Стрептоцид (Streptocid)
Состав и форма выпуска
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 5 % |
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 10 % |
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 10 % |
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 300 мг |
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 0,5 г |
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 0,3 г |
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 0,5 г |
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 10 % |
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 10 % |
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 5 % |
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 5 % |
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 5 г |
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 15 г |
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Сульфаниламид | 0,5 г |
Актуальная информация
Стрептоцид — широко известное антибактериальное средство, которое выпускается как в форме таблеток для приема внутрь, так и в форме различных средств для наружного применения (мазь, линимент, накожный порошок).
Как действует стрептоцид?
В медицинской практике применяется белый стрептоцид (также известный как сульфаниламид) — амид сульфаниловой кислоты (Фармацевтична енциклопедія). Механизм действия основан на том, что химическая структура сульфаниламида сходна с токовой парааминобензойной кислоты — препарат является ее конкурентным антагонистом, включается вместо нее в процессы синтеза фолатов (фолиевая, дегидрофолиевая кислота), результатом чего является бактериостатический эффект препарата (инструкция МЗ Украины).
Стрептоцид: история применения
История применения сульфаниламида начинается с 1932 г., когда G. Domagk выявил антибактериальные свойства красителя пронтозила, который также называли красным стрептоцидом (Michael P., 1939). В 1935 г. установлено, что пронтозил является пролекарством: антибактериальное действие свойственно его основному метаболиту, образующемуся в организме человека, — белому стрептоциду или сульфаниламиду (Сточик А.М., 2016). С того времени сульфаниламид стали широко применять для лечения различных инфекционных заболеваний в медицине (Diefenbach W.E., 1938) и ветеринарии (Stevenson W.G., 1393).
Одним из первых хирургов в СССР, который стал активно применять стрептоцид, был Н.Н. Бурденко. Именно ему принадлежит авторство методики внутриартериального введения р-ра стрептоцида для лечения гнойных ран (Кистенева О.А., 2016).
В 1942 г. А.В. Вишневский рекомендовал добавлять в мазь Вишневского стрептоцид для повышения ее антибактериального действия (Яргин С.В., 2015). В период Великой отечественной войны в СССР стрептоцид применяли для лечения крупозной пневмонии, ангины и диареи (Мартюшов С.И., 2015).
Наибольшую популярность стрептоцид приобрел в дерматовенерологической практике. Благодаря эффективности при местном нанесении препарат широко применяли при таких инфекционных заболеваниях, как рожистое воспаление (The Use of Sulfanilamide in Dermatology. Edinb Med J., 1941), гонорея (Richards D.T., 1946), трахома (Freyche M.J., 1950) и воспалительные заболевания тазовых органов, ассоциированные с заболеваниями, передающимися половым путем (Gilett R.E., 1938).
Стрептоцид: опыт применения в практической медицине
Стрептоцид применяется в гинекологической практике для лечения абсцедирующего бартолинита. После вскрытия и дренирования абсцесса его полость тампонируют турундой с белым стрептоцидом (Крюков Е.А., 2012).
Стрептоцид в форме накожного порошка применяют при открытом методе ведения донорской раны после трансплантации кожного лоскута. Методика включает припудривание раны порошком стрептоцида, подсушивание лампой солюкс или феном и закрытие одним слоем марли (Фаязов А.Д., 2012). Мазь со стрептоцидом также применяется в комбустиологии для обработки собственно ожоговой раны. Однако необходимо учитывать, что препарат не обладает сорбционными свойствами, так что его применение допустимо во всех фазах раневого процесса при ожогах II степени, а при ожогах III степени — только в фазе регенерации (Чернякова Г.М., 2016).
Стрептоцид также применяется для обработки пролежней у лежачих пациентов после острых нарушений мозгового кровообращения (Ульянова О.В., 2018).
Описан опыт комплексного лечения красного плоского лишая с включением в схему линимента стрептомицина (Молочкова Ю.В., 2017).
