ПОЛИДЕКСА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

кап. ушн., р-р фл. 10,5 мл, № 1

Неомицина сульфат 6500 ЕД/мл
Полимиксина В сульфат 10000 ЕД/мл
Дексаметазона натрия метасульфобензоат 1 мг/мл

№  UA/2699/01/01 от 21.10.2015 до 21.10.2020 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и противомикробным эффектом антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр противомикробного действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания уха.

Полимиксин В активен в отношении Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Moraxella, P. aeruginosa, Salmonella, Shigella, S. maltophilia.

К действию полимиксина В устойчивые кокки и бациллы, B. catarrhalis, Brucella, B. cepacia, B. pseudomallei, Campylobacter, C. meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, V. cholera El Tor, Mycobacteria.

Неомицин активен в отношении Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Met-S Staphylococcus, Acinetobacter, B. catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, H. influenzae, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, Pasteurella.

К действию неомицина устойчивы Enterococci, N. asteroides, Met-R Staphylococcus, Streptococcus, A. denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., P. stuartii, P. aeruginosa, S. maltophilia, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsiae, устойчивые анаэробы.

Фармакокинетика. При отсутствии повреждений барабанной перепонки Полидекса не резорбируется и не оказывает системного действия.

ПОКАЗАНИЯ

местное лечение наружных отитов бактериального происхождения с неповрежденной барабанной перепонкой, в частности инфекционной экземы наружного слухового прохода.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат применять местно в виде закапывания в ухо.

Капли закапывать в наружный слуховой проход пораженного уха каждое утро, процедуру повторять вечером.

Дозировка для взрослых: по 1–5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки.

Дозировка для детей (в зависимости от возраста ребенка): по 1–2 капли в пораженное ухо 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в ладони, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо, несколько раз чуть оттянуть мочку уха. Держать голову наклоненной около 5 мин для улучшения попадания р-ра в слуховой проход. Если необходимо, повторить процедуру для второго уха.

Не вводить препарат под давлением.

После завершения лечения флакон следует выбросить, не следует хранить препарат для повторного применения в дальнейшем.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов, входящих в состав препарата, в частности к неомицину или другим аминогликозидам, полимиксину В, дексаметазону; существующая или подозреваемая перфорация барабанной перепонки; наличие вирусной инфекции в наружном слуховом канале, включая ветряную оспу и инфекцию, вызванную Herpes simplex.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны кожи и подкожных тканей: местные реакции (раздражение).

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции и сенсибилизация на антибиотики, входящие в состав препарата, может затруднять его прием или родственных антибиотиков.

Поскольку препарат содержит тиомерсал, существует риск контактного дерматита, аллергической реакции и раздражения кожи.

Со стороны органа слуха и равновесия: вестибулярная или кохелярна ототоксичностью в случае нарушения целостности барабанной перепонки (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Инфекции и инвазии: возможно образование резистентных микроорганизмов и развитие грибковых инфекций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

перед началом лечения необходимо исследование состояния барабанной перепонки. При нарушении целостности барабанной перепонки применение препарата недопустимо, так как возможны серьезные осложнения (глухота, нарушение равновесия).

Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к системным реакциям.

Наличие ГКС не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли сыпь на коже или другие местные или системные аллергические реакции.

Спортсменов следует предупреждать о том, что это лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), что может дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Не глотать р-р, не использовать в виде инъекций.

При применении следует избегать касания края капельницы как пальцами, так и ухом, чтобы снизить риск инфицирования.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра заболевания и стратегии лечения.

Несмотря на местное применение, следует учитывать, что при длительном лечении (более установленного срока) или при применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую, препарат может вызвать системное действие.

При лечении этим лекарственным средством необходимо соблюдать официальные рекомендации относительно надлежащего применения антибиотиков.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет клинических и экспериментальных данных на животных по применению у беременных. Маловероятно, что препарат попадет в систему кровообращения, если не затронута целостность барабанной перепонки.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо в случае, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Дети. Применяется по назначению врача для лечения детей без возрастных ограничений.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

не рекомендуется принимать препарат одновременно с любыми другими лекарственными средствами для местного применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаев передозировки не описано.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 08.09.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой