Novo Nordisk
Novo Nordisk A/S:04070, Киев, ул. Петра Сагайдачного, 29/1
Тел./факс: (044) 581-12-63/-64/-65/-66/-68
2019
АКТРАПИД® HM
раствор для инъекций 100 МЕ/мл флакон 10 мл, № 1
АКТРАПИД® НМ ПЕНФИЛЛ®
раствор для инъекций 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5
инсулин и его аналоги
МИКСТАРД® 30 НМ
суспензия для инъекций 100 МЕ/мл флакон 10 мл, № 1
МИКСТАРД® 30 НМ ПЕНФИЛЛ®
суспензия для инъекций 100 ЕД/мл картридж 3 мл, № 5
инсулин и его аналоги
ПРОТАФАН® НМ
суспензия для инъекций 100 МЕ/мл флакон 10 мл, № 1
ПРОТАФАН® НМ ПЕНФИЛЛ®
суспензия для инъекций 100 МЕ/мл картридж 3 мл, № 5
инсулин и его аналоги
2013
гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов
ГлюкаГен 1 мг ГипоКит
Novo Nordisk
лиофилизат для раствора для инъекций 1 МЕ флакон с растворителем в шприце по 1 мл, № 1
гликогенолитические гормоны
инсулин и его аналоги
НОВОМИКС 30 ФЛЕКСПЕН
Novo Nordisk
суспензия для инъекций 100 ЕД/мл картридж 3 мл вложенный в шприц-ручку, № 1, 5
инсулин и его аналоги
гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов
НОВОРАПИД ФЛЕКСПЕН
Novo Nordisk
раствор для инъекций 100 ЕД/мл картридж 3 мл вложенный в шприц-ручку, № 5
инсулин и его аналоги
НОВОСЕВЕН
Novo Nordisk
порошок лиофилизированный д/приготовления раствора д/инъекц. 2 мг флакон с растворителем в шприце 2 мл, № 1
порошок лиофилизированный д/приготовления раствора д/инъекц. 5 мг флакон с растворителем в шприце 5 мл, № 1
порошок лиофилизированный д/приготовления раствора д/инъекц. 2 мг флакон с растворителем во флаконах 2,1 мл, № 1
порошок лиофилизированный д/приготовления раствора д/инъекц. 5 мг флакон с растворителем во флаконе 5,2 мл, № 1
витамин к и другие гемостатические средства
гормоны передней доли гипофиза и их аналоги
Стандартизация фармацевтической продукции
- СТ-Н МОЗУ 42-01-2003 Лікарські засоби. Технологічний процес. Документація
- СТ-Н МОЗУ 42-1.0:2005 Фармацевтична продукція. Система стандартизації. Основні положення
- СТ-Н МОЗУ 42-1.1:2013. Лікарські засоби. Належна регуляторна практика
- СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8)
- СТ-Н МОЗУ 42-3.1:2004 Лікарські засоби. Настанови з якості. Фармацевтична розробка
- СТ-Н МОЗУ 42-3.15:2014 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка лікарських засобів для педіатричного застосування
- СТ-Н МОЗУ 42-3.16:2014 Лікарські засоби. Пластикові матеріали для первинної упаковки лікарських засобів
- СТ-Н МОЗУ 42-3.2:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Специфікації і контрольні випробування готової продукції
- СТ-Н МОЗУ 42-3.3:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Випробування стабільності
- СТ-Н МОЗУ 42-3.4:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Виробництво готових лікарських засобів
- СТ-Н МОЗУ 42-3.5:2016 Лікарські засоби. Валідація процесів
- СТ-Н МОЗУ 42-3.6:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Допоміжні речовини
- СТ-Н МОЗУ 42-3.7:2013 Лікарські засоби. Якість води для застосування у фармації
- СТ-Н МОЗУ 42-3.8:2013 Лікарські засоби. Фармацевтична якість препаратів для інгаляції та назальних препаратів
- СТ-Н МОЗУ 42-3.9:2014 Лікарські засоби. Домішки в нових лікарських речовинах та нових лікарських препаратах
- СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 Лікарські засоби. Належна виробнича практика
- СТ-Н МОЗУ 42-4.1:2011 Лікарські засоби. Досьє виробничої дільниці
- СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 Лікарські засоби. Управління ризиками для якості (ICH Q9)
- СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична система якості (ICH Q10)
- СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії
- СТ-Н МОЗУ 42-4.5:2012 Лікарські засоби. Належна практика культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження
- СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2016 Лікарські засоби. Деякі положення стосовно діючих речовин, що експортують в Україну для виробництва лікарських препаратів
- СТ-Н МОЗУ 42-4.7:2016 Лікарські засоби. Встановлення меж впливу на здоров’я для використання при ідентифікації ризику у разі виробництва різних лікарських препаратів за допомогою технічних засобів загального користування
- СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016 Лікарські засоби. Формалізоване загальне оцінювання ризиків з метою встановлення відповідної належної виробничої практики для допоміжних речовин, використовуваних в лікарських препаратах для людини
- СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції
- СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 Лікарські засоби. Належна практика зберігання