В инструкции МЗ Украины не рекомендуется применять стрептоцид для наружного применения у детей в возрасте младше 3 лет, однако в литературе описан опыт применения эмульсии стрептоцида у новорожденного. Препарат применяли наружно в составе комплексной терапии синдрома Блоха — Сульцберга — редкого генетически обусловленного дерматоза, который сопровождается образованием множественных эрозий кожных покровов (Черникова Т.И., 2014).
Существует методика местного применения стрептоцида для лечения хронического гнойного остеомиелита. Порошок стрептоцида смешивается с затвердевающей основой в концентрации 2–10% и применяется для пломбирования остеомиелитических полостей после их хирургической санации. При этом создается высокая концентрация действующего вещества в очаге поражения, а закрытие раны наглухо препятствует повторному инфицированию извне (Шевцов В.И., 2009).
Стрептоцид можно применять для лечения острых тонзиллитов. Обычно препарат применяется в комбинации с ампициллином или амоксициллином (Шайкулов Х.Ш., 2017). Однако стрептоцид следует назначать после бактериологической верификации возбудителя — установлено, что он не действует на β-гемолитический стрептококк группы А (Козлов С.Н., 2005). При септической ангине рекомендуется наносить порошок стрептоцида непосредственно на очаги некротического поражения (Маркова С.В., 2015).
Существует рекомендация санировать стрептоцидом полость рта и ротоглотки после удаления такого инородного тела устья пищевода, как рыбная кость (Турганбаев С.М., 2011).
Стрептоцид: предостережения и особенности применения
Важно учитывать, что стрептоцид может вызывать гемолиз, особенно если у пациента отмечается врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Зобнин Ю.В., 2017).
Стрептоцид часто вызывает такую побочную реакцию, как фотосенсибилизация (Rosen E., 1948), поэтому во время лечения рекомендуется избегать влияния искусственного УФ-облучения или солнечного света.
Сульфаниламид, как и другие антибактериальные средства, может вызывать аллергические реакции различной тяжести, так что следует с осторожностью назначать его пациентам с БА или аллергическими заболеваниями (инструкция МЗ Украины).
Стрептоцид: заключение
В клинической практике стрептоцид применяется около 90 лет. И хотя его применение ограничено из-за побочных эффектов, препарат по-прежнему востребован в медицине, в том числе и потому, что существует возможность применять препарат как местно, так и системно в зависимости от клинической ситуации.
Стрептоцид линимент 5 %, Лубныфарм АО (Украина, Лубны)
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
Состав
1 г линимента содержит:
действующее вещество: сульфаниламид (стрептоцид) 50 мг;
вспомогательные вещества: рыбий жир очищенный для внешнего применения, бутилгидроксианизол (E 320), эмульгатор № 1, полисорбат-80 или натрия карбоксиметилцеллюлоза очищенная, вода очищенная;
вспомогательные вещества, которые входят в состав эмульгатора №1: спирт цетиловый, спирт стеариловый.
Лекарственная форма
Линимент.
Основные физико-химические свойства: линимент белого с желтоватым или с желто-буроватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Химиотерапевтические средства для местного применения. Сульфаниламиды. Код АТХ D06В А05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат оказывает антимикробное влияние на стрептококки и другие микроорганизмы. Стрептоцид нарушает процесс ассимиляции микробной клеткой факторов ее роста — фолиевой, дигидрофолиевой кислот и других соединений, которые имеют в своем составе пара-аминобензойную кислоту (ПАБК). Благодаря схожести химической структуры ПАБК и сульфаниламида, последний как конкурентный антагонист кислоты включается в метаболизм микроорганизмов и нарушает его.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показания
Язвы, ожоги, трещины, раны, пиодермии, рожа кожи, гнойно-воспалительные процессы кожи, которые не сопровождаются выраженной экссудацией, инфицированные раны в стадии регенерации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к каким-либо другим сульфаниламидным средствам. Почечная недостаточность, острая порфирия. Беременность или период кормления грудью.
Особые меры безопасности.
При появлении аллергической реакции в месте нанесения линимента нужно прекратить применение препарата.
