0
UA | RU

Солкосерил раствор для инъекций (Solcoseryl® solution for injections)

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Гемодериват из крови телят депротеинизированный42,5 мг/мл
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.
№ UA/8587/04/01 от 02.03.2017 до 02.03.2022
По рецепту
ВеществоКоличество
Гемодериват из крови телят депротеинизированный42,5 мг/мл
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.
№ UA/8587/04/01 от 02.03.2017 до 02.03.2022
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Солкосерил — депротеинизированный гемодериват из крови телят, полученный методом диализа и ультрафильтрации, с широким спектром входящих в его состав природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, лишь некоторые из которых описаны химически и фармакологически. В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований выявлено, что Солкосерил:

  • поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантное фосфорилирование, а также способствует пополнению высокоэнергетическими фосфатами клеток, которые не получают достаточного питания;
  • повышает in vitro утилизацию кислорода и транспорт глюкозы в ткани и клетки, которые страдают от гипоксии и метаболически истощены;
  • улучшает процессы репарации и реганерации поврежденных тканей с недостаточным питанием;
  • предупреждает или уменьшает вторичную деградацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;
  • ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;
  • стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, Солкосерил оказывает защитное действие в отношении тканей, находящихся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует их регенерации, ускоряет заживление ран.

Фармакокинетика. Абсорбция, распределение и элиминация активного компонента препарата Солкосерил — депротеинизированного стандартизованного гемодеривата не поддаются изучению обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивная метка и другие, поскольку безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с разными физико-химическими свойствами.

В процессе изучения фармакокинетики на животных выявлено, что действие препарата развивается через 20 мин (10–30 мин) после парентеральной болюсной инъекции, его эффект сохраняется в течение 3 ч после введения.

У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью и с возрастными изменениями обмена веществ до настоящего времени не выявлено никакого влияния на действие Солкосерила. Неизвестно, как действующие вещества проникают через плаценту или в грудное молоко.

Показания Солкосерил раствор для инъекций

окклюзионные заболевания периферических артерий (III–IV степени по Фонтейну) у пациентов с противопоказаниями или непереносимостью других вазоактивных лекарственных средств, хроническая венозная недостаточность с резистентными к терапии язвами голеней.

Применение Солкосерил раствор для инъекций

если позволяет клиническое состояние пациента, препарат по возможности следует применять в форме р-ра для инъекций Солкосерил в разведении не менее чем 1:1 с физиологическим р-ром или р-ром глюкозы. Р-р для инъекций Солкосерил следует вводить медленно в виде в/в инъекций или инфузий.

В/в инъекцию р-ра необходимо проводить медленно в течение 2 мин с целью снижения возможности быстрого введения калия.

Объем р-ра для инъекций не должен превышать 40 мл.

Для в/в инфузии, если общий объем р-ра превышает 40 мл, скорость инфузии зависит от гемодинамического статуса пациента.

Солкосерил не следует разводить в калийсодержащих р-рах для инфузий. Нет опыта применения и изучения безопасности препарата при лечении детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Рекомендуют следующее дозирование:

  • окклюзионное заболевание периферических артерий (III–IV степени по Фонтейну): 850 мг Солкосерила (эквивалентно 20 мл неразведенного р-ра) ежедневно в/в. Обычно длительность применения составляет до 4 нед и зависит от клинической картины;
  • хроническая венозная недостаточность с резистентными к терапии трофическими язвами голеней: 425 мг Солкосерила (эквивалентно 10 мл неразведенного р-ра) в/в 3 раза в неделю. Обычно курс лечения длится 4 нед и зависит от течения заболевания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата (а именно следовых количеств метилпарагидроксибензоата (Е218), пропилпарагидроксибензоата (Е216), этилпарагидроксибензоата (Е214) и свободной парагидроксибензойной кислоты (Е210), попадающих в препарат в процессе производства Солкосерила; атопия или аллергия на молоко.

Побочные эффекты

очень редко (<0,1%) могут развиться аллергические или анафилактические реакции, возможно, обусловленные IgE. В этом случае лечение Солкосерилом следует прекратить и провести соответствующую терапию.

Поскольку Солкосерил содержит калий, его введение может вызывать боль в месте иъекции.

Особые указания

для снижения риска возникновения аллергических реакций у пациентов с аллергией неустановленного генеза рекомендуют перед началом инфузионной терапии п/к ввести 0,5 мл пробного р-ра Солкосерила. Не следует смешивать р-р Солкосерила с другими лекарственными средствами в одной инфузии, например применять одновременно с тебонином (экстрактами гинкго билоба). Как дериват из крови телят Солкосерил содержит калий. Поэтому необходимо соблюдать такие же меры предосторожности, как и при применении препаратов, содержащих калий. Следует соблюдать осторожность при применении Солкосерила у пациентов с гиперкалиемией, почечной недостаточностью, нарушением сердечного ритма, острым инфарктом миокарда или другими состояниями, требующими применения препаратов, повышающих уровень калия в плазме крови.

Период беременности и кормления грудью. Контролируемые исследования репродуктивной функции на животных не продемонстрировали риска для плода, но исследований с участием беременных не проводили. В связи с этим без крайней необходимости не следует применять препарат в период беременности.

Нет данных по применению Солкосерила в период кормления грудью. При необходимости терапии в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Контролируемые исследования не проводили.

Взаимодействия

р-р для иъекций Солкосерил нельзя смешивать в одном объеме с р-рами других лекарственных средств, а именно: фитоэкстрактами, такими как экстракт гинкго билоба. Препарат совместим с изотоническим р-ром натрия хлорида, р-ром глюкозы. Не применять с р-рами, которые могут повышать уровень калия в крови, например препаратами калия, ингибиторами АПФ или калийсберегающими диуретиками.

Передозировка

о случаях передозировки не сообщалось.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 01.10.2021 г.
© Компендиум 2016

Диагнозы, при которых применяют Солкосерил раствор для инъекций

Атеросклероз артерий конечностей МКБ I70.2
Атрофия зрительного нерва МКБ H47.2
Острая язва двенадцатиперстной кишки МКБ K26.3
Острая язва желудка МКБ K25.3
Рожа МКБ A46

Рекомендуемые аналоги Солкосерил раствор для инъекций:

прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko