Еврофаст Комби капсулы мягкие 200 мг + 500 мг блистер №10
Ибупрофен - 200 мг
Парацетамол - 500 мг
фармакодинамика. Фармакологическое действие ибупрофена и парацетамола отличается по месту и способу действия, но является синергическим, что приводит к повышению анальгетических и жаропонижающих свойств, по сравнению с таковыми при применении каждого из веществ отдельно.
Ибупрофен — это НПВП, производное пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность при подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена по 400 мг в пределах 8 ч до или в пределах 30 мин после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.
Механизм действия парацетамола до сих пор не полностью определен, однако существуют убедительные данные об анальгетическом влиянии на ЦНС. Биохимические исследования свидетельствуют об угнетении активности ЦОГ-2 в ЦНС. Парацетамол также может стимулировать нисходящие проводящие пути активации 5-гидрокситриптамина (серотонина), что подавляет передачу болевых сигналов в спинном мозге. Препарат особенно эффетивен для лечения боли, которая требует более сильного обезболивающего действия, чем применение ибупрофена 400 мг или парацетамола 1000 мг отдельно. Проведенные исследования с использованием этой комбинации на модели острой боли (послеоперационная зубная боль) и хронической боли в коленном суставе показали высокую эффективность этой комбинации по уменьшению выраженности острой боли (93,2%) и длительного лечения хронической боли (60,2%). Этот препарат имеет быстрое начало действия с подтвержденным ощутимым уменьшением боли, которое в среднем отмечается через 18,3 мин. Существенное уменьшение боли отмечается в среднем через 44,6 мин. Обезболивающее действие этого препарата значительно дольше (9,1 ч), чем у парацетамола 500 мг (4 ч).
Фармакокинетика. Ибупрофен быстро всасывается в ЖКТ и в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Ибупрофен определяется в плазме крови уже через 5 мин, достигая Cmax через 1–2 ч после приема натощак. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками. Т½ составляет приблизительно 2 ч.
Парацетамол быстро всасывается в ЖКТ. В терапевтических концентрациях уровень связывания с белками плазмы крови низкий, хотя зависит от дозы. Парацетамол в плазме крови определяется через 5 мин, достигая Cmax через 0,5–0,67 ч после приема натощак.
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой главным образом в виде конъюгатов. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде. Гидроксилированный метаболит, образующийся в очень небольших количествах в печени под влиянием смешанных оксидаз и детоксицируется путем связывания с печеночным глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамолом и вызывать повреждение тканей печени. Т½ составляет приблизительно 3 ч. Значимой разницы в фармакокинетическом профиле парацетамола и ибупрофена у пациентов пожилого возраста не выявлено. Биодоступность и фармакокинетический профиль ибупрофена и парацетамола в составе этого препарата не изменяются при приеме разовой или повторной дозы такой комбинации.
Состав этого препарата разработан с применением технологии, которая обеспечивает одновременное высвобождение ибупрофена и парацетамола таким образом, чтобы потенцировать эффекты каждого из действующих веществ.
симптоматическое лечение легкой и умеренной боли при мигрени, головной боли, боли в спине, менструальной боли, зубной боли, ревматической и мышечной боли, боли при легких формах артрита, признаков простуды и гриппа, боли в горле и лихорадки. Этот препарат особенно эффективен для лечения боли, что требует более сильного обезболивающего действия, чем действие ибупрофена или парацетамола, примененных отдельно.
только для перорального кратковременного применения. Наименьшую эффективную дозу следует применять в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Взрослым применять по 1 капсуле до 3 раз в сутки с интервалом между приемами не менее 6 ч. Капсулы запивать водой. Если 1 капсула не устраняет симптомы заболевания, следует применять по 2 капсулы на прием, но не более 3 раз в сутки. Интервал между приемами должен быть не менее 6 ч. Не следует принимать более 6 капсул (3000 мг парацетамола, 1200 мг ибупрофена) в сутки.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от течения заболевания и состояния больного.
Для уменьшения вероятности побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.