Преждевременное прекращение лечения препаратом может вызвать развитие стойких к сульфаниламидам микроорганизмов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Во время применения Стрептоцида нежелательно принимать такие препараты как дигитоксин, кислоту хлористоводородную, кофеин, мезатон, фенобарбитал, адреналина гидрохлорид.
Новокаин, который содержит остаток парааминобензойной кислоты, снижает эффективность препарата, если эти лекарственные средства применялись сразу же один за другим.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Линимент следует наносить тонким слоем на пораженный участок, в том числе под марлевую повязку. Кратность и продолжительность применения зависит от тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и определяется врачом индивидуально.
Дети.
Безопасность и эффективность применения Стрептоцида детям не установлены, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочного действия препарата.
Лечение: терапия симптоматическая.
Побочные реакции
При повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам возможны местные аллергические реакции (в том числе дерматиты, крапивница), развитие которых требует немедленной отмены препарата.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Не допускается замораживание.
Хранить в недоступном для детей месте.
После раскрытия тубы препарат хранить в течение курса лечения.
Упаковка
По 30 г в тубах №1.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Лубныфарм».
Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности
Україна, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.
Стрептоцид мазь 10 %, Лубныфарм АО (Украина, Лубны)
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
Состав
действующее вещество: 1 г мази содержит сульфаниламида 100 мг;
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная густая масса белого или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Химиотерапевтические средства для местного применения. Сульфаниламиды.
Код АТХ D06В А05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Препарат оказывает антимикробное влияние на стрептококки и другие микроорганизмы. Стрептоцид нарушает процесс ассимиляции микробной клеткой факторов ее роста — фолиевой, дигидрофолиевой кислот и других соединений, которые имеют в своем составе пара-аминобензойную кислоту (ПАБК). Благодаря схожести химической структуры ПАБК и сульфаниламида, последний как конкурентный антагонист кислоты включается в метаболизм микроорганизмов и нарушает его.
Клинические характеристики
Показания
Язвы, ожоги, трещины, раны, пиодермии, рожа кожи, гнойно-воспалительные процессы кожи, которые не сопровождаются выраженной экссудацией, инфицированные раны в стадии регенерации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к каким-либо другим сульфаниламидным средствам.
Почечная недостаточность, острая порфирия.
Особые меры безопасности.
При появлении аллергической реакции в месте нанесения мази нужно прекратить применение препарата.
Преждевременное прекращение лечения препаратом может вызвать развитие стойких к сульфаниламидам микроорганизмов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Во время применения Стрептоцида, мази, нежелательно принимать такие препараты, как дигитоксин, кислоту хлористоводородную, кофеин, мезатон, фенобарбитал, адреналина гидрохлорид. Новокаин, содержащий остаток парааминобензойной кислоты, снижает эффективность препарата, если эти лекарственные средства применять сразу же один за другим.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Стрептоцид, мазь, наносят тонким слоем на пораженный участок, в том числе под марлевую повязку. Кратность и продолжительность применения зависит от тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и определяется врачом.
Дети.
Безопасность и эффективность применения Стрептоцида детям не установлены, поэтому применять препарат этой возрастной категории пациентов не рекомендуется.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные реакции
При повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам возможны местные аллергические реакции, включая дерматит и крапивницу, развитие которых требует немедленной отмены препарата.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 г в тубах № 1 или банках.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО «Лубныфарм».
Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул.Барвинкова, 16.
Стрептоцид таблетки 300 мг, Лубныфарм АО (Украина, Лубны)
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
Состав
действующее вещество: sulfanilamide;
1 таблетка содержит стрептоцида (сульфаниламида) 300 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с риской для деления, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Сульфаниламиды короткого действия. Код АТХ J01E B06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Стрептоцид нарушает образование в микроорганизмах так называемых «ростковых факторов» — фолиевой, дегидрофолиевой кислот, других соединений, имеющих в своей молекуле парааминобензойную кислоту (ПАБК). Из-за близости структур ПАБК и Стрептоцида сульфаниламид, как конкурентный антагонист кислоты, включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает в ней процессы обмена, что приводит к бактериостатическому эффекту. Стрептоцид — сульфаниламид короткого действия, обладает бактериостатическим эффектом по отношению к стрептококкам, менингококкам, пневмококкам, гонококкам, кишечной палочке, возбудителей токсоплазмоза и малярии. Не влияет на анаэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика.
