Кальция глюконат (Calcium gluconate)
действующее вещество: сalcium gluconate;
1 таблетка содержит кальция глюконата 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с риской для деления, белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Минеральные добавки. Препараты кальция. Код АТХ А12А А03.
Фармакодинамика.
Кальция глюконат — кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащая 9% кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в разных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат имеет более слабый местно-раздражающий эффект.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь кальция глюконат частично всасывается главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8–7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период кормления грудью), недостаточное содержание Са2+ в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей. Усиление выведения Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения разной этиологии, аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит. Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образовываются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, повышенное свертывание крови, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.
Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приемами должен быть не меньше 3 часов). Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина. При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасывание кальция. Холестеринамин снижает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидини.
Образовывает нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.
Всасывание кальция из пищеварительного тракта может уменьшать некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, зерновые).
При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении нужно контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации нужно уменьшить дозу препарата или временно прекратить его применение. В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, во избежание передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция из других источников.
С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сутки (7,5 ммоль/сутки), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости нужно уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
При лечении препаратом нужно избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особых показаний.
Нужно придерживаться интервала не меньше 3 часов между приемом Кальция глюконата и препаратами для перорального применения эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.
Назначать внутрь, перед приемом пищи. Таблетку необходимо разжевать или подробить.
Взрослым и детям с 14 лет препарат назначать в разовой дозе 1–3 г (2–6 таблеток), детям от 3 до 4 лет — по 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет — по 1–1,5 г (2–3 таблетки), от 7 до 9 лет — по 1,5–2 г (3–4 таблетки), от 10 до 14 лет — по 2–3 г (4–6 таблеток) 2–3 раза в сутки.
Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Препарат применять детям с 3 лет.
Обычно препарат переносится хорошо, но иногда возможны аллергические реакции и другие нарушения:
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запоры; при длительном применении в высоких дозах — образование кальциевых конкрементов в кишечнике;
со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;
со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;
со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).
Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистерах.
Без рецепта.
ПАО «Лубныфарм».
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.