Рекомендуется применять в условиях стационара. Вероятность побочных эффектов можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов.
Комбинированное применение кеторолака трометамина в/м и перорально у взрослых пациентов не должно превышать 5 дней.
Следует иметь в виду, что у некоторых пациентов обезболивание наступает только через 30 мин после в/м введения.
При лечении пациентов с сердечной, почечной или печеночной недостаточностью, принимающих диуретики, или после хирургического вмешательства с гиповолемией необходимо проводить тщательный контроль диуреза и функции почек.
Воздействие на фертильность. Применение кеторолака трометамина следует отменить женщинам, которые не могут забеременеть и в связи с этим проходят обследование.
Воздействие на пищеварительный тракт. Кеторолаку трометамин способен вызвать тяжелые побочные реакции со стороны пищеварительного тракта на любом этапе терапии препаратом после симптомов предсказателей или без них; такие побочные реакции могут иметь летальные исходы. Риск появления серьезных с клинической точки зрения желудочно-кишечных кровотечений дозозависим. Но побочные явления могут возникать даже при непродолжительной терапии. Помимо наличия в анамнезе язвенной болезни, провоцирующими факторами является одновременное применение пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов, длительное лечение НПВП, курение, употребление алкогольных напитков, пожилой возраст и плохое состояние здоровья в целом. Большинство спонтанных отчетов о явлениях со стороны пищеварительного тракта касались пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов, поэтому при лечении такой категории больных следует уделять им особое внимание, при подозрении кеторолак следует отменить. Пациентам из группы риска следует назначать альтернативный вид терапии, в которую не входят НПВП.
Следует с осторожностью применять НПВП пациентам с болезнью Крона и язвенным колитом в анамнезе из-за возможности ухудшения течения заболевания.
Воздействие на гемостаз. При сопутствующем приеме кеторолака трометамина у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию, может повышаться риск возникновения кровотечения. Подробные исследования одновременного применения кеторолака и профилактических низких доз гепарина (2500-5000 ЕД каждые 12 ч) не проводились, поэтому такой режим тоже может повышать риск появления кровотечения.
Пациенты, уже принимающие антикоагулянты или нуждающиеся в введении низких доз гепарина, не должны применять кеторолака трометамин. За состоянием пациентов, принимающих другие средства, отрицательно влияющие на гемостаз, при введении кеторолака трометамина следует тщательно наблюдать. Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. В отличие от пролонгированного действия после приема ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается в норму в течение 24-48 ч после отмены кеторолака. У пациентов, которым делали операцию с высоким риском кровотечения или неполным гемостазом, кеторолака трометамин применять противопоказано. Препарат не обладает седативными или анксиолитическими свойствами.
Применение пациентам с нарушениями функции почек. Как и другие НПВП, кеторолак ингибирует синтез простагландинов и может оказывать токсическое влияние на почки, поэтому его следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции почек или болезнью почек в анамнезе. К группе риска относятся пациенты с нарушениями функции почек, гиповолемией, сердечной недостаточностью, с нарушениями функции печени, пациенты, применяющие диуретики, и пациенты пожилого возраста. Пациенты с менее выраженными нарушениями функции почек должны получать более низкие дозы кеторолака (не более 60 мг/сут). По состоянию почек таких пациентов необходимо тщательно наблюдать. Перед началом лечения пациенты должны быть хорошо гидратированы. У пациентов с гемодиализом клиренс кеторолака был снижен примерно наполовину от нормальной скорости, а терминальный Т_½ увеличивался почти втрое. Задержка натрия/жидкости при сердечно-сосудистых заболеваниях и периферический отек. Необходима осторожность при применении препарата пациентам с АГ и/или сердечно-сосудистой недостаточностью в анамнезе, поскольку есть сообщения о случаях задержки жидкости и отеки, ассоциированные с применением НПВП.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга. Необходим надлежащий контроль и рекомендации пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью средней степени тяжести в анамнезе, поскольку есть сообщения о случаях задержки жидкости и отеков, ассоциированных с терапией НПВП. Чтобы минимизировать потенциальный риск развития побочных кардиоваскулярных осложнений у пациентов, применяющих НПВП, следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени. Кеторолаку назначать трометамин пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головного мозга только после тщательной оценки всех преимуществ и недостатков такого лечения. Также следует взвешивать целесообразность назначения кеторолака перед началом длительного лечения пациентов группы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, с АГ, гиперлипидемией, сахарным диабетом, а также курильщиков). Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и длительное время, может ассоциироваться с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт. Нельзя исключить такой риск и для кеторолака.
Применение пациентам с нарушением функции печени. Кеторолака трометамина следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени или с заболеваниями печени в анамнезе. Значительные повышения (более чем в 3 раза от нормы) АлАТ и АсАТ в плазме крови наблюдались в контролируемых клинических исследованиях менее чем у 1% пациентов. Возможны предельные повышения результатов одной или более функциональных проб печени. Такие нарушения могут быть временными, оставаться без изменений или прогрессировать при продолжении терапии. Кроме того, сообщалось о единичных случаях тяжелых печеночных реакций, включая желтуху и летальный фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, в некоторых случаях — летальные. Кеторолак следует отменять при появлении клинических симптомов заболевания печени или системных проявлений (например, эозинофилия, сыпь).
Респираторная система. Следует контролировать состояние пациента в связи с высокой вероятностью развития бронхоспазма. Применение препарата пациентам, больным системной красной волчанкой или заболеванием соединительной ткани, может ассоциироваться с повышенным риском развития асептического менингита. Были сообщения о серьезных реакциях со стороны кожи, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Пациентам следует прекратить лечение препаратом при появлении первой сыпи, повреждении слизистых оболочек или при других проявлениях повышенной чувствительности.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение кеторолака трометамина противопоказано в период беременности, во время схваток и родов из-за известных эффектов НПВП на сердечно-сосудистую систему плода.
В период беременности применение всех ингибиторов синтеза простагландина связано с риском для плода:
– токсическое влияние на сердце и легкие (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
– нарушение почечных функций, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидромниозом;
– для женщины и ребенка в конце периода беременности:
– возможность увеличения продолжительности кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после применения очень низкой дозы;
– ослабление сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.
Кеторолак проникает через плаценту приблизительно в 10%.
Доказано, что кеторолак и его метаболиты попадают в плоды и молоко животных. Кеторолак оказывается в молоке женщины в низкой концентрации, поэтому кеторолак противопоказан женщинам в период кормления грудью из–за возможного негативного влияния ингибиторов синтеза простагландина на грудных детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. У некоторых пациентов при применении кеторолака трометамина может возникнуть головокружение, сонливость, нарушение зрения, головная боль, вертиго, бессонница или депрессия. Если эти или другие подобные побочные эффекты наблюдаются, не следует управлять автотранспортными средствами или работать с точными механизмами.

Аналоги Кетаникс