При применении внутрь быстро всасывается — максимальна концентрация стрептоцида в крови наблюдается через 1–2 часа (в пределах 4 часов обозначается в спинномозговой жидкости); снижение максимальной концентрации в крови на 50% происходит меньше чем за 8 часов. Приблизительно 95% препарата выводится почками.
Клинические характеристики
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек (раны, язвы, пролежни), энтероколит, пиелит, цистит.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам, сульфонам или к другим компонентам препарата; наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды; угнетение костномозгового кровообразования; некомпенсированная сердечная недостаточность; заболевания кроветворной системы; анемия; лейкопения; Базедова болезнь; заболевания почек и печени (нефрозы, нефриты, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, острые гепатиты); гипертиреоз; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; азотемия; порфирия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении:
- с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилмочевины, антитромботическими средствами, антагонистами витамина К — усиливается действие этих препаратов;
- с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллинами, цефалоспоринами) — снижается эффективность сульфаниламидов;
- с бактерицидными антибиотиками, пероральными контрацептивами — снижается действие этих препаратов;
- с парааминосалициловой кислотой и барбитуратами — усиливается активность сульфаниламидов;
- с эритромицином, линкомицином, тетрациклином — взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;
- с рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина (нитроксолин) — антибактериальное действие препаратов не изменяется;
- с кислотой налидиксовой (невиграмон) — иногда наблюдается антагонизм;
- с хлорамфениколом, нитрофуранами — снижается суммарный эффект;
- с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикамин), — инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.
Сульфаниламиды не назначают одновременно с гексаметилентетрамином (уротропином), с антидиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с дефинином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.
Стрептоцид может усиливать эффект и/или токсичность метотрексата в результате вытеснения его со связи с белками и/или ослабления его метаболизма.
При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими угнетение костного мозга, гемолиз, гепатотоксическое действие, возможно развитие токсических эффектов.
Не рекомендовано одновременное применение с метенамином (уротропин) из-за повышения риска развития кристаллурии при кислой реакции мочи.
Фенилбутазон (бутадион), салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды со связи с белками плазмы крови, тем самым повышая их концентрацию в крови. При применении вместе с парааминосалициловой кислотой и барбитуратами усиливается активность сульфаниламидов; с левомицетином — увеличивается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида.
Особенности применения.
При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.
При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови (биохимический и общий анализы крови). Назначение препарата в недостаточных дозах или преждевременное прекращение применения препарата может способствовать повышению стойкости микроорганизмов к сульфаниламидам.
Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не приводят к его эрадикации и, как следствие, не могут предупреждать такие осложнения, как ревматизм и гломерулонефрит.
Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями системы крови. При появлении признаков реакции повышенной чувствительности препарат следует отменить. При почечной недостаточности возможна кумуляция сульфаниламида и его метаболитов в организме, что может привести к развитию токсического эффекта.
С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут влиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов имеют гипогликемическое действие.
Так как сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии во избежание рецидива инфекции и развития стойких форм микроорганизмов.
Учитывая подобие химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять людям с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, ингибиторам карбоангидразы и производным сульфонилмочевины.
Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии и развития уролитиаза.
У пожилых пациентов определяется повышенный риск развития тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи, угнетения кровообразования, тромбоцитопенической пурпуры (последнее — особенно в сочетании с тиазидными диуретиками). Следует избегать назначения препарата пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.
Рекомендуется избегать влияния прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.
Во время лечения необходимо придерживаться режима дозирования, применять рекомендованную дозу с интервалом в 24 часа, не пропуская приема препарата. В случае пропуска приема дозы не удваивать следующую дозу.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно возможности дальнейшего применения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан.
