АМИНОПЛАЗМАЛЬ® ГЕПА-10% (AMINOPLASMAL® HEPA-10%)

B. Braun

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор инфузионный флакон 500 мл, №  10

Изолейцин 8,8 г/л
Лейцин 13,6 г/л
Лизина ацетат 10,6 г/л
Метионин 1,2 г/л
Фенилаланин 1,6 г/л
Треонин 4,6 г/л
Триптофан 1,5 г/л
Валин 10,6 г/л
Аргинин 8,8 г/л
Гистидин 4,7 г/л
Глицин 6,3 г/л
Аланин 8,3 г/л
Пролин 7,1 г/л
Кислота аспарагиновая 2,5 г/л
Аспарагина моногидрат 0,55 г/л
Ацетилцистеин 0,8 г/л
Глутаминовая кислота 5,7 г/л
Орнитина гидрохлорид 1,66 г/л
Серин 3,7 г/л
Ацетилтирозин 0,86 г/л

Прочие ингредиенты: динатрия эдетата дигидрат, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для коррекции ph, вода для инъекций.

Стерильный, прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета р-р; величина рН 5,5–6,5; электролиты: ацетат 51 ммоль/л, хлорид 10 ммоль/л; всего аминокислот 100 г/л; общий азот 15,3 г/л; калорийность 1675 кДж/л (400 ккал/л); осмолярность 875 мосмоль/л.

№  UA/5099/01/01 от 27.07.2018По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

аминокислотная структура препарата Аминоплазмаль Гепа-10% основана на результатах исследований аминокислот у пациентов с циррозом печени. У этих пациентов отмечают типичные нарушения аминокислотного равновесия, характеризующиеся низкими концентрациями аминокислот с разветвленной цепью, повышенными концентрациями ароматических аминокислот и повышенной концентрацией метионина. Данные дисбалансы расценивают в качестве одной из причин снижения белковой толерантности и развития печеночной комы у пациентов с циррозом печени. Состав препарата, характеризующийся повышенным содержанием аминокислот с разветвленной цепью, адаптирован к аминокислотному и белковому метаболизму пациентов с циррозом печени. Введением Аминоплазмаля Гепа-10% можно достичь коррекции нарушенного баланса аминокислот. При этом ослабляются церебральные проявления ряда заболеваний, например печеночной энцефалопатии, печеночной прекомы или комы, и заметно улучшаются белковая толерантность и биосинтез белка.

ПОКАЗАНИЯ

обеспечение организма аминокислотами при парентеральном питании пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, а также при угрозе развития печеночной энцефалопатии.

ПРИМЕНЕНИЕ

вводят путем в/в инфузии в полую вену. В зависимости от индивидуальных потребностей доза для взрослых и детей в возрасте старше 2 лет составляет 7–10 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 0,7–1,0 г аминокислот/кг массы тела в сутки. Максимальная доза для взрослых и детей в возрасте старше 2 лет — 15 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела в сутки.

Скорость инфузии:

Лечение при печеночной коме

При печеночной энцефалопатии инфузию Аминоплазмаля Гепа-10% рекомендуется начинать с повышенной начальной скорости и вводить его до наступления эффекта: с 1-го по 2-й час — 2 мл/кг/ч; с 3-го по 4-й час — 1 мл/кг/ч; начиная с 5-го часа — 0,6 мл/кг/ч.

Например, пациенту с массой тела 70 кг назначают:

с 1-го по 2-й час: 150 мл/ч (2 мл/кг/ч), что соответствует приблизительно 50 каплям/мин, с 3-го по 4-й час: 75 мл/ч (1 мл/кг/ч) — приблизительно 25 капель/мин, начиная с 5-го часа: 45 мл/ч (0,6 мл/кг/ч) — приблизительно 15 капель/мин.

Поддерживающая терапия/парентеральное питание

45–75 мл/ч, что соответствует 15–25 каплям/мин (0,6–1,0 мл/кг/ч).

Продолжительность применения: Аминоплазмаль Гепа-10% следует применять до тех пор, пока существует угроза развития печеночной энцефалопатии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

нарушения аминокислотного обмена непеченочной этиологии, шок различной этиологии, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия, гипонатриемия.

Данных относительно применения Аминоплазмаля Гепа-10% у детей в возрасте до 2 лет нет. Поэтому до получения достоверных сведений введение препарата этим пациентам не рекомендуется.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при применении препарата по показаниям и в рекомендуемых дозах не выявлены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью Аминоплазмаль Гепа-10% назначают только после оценки риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта. Дозу подбирают в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. С осторожностью назначают при лечении пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови. Терапия аминокислотами не заменяет принятых для лечения печеночной энцефалопатии терапевтических мероприятий, таких как применение слабительных средств, применение лактулозы и/или очищение кишечника от микроорганизмов с помощью антибиотиков.

Инфузию Аминоплазмаля Гепа-10% следует сочетать с введением углеводов. Клинический контроль должен включать регулярную проверку водного и электролитного баланса плазмы крови. Введение электролитов осуществляется по потребности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

фармакологические взаимодействия не известны. В связи с риском микробного обсеменения и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в р-р Аминоплазмаля Гепа-10%.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

передозировка или слишком высокая скорость инфузии может обусловить тошноту, озноб, рвоту и потерю аминокислот через почки. Введение препарата следует прекратить и возобновить позднее при сниженной скорости инфузии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. После вскрытия флакона препарат должен быть использован немедленно. Неиспользованное содержимое хранению не подлежит.

Дата добавления: 22.08.2019 г. Версия для печати

Цены на АМИНОПЛАЗМАЛЬ® ГЕПА-10% в городах Украины

Киев 2214.23 грн./уп.

р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 2206 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, ул. Вышгородская, 56/2, тел.: +380800505911

Тернополь 2206 грн./уп.

р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 2206 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Харьков 2255.63 грн./уп.

р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 2206 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Сумская, 41/2, тел.: +380800505911

Хмельницкий 2206 грн./уп.

р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 2206 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Developed by Maxim Levchenko