Кальций-Д3 Никомед Остеофорте таблетки жевательные флакон, №60 Лекарственный препарат
- Инструкция
- О препарате
- Цены
- Карта
- Аналоги
Кальций-Д3 Никомед Остеофорте инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
Состав
действующее вещество: calcium carbonate, cholecalciferol; 1 таблетка содержит: кальция карбоната 2500 мг, что эквивалентно 1000 мг кальция, холекальциферола (витамина Д3) — 20 мкг (800 МЕ) в виде концентрата холекальциферола* 8 мг;
вспомогательные вещества: ксилит (Е 967), сахаралоза (Е 955), повидон, магния стеарат, лимонный ароматизированный гранулят (изомальт (Е 953), лимонный ароматизатор, моно- и диглицериды жирных кислот).
*Состав концентрата холекальциферола: холекальциферол, токоферол, триглицериды средней цепи, крахмал кукурузный модифицированный, сахароза, аскорбат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма
Таблетки жевательные.
Основные физико-химические свойства: круглые, белые, двояковыпуклые таблетки без оболочки; допускается наличие вкраплений и небольших неровностей краев. Возможно небольшое количество порошка на дне флакона.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные примеси. Кальций, сочетание с витамином D и/или другими препаратами.
Код АТС А12А Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует повышению уровня паратиреоидного гормона, которое вызвано дефицитом кальция и приводит к усилению костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Клиническое исследование у госпитализированных пациентов с дефицитом витамина D показало, что ежедневный прием таблеток кальция по 1000 мг и витамина D в дозе 800 МЕ в течение 6 месяцев нормализовал уровень 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал проявления вторичного гиперпаратиреоза и уровень щелочных фосфатаз.
Фармакокинетика.
Кальций
Всасывание
В общей сложности около 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт.
Распределение и биотрансформация. 99% кальция концентрируется в жестких структурах организма (кости, зубы); 1% кальция содержится во внутренней и внеклеточной среде. Около 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, около 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, а остальные 40% связаны с белками, в основном с альбуминами.
Выведение
Кальций выводится с калом, мочой и потом. Выведение почками зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Холекальциферол
Всасывание
Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке.
Распределение и биотрансформация
Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в сопряженном состоянии со специфическим глобулином. В печени холекальциферол превращается путем гидроксилирования в 25-гидроксихолекальциферол. Далее он превращается в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол в почках. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, отвечающим за усиленное всасывание кальция. Не подвергшийся метаболизму витамин D3 депонируется в жировой и мышечной тканях.
Выведение
Витамин D3 выводится с калом и мочой.
Показания
Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D у взрослых пациентов с выявленным риском.
Дополнительное применение витамина D и кальция как дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском развития дефицита кальция и витамина D.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
- тяжелая степень почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2);
- заболевания и/или состояния, связанные с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией;
- мочекаменная болезнь (нефролитиаз);
- гипервитаминоз D.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При совместной терапии необходимо постоянно контролировать уровень кальция в плазме крови, поскольку увеличивается риск гиперкальциемии.
Кальция карбонат может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда при одновременном применении, поэтому эти препараты необходимо принимать минимум за 2 часа до или через 4–6 часов после перорального приема препарата Кальций-Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ.
Гиперкальциемия может потенцировать токсичность сердечных гликозидов при применении препаратов кальция и витамина D. Необходимо контролировать работу сердца с помощью электрокардиограммы (ЭКГ), уровень кальция в плазме крови и клиническое состояние больного.
Для предотвращения понижения всасывания бисфосфонатов при одновременном применении Кальций-Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ рекомендуется принимать не ранее чем через 1 час после их приема.
При одновременном применении кальция эффективность левотироксина может быть понижена за счет уменьшения его абсорбции. Поэтому левотироксин необходимо принимать за 4 ч до или через 4 ч после приема препарата.
При одновременном применении кальция может нарушаться абсорбция хинолоновых антибиотиков. Хинолоновые антибиотики необходимо принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ.
Соли кальция могут снижать абсорбцию железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка и стронция ранелата необходимо принимать не менее чем за 2 ч до или после приема препарата.
Лечение орлистатом может нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например витамина D3).
Особенности применения
При длительном лечении препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в плазме крови и функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») и у пациентов с высокой склонностью к образованию камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата.
Препарат необходимо с осторожностью применять пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушений функции почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо помнить о возможном риске кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин D в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина D.
Одновременное поступление витамина D из других источников, в частности лекарственных средств или продуктов, содержащих кальций (например, молоко), может вызвать гиперкальциемию и молочно-щелочной синдром с последующими нарушениями функции почек. Чтобы избежать передозировки при параллельном назначении других препаратов, содержащих витамин D, необходимо учитывать содержание витамина D в препарате Кальций-Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ (800 МЕ). Дополнительные дозы кальция или витамина D следует принимать под наблюдением врача. Таким пациентам необходимо регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и функции почек.
Кальций-Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ с осторожностью применяют больным саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина D в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Кальций-Д3 Никомед ОСТЕОФОРТЕ с осторожностью применяют иммобилизованным больным с остеопорозом из-за риска развития гиперкальциемии.
Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, сахаразо-изомальтазную недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат, поскольку содержит изомальт (Е 953) и сахарозу.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку следует разжевать или рассосать.
Взрослые и пациенты пожилого возраста: 1 таблетка 1 раз в сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы.
Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат (см. раздел «Противопоказания»).
Дети
Препарат не предназначен для применения детям и подросткам.
Побочные реакции
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют следующим образом: нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, отек гортани.
Со стороны обмена веществ
Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию, постоянная головная боль, постоянное отсутствие аппетита, тошнота или рвота, нетипичная усталость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз, почечная недостаточность) наблюдается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны пищеварительного тракта
Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью: возможный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза (см. раздел «Особенности применения»).
Срок годности
30 месяцев.
Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 30 или по 60 или по 90 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Такеда АС, Норвегия/Takeda AS, Norway.