Bosnalijek

2014

АМЛОДИЛ БОСНАЛЕК

Bosnalijek

капсулы твердые 5 мг блистер, № 20

селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды

АРГЕДИН БОСНАЛЕК

Bosnalijek

крем 1 % туба 40 г, № 1

химиотерапевтические средства для местного применения

КОФАН БОСНАЛЕК

Bosnalijek

таблетки блистер, № 10

прочие анальгетики и антипиретики

ЛИСОБАКТ

Bosnalijek

леденцы прессованные блистер, № 30

препараты, применяемые при заболеваниях горла

ЛОПРИЛ БОСНАЛЕК^® H 10

таблетки блистер, № 20

ЛОПРИЛ БОСНАЛЕК^® H 20

таблетки блистер, № 20

комбинированные препараты ингибиторов апф

ЛОПРИЛ БОСНАЛЕК

Bosnalijek

таблетки 5 мг блистер, № 20

таблетки 10 мг блистер, № 20

таблетки 20 мг блистер, № 20

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (апф)

НОМИГРЕН БОСНАЛЕК

Bosnalijek

таблетки, покрытые пленочной оболочкой туба, № 10

средства, применяемые при мигрени

ПИЛФУД БОСНАЛЕК спрей накожный 2%

Bosnalijek

спрей накожный, раствор 2 % флакон с распылителем 60 мл, № 1

прочие дерматологические препараты

ПИЛФУД БОСНАЛЕК спрей накожный 5%

Bosnalijek

спрей накожный, раствор 5 % флакон с распылителем 60 мл, № 1

прочие дерматологические препараты

СТОМАТИДИН

Bosnalijek

раствор для ротовой полости 0,1 % флакон 200 мл, № 1

средства для применения в стоматологии

ЭНТЕРОФУРИЛ

Bosnalijek

капсулы 100 мг, № 30

капсулы 200 мг, № 8, 16

суспензия оральная 200 мг/5 мл флакон 90 мл, № 1

противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях

Стандартизация фармацевтической продукции

• Вступ

• СТ-Н МОЗУ 42-1.0:2005 Фармацевтична продукція. Система стандартизації. Основні положення

• СТ-Н МОЗУ 42-1.1:2013. Лікарські засоби. Належна регуляторна практика

• СТ-Н МОЗУ 42-3.0:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка (ICH Q8)

• СТ-Н МОЗУ 42-3.1:2004 Лікарські засоби. Настанови з якості. Фармацевтична розробка

• СТ-Н МОЗУ 42-3.2:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Специфікації і контрольні випробування готової продукції

• СТ-Н МОЗУ 42-3.3:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Випробування стабільності

• СТ-Н МОЗУ 42-3.5:2016 Лікарські засоби. Валідація процесів

• СТ-Н МОЗУ 42-3.6:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Допоміжні речовини

• СТ-Н МОЗУ 42-3.7:2013 Лікарські засоби. Якість води для застосування у фармації

• СТ-Н МОЗУ 42-3.8:2013 Лікарські засоби. Фармацевтична якість препаратів для інгаляції та назальних препаратів

• СТ-Н МОЗУ 42-3.9:2014 Лікарські засоби. Домішки в нових лікарських речовинах та нових лікарських препаратах

• СТ-Н МОЗУ 42-3.15:2014 Лікарські засоби. Фармацевтична розробка лікарських засобів для педіатричного застосування

• СТ-Н МОЗУ 42-3.16:2014 Лікарські засоби. Пластикові матеріали для первинної упаковки лікарських засобів

• СТ-Н МОЗУ 42-4.1:2011 Лікарські засоби. Досьє виробничої дільниці

• СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 Лікарські засоби. Управління ризиками для якості (ICH Q9)

• СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 Лікарські засоби. Фармацевтична система якості (ICH Q10)

• СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії

• СТ-Н МОЗУ 42-4.5:2012 Лікарські засоби. Належна практика культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження

• СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2016 Лікарські засоби. Деякі положення стосовно діючих речовин, що експортують в Україну для виробництва лікарських препаратів

• СТ-Н МОЗУ 42-4.7:2016 Лікарські засоби. Встановлення меж впливу на здоров’я для використання при ідентифікації ризику у разі виробництва різних лікарських препаратів за допомогою технічних засобів загального користування

• СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016 Лікарські засоби. Формалізоване загальне оцінювання ризиків з метою встановлення відповідної належної виробничої практики для допоміжних речовин, використовуваних в лікарських препаратах для людини

• СТ-Н МОЗУ 42-01-2003 Лікарські засоби. Технологічний процес. Документація

• СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції

• СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 Лікарські засоби. Належна практика зберігання

• СТ-Н МОЗУ 42-3.4:2004 Лікарські засоби. Настанова з якості. Виробництво готових лікарських засобів [Документ втратив чинність]

• СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 Лікарські засоби. Належна виробнича практика [Документ втратив чинність]