В случае необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
До выяснения индивидуальной реакции на препарат нужно воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, поскольку во время лечения сульфаниламидами возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь во время или после приема еды, запивая 150–200 мл воды. Разовая доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет 600 мг-1,2 г, суточная доза — 3–6 г. Суточную дозу разделяют на 5 приемов. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.
Разовая доза для детей в возрасте от 3 до 6 лет — 300 мг, от 6 до 12 лет — 300–600 мг. Кратность приема для детей составляет 4–6 раз в сутки.
Максимальная суточная доза для детей — 0,9–2,4 г.
Длительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.
Дети
Применяют детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка
Возможно усиление проявлений побочных эффектов.
При передозировке возможно возникновение анорексии (отсутствие аппетита), тошноты, рвоты, коликообразной боли, головной боли, сонливости, головокружения, обморока. При длительном применении возможны лихорадка, гематурия, кристаллурия, цианоз, тахикардия, парестезии, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсический гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.
Лечение. В случае передозировки рекомендуется обратиться к врачу. Терапия симптоматическая. До оказания медпомощи желудок промывать 2% раствором натрия гидрокарбоната и принять суспензию угля активированного или других энтеросорбентов. Показано употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, гемодиализ.
Побочные реакции
Со стороны системы крови: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, миокардит.
Со стороны нервной системы: головная боль; неврологические реакции, включая асептический менингит; атаксия; незначительная внутричерепная гипотензия; судороги; головокружение; сонливость/бессонница; чувство усталости; депрессия; периферические или оптические нейропатии; нарушение зрения; психоз; угнетенное состояние; парестезии.
Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.
Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (аланинтрансаминазы, аспартаттрансаминазы, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия при кислой реакции мочи; возможны нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, кожная сыпь (в т.ч. эритематозно-сквамозная, папулезная), зуд, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узелковая эритема, цианоз.
Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточный синдром, анафилактические реакции, отек Квинке, насморк.
Общие нарушения: медикаментозная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.
Прочие: осложненное дыхание, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия. В единичных случаях возможно развитие гипотиреоидизма.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистерах.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Лубныфарм».
Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.
Стрептоцид таблетки 0.3 г,таблетки 0.5 г, Тернофарм ООО (Украина, Тернополь)
- Фармакологические свойства
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
Состав
действующее вещество: сульфаниламид; 1 таблетка содержит сульфаниламиды 0,3 г или 0,5 г крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Сульфаниламиды короткого действия.
Код АТХ J01Е В06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Стрептоцид нарушает создание в микроорганизмах так называемых «ростковых факторов» — фолиевой, дегидрофолиевой кислот, других соединений, которые имеют в своей молекуле ПАБК (ПАБК). Вследствие сходства структур ПАБК и Стрептоцида сульфаниламид как конкурентный антагонист кислоты включается в метаболическую цепь микроорганизмов и нарушает в нем процессы обмена, что приводит к бактериостатическому эффекту. Стрептоцид — сульфаниламид короткого действия, проявляет бактериостатический эффект в отношении стрептококков, менингококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, возбудителей токсоплазмоза и малярии. Не влияет на анаэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь быстро всасывается — максимальная концентрация стрептоцида в крови определяется через 1–2 часа (в пределах 4 часов оказывается в спинномозговой жидкости) снижение максимальной концентрации в крови на 50% происходит меньше чем за 8часов. Примерно 95% выводится почками.
Клинические характеристики
Показания.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек (раны, язвы, пролежни), энтероколит, пиелит, цистит.
Противопоказания
Чувствительность к сульфаниламидам, сульфанам или другим компонентам препарата; наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды; угнетение кроветворения в костном мозге; некомпенсированная сердечная недостаточность заболевания кроветворной системы; анемия, лейкопения, базедова болезнь; заболевания почек и печени (нефрозы, нефриты, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, острые гепатиты) гипертиреоз врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; азотемия; порфирия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении
- с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными сульфонилмочевины, антикоагулянтными средствами, антагонистамином витамина К — усиливается действие этих препаратов;
- с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллины, цефалоспорины) — снижается эффективность сульфаниламидов;
- с бактерицидными антибиотиками, оральными контрацептивами — снижается действие этих препаратов;
- с парааминосалициловой кислотой (ПАСК) и барбитуратами — усиливается активность сульфаниламидов;
- с эритромицином, линкомицином, тетрациклином — взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;
- с рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина (нитроксолин) — антибактериальное действие препаратов не меняется;
- с кислотой налидиксовой (невиграмон) — иногда наблюдается антагонизм;
- с хлорамфениколом, нитрофуранами — снижается суммарный эффект;
- с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин) — инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.
