Назалонг® Кидс спрей назальный 0,025 % флакон 10 мл №1

действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид;

1 мл раствора 0,025% содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,25 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, глицерин, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: препарат распыляется в виде аэрозольной струи, которая представляет собой диспергированные в воздухе частитки жидкости.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Код ATС R01A A05.

Фармакодинамика.

Назалонг® Кидс принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметичное и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия при проведении клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшающееся самочувствие).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемии.

Период полувыведения составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1% — с калом.

Фармакокинетика.

Продолжительность действия препарата — до 12 часов.

В случае интраназального введения абсорбированное количество иногда может быть достаточным для инициирования системных эффектов, например в центральной нервной и сердечно-сосудистой системах.

Дополнительные данные по фармакокинетическим исследованиям у человека отсутствуют.

Доклинические данные по безопасности

В ходе исследований токсичности на собаках при многократном назальном применении оксиметазолина не было выявлено никаких рисков безопасности для человека. Результаты теста на мутагенность бактерий in vitro были отрицательными. Данные о канцерогении этого лекарственного средства отсутствуют. Тератогенных эффектов у крыс и кроликов не наблюдалось. Дозы выше терапевтического уровня были летальными для эмбриона или приводили к замедлению роста плода. У крыс наблюдалось угнетение выработки материнского молока. Признаки нарушения фертильности отсутствуют.

• Острый ринит.
• Аллергический ринит.
• Приступы неинфекционного вазомоторного ринита.
• Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиита, связанного с ринитом.
• Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

• Повышенная чувствительность к оксиметазолину или любому другому компоненту препарата.
• Атрофический ринит.
• Не применять после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.
• При применении ингибиторов моноаминоксиадазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, и при применении других препаратов, способствующих повышению артериального давления.
• Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме.
• Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия.
• Феохромоцитома.
• Метаболические нарушения (например гипертиреоз, сахарный диабет).
• Гиперплазия предстательной железы.
• Порфирия.

Противопоказано применять Назалонг® Кидс 0,025% младенцам и детям в возрасте младше 1 года.

Следует избегать длительного применения и передозировки лекарственного средства.

В частности, действие назальных деконгестантов может ослабляться при длительном применении и передозировке (тахифилаксия). Это может вызвать применение препарата в более высоких дозах или с более частыми введениями, что может привести к необходимости его постоянного приема. При длительном применении или передозировке следует немедленно прекратить лечение этим лекарственным средством.

При неправильном применении ринологических препаратов могут возникать следующие явления:

• реактивная гиперемия слизистой оболочки носа (эффект рикошета);
• хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);
• атрофия слизистой оболочки носа.

Применение при хроническом рините, а также в более высоких дозах, чем рекомендовано, должно происходить только под наблюдением врача.

Бензалкония хлорид, содержащийся в лекарственном средстве, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если подозревается такая реакция (хронически заложен нос), следует применять другое лекарственное средство для интраназального введения, не содержащее консервантов.

Назалонг® Кидс, спрей назальный, предназначен для применения в нос.

Детям в возрасте 1 — 6 лет — по 1 впрыскиванию препарата Назалонг® Кидс 0,025% в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Разовую дозу не следует применять больше 3 раза в сутки и дольше 7 дней. Не следует применять дозы выше рекомендованных.

Механизм спрея срабатывает при нажатии на дозирующее устройство. Перед первым применением спрея необходимо снять защитный колпачок и периодически нажимать на устройство для обеспечения устойчивого распыления. При применении Назалонг® Кидс не следует отклонять назад и переворачивать флакон. Край насадки флакона вводить в каждый носовой ход и впрыскивать по 1 разу. Во время впрыскивания воздух втягивать носом. После этого необходимо очистить дозирующее устройство и надеть защитный колпачок.

Назалонг® Кидс 0,025% применять детям в возрасте 1 — 6 лет.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головные боли, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Пальпитация (ощущение сердцебиения), тахикардия, артериальная гипертензия, аритмии, боль в сердце.

Со стороны дыхательной системы. Дискомфорт в носу (например жжение) или сухость слизистой оболочек носа, чихание; после того, как эффект от применения препарата Назалонг® Кидс закончится, — ощущение сильной заложенности, носовое кровотечение; апноэ у младенцев и новорожденных.

Со стороны костно-мышечной системы. Судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы. Нечасто возможны реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко: повышенная утомляемость (сонливость), слабость.

Частота неизвестна: тахифилаксия (при длительном применении или передозировке).

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства очень важно. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью "Микрофарм".

ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, дом. 60.