Виодин раствор накожный 100 мг/мл флакон 30 мл с крышкой-пипеткой №1
Виодин инструкция по применению
Состав
действующее вещество: повидон-йод;
1 мл препарата содержит повидон-йода 100 мг;
вспомогательные вещества: ноноксинол 9, глицерин, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор кожный 100 мг/мл.
Основные физико-химические свойства: раствор темно-коричневого цвета с запахом йода, не содержащий взвешенных и осажденных частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства. Повидон-йод.
Код ATС D08A G02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Повидон-йод представляет собой комплекс йода и полимера поливинилпирролидона (ПВП), который выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает сильное бактерицидное действие, имеет широкий спектр противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.
Механизм действия: свободный йод оказывает быстрый бактерицидный эффект, а полимер представляет собой депо для йода.
При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.
При образовании комплекса из ПВП йод в значительной степени теряет местнораздражающее действие, присущее спиртовым растворам йода, поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.
Йод реагирует с окислительными сульфидными (SH–) и гидроксильными (ОН–) группами аминокислот, входящими в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15–30 секунд. При этом йод обесцвечивается, поэтому изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.
Активное вещество препарата ВИОДИН, раствор накожный, имеет широкий антимикробный спектр действия: действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидный), на грибки (фунгицидный) и споры грибков (спорицидный), а также на некоторые простейшие микроорганизмы).
Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении, не ожидается.
Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.
Фармакокинетика.
Длительное нанесение препарата на большие раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки могут привести к всасыванию значительного количества йода. Обычно в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7–14 суток после последнего применения препарата.
У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений гормонального тиреоидного статуса.
Абсорбция и почечная экскреция повидона-йода зависят от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000–50000, то возможна задержка вещества.
Объем распределения соответствует около 38% массы тела, период биологического полувыведения после влагалищного применения составляет около 2 суток. Обычный общий уровень йода в плазме крови составляет около 3,8–6 мкг/дл, а уровень неорганического йода — 0,01–0,5 мкг/дл.
Выводится препарат из организма преимущественно почками с клиренсом 15 — 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100–300 мкг йода на 1 г креатинина).
Показания
Дезинфекция рук и антисептическая обработка слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи.
Антисептическая обработка ран и ожогов.
Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду или подозрение на нее или повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.
Нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).
Препарат противопоказан перед лечением и после лечения, сцинтиграфии с радиоактивным йодом больным с карциномой щитовидной железы.
Герпетиформный дерматит Дюринга.
Почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2–7. Обладая окислительными свойствами, повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как обнаружение скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче. При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снизиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, измерение радиоактивного йода). Также повидон-йод может вступать в противодействие с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, поэтому их сочетанное применение не рекомендуется. Препарат может вступать в реакции с белками плазмы крови и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.
Применение повидон-йода одновременно или сразу после применения с антисептиками, содержащими октенидин, может привести к темному некрозу в местах применения препарата.
Повидон-йод не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими хлоргексидин, перекись водорода, тауролидин, сульфадиазин серебра, ртуть и щелочи из-за возможного частичного снижения активности препарата.
Одновременное местное нанесение повидон-йода и бензойной настойки приводит к снижению рН, что может вызвать жжение, особенно если рана перевязана.
Одновременное применение повидон-йода и препаратов лития может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.
Особенности применения
Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белковосвязывающего йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование препаратами йода может быть невозможным. После прекращения лечения повидон-йодом необходимо сделать перерыв не менее 1–4 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например толуидиновая и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).
Окислительное действие повидон-йода может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, что обычно восстанавливается.
Повидон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Тяжело удаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Раствор не предназначен для применения внутрь.
При предоперационной дезинфекции кожи следует следить, чтобы под больным не оставались остатки раствора (из-за возможности раздражение кожи).
Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на больших поверхностях (более 10% поверхности тела) пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать с целью выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (до 3 месяцев).
Обесцвечивание раствора свидетельствует о снижении эффективности лекарственного средства. Свет и температура выше 40 °С ускоряют распад действующего вещества лекарственного средства. Раствор предназначен только для наружного применения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказан применение после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. В период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестна.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.
Дозирование
Неразведенный раствор препарата ВИОДИН применяют для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями.
Раствор можно применять 2–3 раза в день.
Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразбавленного раствора, каждая доза по 3 мл остается на коже в течение 30 секунд.
Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразбавленного раствора, каждая доза по 5 мл остается на коже в течение 5 минут.
Для дезинфекции кожи неразбавленный раствор после его применения остается до высыхания.
По указанным выше показаниям раствор можно применять после разбавления водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения следует применять 0,9% раствор хлорида натрия или раствор Рингера.
Рекомендуются следующие разведения:
Показания | Разведение | Объем препарата/объем растворителя |
Влажный компресс | 1:5–1:10 | 200 мл–100 мл/1 л |
Погружение и сидячие ванны | 1:25 | 40 мл/1 л |
Предоперационная ванна | 1:100 | 10 мл/1 л |
Гигиеническая ванна | 1:1000 | 10 мл/10 л |
Спринцевание влагалища Введение внутриматочной спирали Орошение промежности Орошение в урологии | 1:25 | 4 мл/100 мл |
Орошение хронических и послеоперационных ран | 1:2–1:20 | 50 мл–5 мл/100 мл |
Орошение в ортопедии и травматологии Орошение при операциях в полости рта | 1:10 | 10 мл/100 мл |
Раствор следует разводить непосредственно перед применением.
Дети
Новорожденным и детям в возрасте младше 1 года повидон-йод следует применять только по жизненным показаниям. В случае необходимости следует наблюдать за функцией щитовидной железы.
Передозировка
При острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:
- металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту или горле;
- раздражение и отек в глазах;
- кожные реакции;
- желудочно-кишечные расстройства и диарея;
- нарушение функции почек и анурия;
- недостаточность кровообращения;
- отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Длительная обработка ожоговых ран значимыми количествами повидон-йода может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.
Лечение: следует провести симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
При интоксикации, обусловленной случайным применением лекарственного средства внутрь, показано немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (таких как раствор крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия, а в случае необходимости внутривенное введение 10 мл 10% раствора тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами. Показан мониторинг функции щитовидной железы для раннего обнаружения гипертиреоза, вызванного йодом.
Побочные реакции
Исследование: изменение уровня электролитов плазмы крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с псориазообразными красными мелкими буллезными образованиями; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.
При проявлении этих признаков следует прекратить применение лекарственного средства.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз, гипотиреоз. Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.
В некоторых случаях наблюдался йодоиндуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с заболеванием щитовидной железы.
В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 мл во флаконе, по 1 флакону, укупоренном крышкой-пипеткой, в пачке;
по 100 мл во флаконе, по 1 флакону, укупоренном насадкой и крышкой, в пачке;
по 1000 мл во флаконе, укупоренном крышкой или капельницей и крышкой.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО ФФ «Виола».
Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности
Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.