Сульфаниламиды не назначать одновременно с гексаметилентетраминами (уротропин), с гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с дефинином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.
Стрептоцид может усиливать эффект и/или метотрексата вследствие вытеснения его из связи с белками и/или ослабления его метаболизма.
При одновременном применении с другими препаратами, которые вызывают угнетение костного мозга, гемолиз, гепатотоксическое действие, возможно развитие токсических эффектов.
Не рекомендуется одновременное применение с Метенамином (уротропин) из-за повышения риска развития кристаллурии при кислой реакции мочи.
Фенилбутазон (бутадион), салицилаты и индометацин могут вытеснять сульфаниламиды из связи с белками плазмы крови, тем самым повышая их концентрацию в крови. При применении с парааминосалициловой кислотой и барбитуратами усиливается активность сульфаниламидов; с левомицетином — увеличивается риск развития агранулоцитоза; с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламидов.
Особенности применения.
При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.
При длительном лечении препаратом необходимо периодически проводить анализ крови (биохимический и общий анализы крови). Назначение лекарственного средства в недостаточных дозах или раннее прекращение применения препарата может способствовать повышению устойчивости микроорганизмов к сульфаниламидам.
Сульфаниламиды не следует применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не приводят к его эрадикации и, как следствие, не могут предотвратить такие осложнения, как ревматизм и гломерулонефрит.
Препарат следует с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Стрептоцид следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями крови. При появлении признаков реакции повышенной чувствительности препарат следует отменить. При почечной недостаточности возможна кумуляция сульфаниламиды и его метаболитов в организме, что может привести к развитию токсического эффекта.
С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе стрептоцид, больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови. Высокие дозы сульфаниламидов оказывают гипогликемическое действие.
Поскольку сульфаниламиды является бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.
Учитывая сходство химической структуры, сульфаниламиды нельзя применять людям с повышенной чувствительностью к фуросемида, тиазидных диуретиков, ингибиторов карбоангидразы и производных сульфонилмочевины.
Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.
У людей пожилого возраста отмечается повышенный риск развития тяжелых побочных реакций со стороны кожи, угнетение кроветворения, тромбоцитопеническая пурпура (последнее — особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам в возрасте от 65 лет в связи с повышенным риском возникновения тяжелых побочных реакций.
Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.
Во время лечения необходимо соблюдать режим дозирования, применять рекомендуемую дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать приема препарата. В случае пропуска дозы НЕ удваивать следующую дозу.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, учитывая, что во время лечения стрептоцид могут наблюдаться такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия , психозы.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь во время или после еды, запивая 150–200 мл воды. Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 0,6–1,2 г, суточная доза — 3–6 г. Суточную дозу распределять на 5 приемов. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.
Разовая доза для детей в возрасте от 3 до 6 лет — 0,3 г, от 6 до 12 лет — 0,3–0,6 г. Кратность приема для детей составляет 4–6 раз в сутки.
Максимальная суточная доза для детей — 0,9–2,4 г.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания, локализации процесса, эффективности терапии.
Дети.
Препарат применяют детям до 3 лет.
Передозировка
Возможно усиление проявлений побочных эффектов.
При передозировке возможно возникновение анорексии (отсутствие аппетита), тошноты, рвоты, коликообразной боли, головной боли, сонливости, головокружения, обмороков. При длительном применении возможны лихорадка, гематурия, кристаллурия, цианоз, тахикардия, парестезии, диарея, холестаз, почечная недостаточность с анурией, токсический гепатит, лейкопения, агранулоцитоз.