Пациенты пожилого возраста. Не нуждаются в корректировке дозировки. Из-за возможности развития побочных эффектов состояние пациентов пожилого возраста следует особенно тщательно контролировать. Если необходимо принимать НПВП, следует применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени. Пациент должен регулярно следить признаки возможного желудочно-кишечного кровотечения в течение терапии НПВП.
Дети. Не применяется детям в возрасте до 18 лет.
этот препарат противопоказан:
– пациентам с известной индивидуальной повышенной чувствительностью к ибупрофену, парацетамолу или к другим компонентам препарата;
– пациентам с наличием в анамнезе реакций повышенной чувствительности (например, бронхоспазма, ангионевротического отека, БА, ринита или крапивницы) после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
– при язве желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечения в активной форме или рецидивах в анамнезе (2 и более выраженных эпизода язвы ЖКТ или кровотечения);
– пациентам, имеющим в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию, связанную с применением НПВП;
– пациентам с нарушениями свертываемости крови;
– пациентам с тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточностью (класс IV по классификации NYHA);
– при одновременном применении с другими препаратами, содержащими парацетамол, из-за повышенного риска появления серьезных побочных реакций;
– при одновременном применении других препаратов, содержащих НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг, в связи с повышенным риском побочных реакций;
– в течение последнего триместра беременности из-за риска преждевременного закрытия артериального протока плода с возможной легочной гипертензией.
со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение системы кроветворения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включающие крапивницу и зуд, тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок).
Психические нарушения: спутанность сознания, депрессия и галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, асептический менингит, парестезия, неврит зрительного нерва и сонливость.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия: шум в ушах и вертиго.
Со стороны сердца: сердечная недостаточность и отеки.
Со стороны сосудов: АГ.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: респираторная чувствительность, в том числе БА, обострение БА, бронхоспазм и одышка.
Со стороны ЖКТ: боль в животе, рвота, диарея, тошнота, диспепсия и желудочно-кишечный дискомфорт, пептическая язва, желудочно-кишечная перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, гематемезис, язвы в ротовой полости, обострение колита и болезни Крона, гастрит, панкреатит, метеоризм и запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, гепатит и желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: усиленное потоотделение, различные кожные высыпания, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматоз, пурпура, медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции светочувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность в различных формах, в том числе интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острая и хроническая почечная недостаточность.
Общие нарушения: усталость и дискомфорт.
Лабораторные исследования: повышение АлАТ, повышение уровня гамма-глутамилтранферазы и ухудшение показателей функциональных проб печени, вызванных парацетамолом; повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня АсАТ, повышение уровня ЩФ в крови, повышение уровня КФК в крови, снижение уровня гемоглобина и повышение уровня тромбоцитов.
не превышать рекомендуемые дозы.
Если симптомы прогрессируют, необходимо проконсультироваться с врачом.
Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью. Риск передозировки парацетамолом выше у пациентов с нецирозным алкогольным заболеванием печени. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска отсроченного во времени серьезного поражения печени. Не применять другие препараты, содержащие парацетамол. Если это случится, следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, поскольку это может привести к передозировке. Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы, необходимой для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени, необходимого для устранения симптомов, и во время употребления пищи.
Влияние на органы дыхания. У пациентов, страдающих БА или аллергическими заболеваниями после применения НПВП или имеющих эти заболевания в анамнезе, может возникать бронхоспазм.
Кардиоваскулярная, печеночная и почечная недостаточность. Прием НПВП может вызвать дозозависимое уменьшение образования простагландина и развитие почечной недостаточности. Повышенный риск имеют пациенты с нарушениями функции почек, нарушениями работы сердца, нарушениями функции печени, пациенты, принимающие диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов нужно контролировать функцию почек.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациентам с АГ и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, АГ и отеков.
Данные клинического исследования свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤1200 мг в сутки) связана с повышенным риском артериальных тромботических осложнений.
Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять ибупрофен только после тщательной оценки клинической картины. Необходимо избегать применения высоких доз (2400 мг в сутки). Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).
