Марвелон® таблетки блистер в саше №63

Marvelon

Marvelon® — комбинированный оральный контрацептив, содержащий 150 мкг дезогестрела и 30 мкг этинилэстрадиола.

Этинилэстрадиол — это хорошо известный синтетический эстроген.

Дезогестрел — синтетический гестаген. После приема он оказывает сильное действие, направленное на подавление овуляции, оказывает мощную гестагенную и антиэстрогенную активность, не проявляет эстрогенной активности, демонстрирует очень слабую андрогенную/анаболическую активность.

Активные ингредиенты: дезогестрел, этинилэстрадиол;

1 таблетка содержит 0,150 мг дезогестрела и 0,030 мг этинилэстрадиола.

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал; диоксид кремния коллоидный безводный; альфа-токоферол; стеариновая кислота; повидон; лактоза, моногидрат.

Пероральная контрацепция.

При рассмотрении вопроса о назначении препарата Марвелон® следует принимать во внимание индивидуальные риски у каждой женщины, особенно риск развития венозного тромбоемболизму (ВТЭ), а также сопоставить риск развития ВТЭ при применении препарата Марвелон® и других комбинированных гормональных контрацептивов.

Таблетки необходимо принимать в указанном на упаковке порядке, ежедневно примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. В течение 21 дня подряд по 1 таблетке. Каждая последующая упаковка принимается после периода 7 дней без таблеток, в течение которого обычно происходит кровотечение отмены. Как правило, она начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может продолжаться до начала применения новой упаковки.

Гормональные контрацептивы в предыдущий период (последний месяц) не применялись.

Применение препарата начинают в первый день естественного цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать применение со 2–5-го дня, однако в таком случае в течение первых 7 дней первого цикла приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Переход с другого гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КПК), вагинального кольца или трансдермального пластыря).

Желательно, чтобы женщина начала применения препарата Марвелон® следующий день после последнего применения активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные субстанции) предыдущего КПК, но не позднее следующего дня после перерыва в приеме или после применения неактивной таблетки предыдущего КОК. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря женщина должна начинать применение препарата Марвелон® желательно в день удаления, но не позднее дня следующего применения.

Если предыдущий метод контрацепции использовался правильно и систематически, и женщина вполне уверена в том, что она не беременна, она также может осуществить переход с другого гормонального контрацептива в любой день цикла.

Период, свободный от применения гормонального контрацептива не должен быть длиннее, чем рекомендовано.

Переход с препаратов, в которых содержится только прогестаген (мини-пили, инъекции или имплантат), или с внутриматочной системы (ВМС), что высвобождает прогестаген.

Женщина может начинать применение препарата Марвелон® в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или ВМС — в день его/ее удаления, в случае инъекции — в день следующей инъекции). Во всех указанных случаях женщина должна использовать дополнительно барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в первом триместре.

Женщина может начинать прием препарата немедленно. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре.

Женщинам рекомендуется начинать применение с 21-го или 28-го дня после родов или аборта во втором триместре. Если начать применять препарат позже, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток. В любом случае, если в этот период уже были половые контакты, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Если женщина опоздала с применением следующей таблетки менее чем на 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается. Женщина должна принять таблетку, как только вспомнит о ней, и дальше продолжать применение в обычное время.

Если женщина опоздала с применением следующей таблетки более чем на 12 часов, контрацепции может уменьшаться. В этом случае действуют два основных правила:

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими советами:

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнила о пропуске, даже если придется принять две таблетки одновременно. Далее она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если за предыдущие 7 дней уже были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к обычному периоду без таблеток, тем выше риск беременности.

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнила о пропуске, даже если придется принять две таблетки одновременно. Далее она продолжает принимать таблетки в обычное время. Если к пропущенной таблетки женщина в течение 7 дней правильно принимала предыдущие таблетки, то дополнительные средства контрацепции не нужны. Однако в другом случае или при пропуске более одной таблетки, в течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Риск снижения надежности возрастает по мере приближения перерыва в приеме. Однако при соблюдении определенной схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии, если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней до пропуска. Если же это не так, то женщина должна придерживаться первого из следующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в следующие 7 дней.

Если женщина пропустила очередной прием таблеток и в течение первого планового периода без таблеток кровотечения отмены не было, возможно, она забеременела.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств.

В случае тяжелого желудочно-кишечного нарушения всасывания препарата может быть неполным и надо принимать дополнительные меры контрацепции. Если рвота случилось не позднее, чем через 3–4 часа после приема таблетки, надо соблюдать рекомендации по пропущенных таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку (таблетки) из другой упаковки.

Как изменить или задержать начало менструации.

Чтобы задержать начало менструации, женщине просто необходимо продолжать принимать таблетки из следующей упаковки и не делать перерыва. По желанию возможна любая задержка в пределах количества таблеток второй упаковки вплоть до их окончания. Во время задержания у женщины может наблюдаться внезапное кратковременное кровотечение или «мазки». После следующего планового 7-дневного периода без таблеток возобновляется регулярный прием таблеток.

Для того, чтобы переместить начало менструации на другой день недели в отличие от нормального цикла, если не применяют препарат Марвелон®, женщине можно порекомендовать сократить период без таблеток на нужное количество дней. Чем меньше этот период, тем больше вероятность отсутствия кровотечения отмены и возникновения «мазки» и кратковременных кровотечений при применении следующей упаковки (как и при задержке месячных).

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не могут быть использованы при наличии любого из следующих условий.

• Наличие или риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ).
• Венозная тромбоэмболия — наличие ВТЭ в настоящее время (проходит курс лечения антикоагулянтами) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или легочная эмболия (ЭЛС).
• Известные или приобретенные наследственные факторы риска венозной тромбоэмболии, такие как устойчивость к активированному белку С (включая фактор Лейдена V), дефицит антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S.
• Обширные операции с длительной иммобилизацией.
• Высокий риск венозной тромбоэмболии из-за наличия множества факторов риска.
• Наличие или риск артериальной тромбоэмболии (ATE)
• Артериальная тромбоэмболия — наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальное состояние (например, стенокардия).
• Цереброваскулярное заболевание представляет собой наличие инсульта, историю инсульта или продромальное состояние (например, преходящее ишемическое мозговое кровообращение).
• Известна наследственная или приобретенная тенденция к развитию артериальной тромбоэмболии, такой как гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянтная волчанка).
• Мигрень в анамнезе с очаговыми неврологическими симптомами.
• Высокий риск развития артериальной тромбоэмболии из-за наличия нескольких факторов риска или одного серьезного фактора риска:

• Наличие системной красной волчанки сейчас или в анамнезе.
• Панкреатит или ранее перенесенный панкреатит, который связан с высокой гипертриглицеридемией.
• Наличие или история тяжелого заболевания печени (пока показатели функции печени не вернутся к норме).
• Наличие или история опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
• Определяемые или подозреваемые эстрогензависимые опухоли.
• Вагинальное кровотечение неизвестной этиологии.
• Беременность.
• Повышенная чувствительность к любому активному или вспомогательному ингредиенту.

Marvelon® противопоказан для применения с комбинированной схемой лечения вируса гепатита С, содержащей омбитасвир/паритрансформацию/ритонавир с дасабувиром или без него.

Таблетки

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, белые таблетки, ORGANON *, напечатанные на одной стороне, TR/5 с надписью на другой.

21 таблетка в блистере, 1 блистер на саше, 3 саше в коробке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте.

Н.В.Органон, Нидерланды.