виробнича практика. Спеціальні правила належної виробничої практики лікарських засобів передової терапії
- СТ-Н МОЗУ 42-5.2:2020 Лікарські засоби. Принципи належної практики дистрибуції діючих речовин для лікарських засобів для людини
- СТ-Н МОЗУ 42-8.7:2018 Лікарські засоби. Належні практики фармаконагляду