Влияние на ЖКТ. Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предостерегающих симптомов или наличия тяжелых расстройств со стороны ЖКТ в анамнезе.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВП, при наличии в анамнезе язвы, особенно язвы с такими осложнениями, как кровотечение или перфорация, и у пациентов пожилого возраста. Для данных пациентов следует начинать лечение с минимальной эффективной дозы.
Для таких пациентов следует рассматривать комбинированную терапию защитными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующей низкой дозе ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск со стороны ЖКТ. Пациентам с наличием желудочно-кишечных расстройств в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых нежелательных симптомах со стороны пищеварительного тракта (особенно кровотечение), особенно в начале лечения.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, получающим сопутствующие препараты, которые могут повысить риск образования язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, СИОЗС или антитромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Возникновение желудочно-кишечного кровотечения или язвы у больных, получающих препарат, содержащий ибупрофен, требует немедленного прекращения лечения этим препаратом.
НПВП с осторожностью назначают пациентам с желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе (язвенным колитом и болезнью Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани может увеличиваться риск развития асептического менингита.
Тяжелые кожные реакции. Сообщалось о редких серьезных реакциях со стороны кожи, которые могут привести к летальному исходу, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Высокий риск возникновения этих реакций в начале терапии. Начало реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Также сообщалось о случае острого генерализованного экзантематозного пустулеза, возникшего после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. Следует прекратить применение ибупрофена при появлении первых признаков и симптомов поражений кожи, таких как кожные высыпания, поражения слизистой или любые другие признаки гиперчувствительности.
Маскировка симптомов основных инфекций. Препарат может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда препарат применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, которые подавляют синтез ЦОГ/простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения. Женщинам, которые имеют проблемы с зачатием или которых обследуют по поводу бесплодия, следует воздержаться от применения препарата.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций, вызванных применением НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, которые могут быть летальными. Если применение НПВП необходимо, следует принимать наименьшую эффективную дозу в течение минимального срока. Необходимо регулярно наблюдать за состоянием пациентов относительно возможности возникновения у них желудочно-кишечных кровотечений на фоне терапии НПВП.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Отсутствует опыт применения препарата беременным. Большое количество данных о беременности не указывает ни на мальформативную, ни на фето-/неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, которые подвергались внутриутробному воздействию парацетамола, не дают убедительных результатов. Если это клинически необходимо, парацетамол можно применять во время беременности, однако его следует применять в самой низкой эффективной дозе в течение кратчайшего времени и с наименьшей возможной частотой.
Регистрировались врожденные аномалии после применения НПВП у людей, но они имеют низкую частоту и обычно не имеют заметной закономерности. Учитывая известное влияние НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (угроза преждевременного закрытия артериального протока), применение препарата в III триместре противопоказано. Может возникнуть задержка родов или увеличение продолжительности родов с усилением тенденции к кровотечению у матери и ребенка. Во время первого и второго триместров беременности, а также во время родов следует избегать применения препарата; препарат противопоказан во время III триместра беременности.
Период кормления грудью. Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в грудное молоко в очень низких концентрациях (0,0008% от материнской дозы). Вредное воздействие на младенцев неизвестно. Парацетамол выделяется в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Имеющиеся опубликованные данные не отрицают возможности приема препарата во время кормления грудью. Поэтому нет необходимости в прекращении грудного вскармливания во время краткосрочной терапии этим препаратом в рекомендованных дозах.
Фертильность. Применение препарата может повлиять на женскую фертильность. Этот эффект обратимый при отмене лечения. Поэтому применение препарата не рекомендуется женщинам, которым сложно забеременеть.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Возможны такие побочные эффекты, как головокружение, сонливость, усталость и нарушение зрения после приема НПВП. Пациенты при развитии таких побочных реакций не должны управлять автомобилем или другими механизмами.
этот препарат, как и другие парацетамолсодержащие препараты, противопоказан при применении с другими препаратами, которые содержат парацетамол, из-за повышенного риска серьезных побочных реакций.
Этот препарат (как и другие ибупрофенсодержащие препараты и НПВП) не следует применять в комбинации с такими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота, поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда ацетилсалициловую кислоту (доза не выше 75 мг в сутки) назначил врач. Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако возможность экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию ограничена, поэтому нет окончательных выводов о том, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
Другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), поскольку это может привести к повышенной частоте возникновения побочных эффектов.