Лечение. В случае передозировки рекомендуется обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. К оказанию медицинской помощи желудок промывать 2% раствором натрия гидрокарбоната и принять суспензию угля активированного или других энтеросорбентов. Показано обильное питье, форсированный диурез, гемодиализ.
Побочные реакции
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, миокардит.
Со стороны нервной системы: головная боль неврологические реакции, включая асептический менингит атаксия; незначительная внутричерепная гипотензия судороги головокружение сонливость / бессонница чувство усталости; депрессия периферические или оптические нейропатии; нарушения зрения; психоз; подавленное состояние; парестезии.
Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.
Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (АлАТ, аспартаттрансаминазы, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия при кислой реакции мочи нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность, гематурия, шоковая почка с анурией.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, сыпь (в т.ч. эритематозно-сквамозными, папулезные), зуд, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, цианоз.
Аллергические реакции: аллергические реакции, в том числе, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса ¾ Джонсона, системная красная волчанка, сывороточный синдром, анафилактические реакции, отек Квинке, насморк.
Общие нарушения: лекарственная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.
Другие: затрудненное дыхание, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия. В редких случаях возможно развитие гипотиреоидизма.
Срок годности
5 лет. Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 0,3 г и 0,5 г в блистере № 10.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель/заявитель
ООО «Тернофарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя
Украина, 46010, г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел./Факс: (0352) 521–444, www.ternopharm.com.ua.
Состав
действующее вещество: 1 г мази содержит сульфаниламида 0,05 г или 0,1 г;
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий (вазелин).
Лекарственная форма.
Мазь.
Мазь белого или светло-желтого цвета.
Название и местонахождение производителя
ЗАО Фармацевтическая фабрика «Виола».
Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Кирова, 75.
Фармакотерапевтическая группа
Химиотерапевтические средства для местного применения. Сульфаниламиды. Код АТС D06В А06**.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает антимикробное влияние на стрептококки и другие микроорганизмы. Стрептоцид нарушает процесс ассимиляции микробной клеткой факторов ее роста — фолиевой, дигидрофолиевой кислот и других соединений, имеющих в своем составе пара-аминобензойную кислоту (ПАБК). Благодаря средству химической структуры ПАБК и сульфаниламида, последний как конкурентный антагонист кислоты включается в метаболизм микроорганизмов и нарушает его.
Показания к применению.
Язвы, ожоги, трещины, раны, пиодермии, рожистое воспаление и другие патологические гнойно-воспалительные процессы кожи, сопровождающиеся присутствием микроорганизмов или вызванные последними.
Противопоказания.
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам, почечной недостаточности, острой порфирии, а также в периоды беременности и кормления грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении
При появлении аллергической реакции в месте нанесения мази, следует прекратить применение препарата.
Преждевременное прекращение лечения препаратом может вызвать развитие устойчивых к сульфаниламидам микроорганизмов.
Особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Безопасность и эффективность применения Стрептоцидовой мази у детей не установлены, поэтому применять препарат детям не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Стрептоцидовую мазь наносят тонким слоем на пораженный участок, в том числе под марлевую повязку. Кратность и продолжительность применения зависит от тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и определяется врачом.
Передозировка
Не выявлено.
Побочные эффекты
При повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам возможны местные аллергические реакции, развитие которых требует немедленной отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Во время применения Стрептоцидовой мази нежелательно принимать такие препараты как дигитоксин, кислоту хлористоводородную, кофеин, мезатон, фенобарбитал, адреналина гидрохлорид.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 25 °С; не допускается замораживание.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 г в контейнерах или тубах.
Категория отпуска
Без рецепта.
Диагнозы, при которых применяют Стрептоцид
| Абсцесс кожи, фурункул и карбункул других локализаций | МКБ L02.8 |
| Блефарит | МКБ H01.0 |
| Рожа | МКБ A46 |
| Термический ожог области тазобедренного сустава и нижней конечности, исключая голеностопный сустав и стопу, третьей степени | МКБ T24.3 |
