нежелательные побочные реакции можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания (см. ПРИМЕНЕНИЕ и информацию о рисках со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы ниже).
При отсутствии эффективности лечения терапию препаратом следует прекратить.
Следует избегать сопутствующего применения других НПВП, в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2. Во время терапии лекарственным средством Нимид пациент должен воздерживаться от применения других анальгетиков.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов и воздерживаться от употребления алкоголя.
Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. Пациентам, которые применяют нимесулид и у которых возникла лихорадка и/или гриппоподобные симптомы, следует прекратить лечение.
Влияние на печень. Редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны печени, связанных с применением нимесулида, в том числе очень редко — о случаях с летальным исходом (также см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Больные, у которых при лечении нимесулидом наблюдаются симптомы, похожие на признаки поражения печени, например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи, или больные, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны прекратить терапию. Таким больным не следует повторно назначать нимесулид.
Сообщалось о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного влияния лекарственного средства.
Влияние на ЖКТ. Сообщалось о кровотечении или язве/перфорации в пищеварительном тракте (независимо от наличия или отсутствия симптомов-предвестников или серьезных осложнений со стороны ЖКТ в анамнезе), которые могли приводить к летальному исход и возникать в любое время на протяжении лечения всеми НПВП. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при повышении доз НПВП у больных с язвой в анамнезе, особенно когда она осложнена кровотечением или перфорацией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), и у пациентов пожилого возраста. Таким больным лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также для тех, кто нуждается в одновременном применении низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые повышают риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными веществами, например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы (см. ниже и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Больные с токсическим поражением пищеварительного тракта в анамнезе, прежде всего пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых непривычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), в частности на начальных стадиях лечения.
Появление кровотечения или язвы/перфорации в пищеварительном тракте возможно в любое время в течение лечения, независимо от наличия или отсутствия симптомов-предвестников или серьезных осложнений со стороны ЖКТ в анамнезе. При появлении кровотечения или язвы в ЖКТ применение нимесулида следует прекратить.
Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с расстройствами пищеварительного тракта, в том числе пептической язвой, желудочно-кишечным кровотечением, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Больных, которые принимают сопутствующие препараты, которые повышают риск возникновения язвы или кровотечения, например пероральные кортикостероиды, такие антикоагулянты, как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или такие антитромбоцитарные средства, как ацетилсалициловая кислота, необходимо проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при применении нимесулида (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В случае возникновения у пациентов, которые получают нимесулид, кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечение следует прекратить.
НПВП с осторожностью следует назначать больным с желудочно-кишечным заболеванием (язвенным колитом, болезнью Крона) в анамнезе, поскольку возможно его обострение (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Одновременное применение нимесулида с другими лекарственными средствами, такими как пероральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, может вызвать обострение болезни Крона и других заболеваний пищеварительного тракта.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы. Больные с АГ и/или сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести в анамнезе нуждаются в соответствующем наблюдении и консультации врача, поскольку сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках вследствие применения НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные дают возможность сделать вывод о том, что, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном лечении, несколько повышает риск артериальных тромботических осложнений, например инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения такого риска при применении нимесулида данных недостаточно.
Больных с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием следует лечить нимесулидом только после тщательной оценки состояния. Подобную оценку следует проводить перед началом длительного лечения больных с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например при АГ, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении.
Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью применять у пациентов с геморрагическим диатезом (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Однако нимесулид не может заменить ацетилсалициловую кислоту в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Влияние на почки. Больным с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью нужно соблюдать осторожность, поскольку применение нимесулида может привести к ухудшению почечной функции. В случае ухудшения следует прекратить лечение (также см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста чаще возникают побочные реакции на НПВП, особенно кровотечения и перфорации в пищеварительном тракте, в некоторых случаях даже с летальным исходом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), а также нарушение функции почек, сердца и печени, поэтому рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение.
Кожные реакции. Очень редко сообщали о серьезных кожных реакциях, некоторые из них смертельно опасны, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Очевидно, что наиболее высокий риск возникновения таких реакций — в начале курса лечения: в большинстве случаев реакции появляются в течение первого месяца терапии. Нимесулид следует отменить при первом появлении признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.
Влияние на фертильность. Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Если женщина испытывает трудности с зачатием или проходит обследования по поводу бесплодия, следует рассмотреть отмену нимесулида (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Применение нимесулида противопоказано в ІІІ триместр беременности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов повышает риск выкидыша и возникновения у плода пороков сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы повышается с не менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск увеличивается с повышением дозы и продолжительности терапии нимесулидом.
У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению пре- и постимплантационных потерь и повышению смертности эмбриона и/или плода. Кроме того, сообщалось о том, что у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, повышалась частота возникновения различных пороков плода, в том числе сердечно-сосудистой системы.
Поскольку достоверных данных по применению нимесулида у беременных нет, а потенциальный риск для человека не определен, не следует принимать нимесулид во время I и II триместров беременности без крайней необходимости. В случае назначения лекарственного средства женщинам, которые пытаются забеременеть, или в течение I и II триместров беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную продолжительность лечения.
В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к развитию у плода:
• пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия.
У матери в конце беременности и новорожденного возможно:
• увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз;
• угнетение сократительной деятельности матки, что приводит к задержке или удлинению продолжительности родов.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко человека. Нимесулид противопоказан в период кормления грудью (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Фертильность. Как и другие НПВП, лекарственные средства, содержащие нимесулид, не рекомендуются женщинам, которые пытаются забеременеть (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Женщинам, которые имеют трудности с наступлением беременности или проходят обследование по поводу бесплодия, следует прекратить применение нимесулида.
Если беременность установлена при применении нимесулида, врач должен быть проинформирован об этом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Исследования влияния лекарственных средств, содержащих нимесулид, на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не проводились, однако пациентам, которые испытывают головокружение, вертиго или сонливость после приема нимесулида, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Диагнозы, при которых применяют Нимид® гранулы

Диагнозы, при которых применяют Нимид^® гранулы