Этот препарат (как и другие парацетамолсодержащие препараты) с осторожностью следует применять в комбинации с нижеуказанными лекарственными средствами: Колестирамин: скорость абсорбции парацетамола снижается холестирамином, поэтому парацетамол следует применять за 1 ч до приема холестирамина, если нужна максимальная анальгезия.
Метоклопрамид и домперидон: всасывание парацетамола увеличивается при применении с метоклопрамидом и домперидоном, однако одновременного приема не следует избегать.
Варфарин: антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном применении парацетамола с повышенным риском кровотечения; периодическое применение не имеет существенного влияния.
Этот препарат (как и другие ибупрофенсодержащие препараты и НПВП) с осторожностью следует применять в комбинации с нижеуказанными лекарственными средствами:
Антикоагулянты: НПВП могут увеличить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, также возможно повышение риска кровотечения.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, в частности может привести к возможной острой почечной недостаточности, что обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проверка калия в плазме крови).
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: НПВП повышают уровень гликозидов в плазме крови, могут усиливать нарушения функции сердца, снижать функцию клубочковой фильтрации почек.
Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности.
Кортикостероиды: могут повысить риск появления нежелательных реакций в пищеварительном тракте (язвы ЖКТ или кровотечения).
Литий: снижение выведения лития.
Метотрексат: снижение выведения метотрексата.
Мифепристон: НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 суток после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Хинолоновые антибиотики: исследования на животных указывают на то, что НПВП могут увеличить риск возникновения судорог, связанный с применением антибиотиков хинолинового ряда; риск возникновения судорог возрастает в случае одновременного применения НПВП и хинолонов.
Такролимус. Возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.
Зидовудин. Повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, и применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.
парацетамол. Поражение печени возможно у взрослых, которые применили 10 г (что эквивалентно 20 капсулам) или более парацетамола. Применение 5 г (что эквивалентно 10 капсулам) или более парацетамола может привести к поражению печени, если:
– пациент длительное время получает лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или препаратами, которые индуцируют ферменты печени;
– пациент регулярно употребляет алкоголь;
– пациент, вероятно, имеет недостаток глутатиона, например имеет фиброзно-кистозную дегенерацию, ВИЧ-инфекцию, кахексию или голодает.
Симптомы. Симптомами передозировки парацетамола в течение первых 24 ч являются бледность, тошнота, рвота, отвращение к пище и боль в животе. Поражение печени может проявляться через 12-48 ч после передозировки, что выражается в отклонении функциональных проб печени. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и иметь летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
Лечение. При передозировке парацетамолом необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу для медицинского осмотра, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение следует проводить в соответствии с установленными рекомендациями по лечению. Следует рассмотреть лечение активированным углем в пределах 1 ч после приема чрезмерной дозы парацетамола. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 ч или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 ч после приема чрезмерной дозы препарата. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту в/в вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы. Лечение пациентов, у которых отмечается тяжелое нарушение функции печени в течение 24 ч после приема парацетамола, следует проводить в соответствии с установленными рекомендациями.
Ибупрофен. Применение ибупрофена в дозе более 400 мг/кг у детей может вызвать симптомы передозировки. У взрослых дозозависимый эффект является менее выраженным. Т½ при передозировке составляет 1,5-3 ч.
Симптомы. У большинства пациентов, которые применяли клинически значимое количество НПВП, может возникнуть только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко - диарея. Может также возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения ЦНС в виде сонливости, иногда - нервного возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз; протромбиновый индекс/международное нормализованное отношение (INR) может быть повышенным, вероятно, вследствие влияния на факторы свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и поражение печени при наличии обезвоживания. У больных БА может наблюдаться обострение течения заболевания.
Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за сердечными симптомами и показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 ч после применения потенциально токсичного количества препарата. При частых или длительных судорогах следует принимать диазепам или лоразепам внутривенно. Для лечения БА следует применять бронходилататоры.
в оригинальной упаковке при температуре не более 25 °С.