ПОЛИДЕКСА (POLYDEXA)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капли ушные, раствор флакон 10,5 мл, №  1

Неомицина сульфат 6500 ЕД/мл
Дексаметазона натрия метасульфобензоат 1 мг/мл
Полимиксина В сульфат 10000 ЕД/мл

№  UA/2699/01/01 от 21.10.2015 до 21.10.2020По рецепту A

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры. Сочетание активных фармацевтических ингредиентов препарата Полидекса определяет его противовоспалительный и противомикробный эффекты в отношении широкого диапазона грампозитивных и грамнегативных возбудителей заболеваний наружного уха инфекционно-воспалительного характера.

Синтетический ГКС дексаметазон проникает через клеточную мембрану и соединяется с высоким сродством к специфическим цитоплазматическим рецепторам глюкокортикоидов, что в итоге приводит к модификации транскрипции и, следовательно, синтеза белка для достижения ингибирования лейкоцитарной инфильтрации в месте воспаления, вмешательства в функцию медиаторов воспалительного ответа, подавления гуморальных иммунных реакций и уменьшения отека. В противовоспалительном эффекте дексаметазона участвуют ингибирующие фосфолипазу А2 белки липокортины, которые контролируют биосинтез таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены.

Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, выделенным из культур Streptomyces fradiae. Механизм его действия включает ингибирование синтеза белков, жизненно важных для роста микробной клетки, путем связывания с субъединицей 30S бактериальной рибосомы. Неомицин также может ингибировать бактериальную ДНК-полимеразу.

Неомицин проявляет активность в отношении B. catarrhalis и гемофильной палочки, ацинетобактерий, коринебактерий, возбудителей листериоза, метициллинчувствительного стафилококка, бактерий родов цитробактер, энтеробактер, кампилобактер, кишечной палочки, клебсиелл, морганелл, протея, провиденции, серрации, сальмонелл, шигелл, иерсиний и пастерелл.

Резистентны к неомицину энтерококки, стрептококки, метициллинрезистентные стафилококки, хламидии, микоплазмы, риккетсии, P. stuartii, синегнойная палочка, A. denitrificans, буркхольдерии, N. asteroides, флавобактерии, S. maltophilia, устойчивые анаэробные микроорганизмы.

Полимиксин B, липопептидный антибиотик, выделенный из Bacillus polymyxa, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий: α- и γ-диаминомасляные кислоты положительно заряженного полимиксина B образуют электростатическое взаимодействие с фосфатными группами отрицательно заряженного липида A на внешней мембране грамотрицательной бактерии. Ионы кальция и магния вытесняются из фосфатов мембранных липидов, дестабилизируя липополисахарид, что повышает проницаемость мембраны и, как итог, приводит к деструкции клетки. Кроме того, полимиксин В ингибирует необходимую для клеточного дыхания NADH-хиноноксидоредуктазу II типа на внутренней бактериальной мембране, а также может связывать и нейтрализовать липополисахарид, выделяющийся при лизисе бактерий, предотвращая реакции на эндотоксин.

К полимиксину В чувствительны ацинетобактерии, аэромонады, Alcaligenes spp., микроорганизмы родов цитробактер, энтеробактер, кишечная палочка, клебсиеллы, моракселлы, синегнойная палочка, сальмонеллы, шигеллы, S. maltophilia.

Проявляют резистентность к полимиксину В бруцеллы, буркхольдерии (B. cepacia, B. pseudomallei), микобактерии, B. catarrhalis, кампилобактер, легионеллы, морганеллы, протей, нейссерии, серрации, провиденции, C. meningosepticum, холерный вибрион биовар Эль Тор, шаровидные и палочковидные спорообразующие бактерии.

Фармакокинетические параметры. В случае неповрежденной барабанной перепонки отсутствует абсорбция в системный кровоток.

ПОКАЗАНИЯ

топическая терапия наружных отитов бактериальной этиологии при отсутствии повреждения барабанной перепонки (в том числе экзема наружного слухового прохода инфекционного характера).

ПРИМЕНЕНИЕ

местно (закапывание в наружный слуховой проход) 2 раза в сутки — утром и вечером.

Взрослым по 1–5 капель, детям — по 1–2 капле (зависит от возраста).

Длительность курса терапии (в среднем 1 нед) индивидуальна и определяется тяжестью патологии и ее характером.

Перед использованием нагреть флакон в руках до температуры тела. Голову наклонить (и держать в таком положении еще 5 мин после закапывания); закапать не под давлением препарат в наружный слуховой проход, после незначительно оттянуть мочку уха (повторить несколько раз).

По окончании курса терапии флакон утилизировать, не использовать повторно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к активным фармацевтическим ингредиентам либо другим составляющим препарата;

наличие (или предположение о наличии) нарушения целостности барабанной перепонки;

инфекционный процесс наружного слухового канала вирусной этиологии (в том числе ветряная оспа и простой герпес).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

  • аллергические реакции и сенсибилизация на антибиотики в составе препарата Полидекса;
  • контактный дерматит, местная аллергическая реакция и раздражение кожи;
  • при перфорации барабанной перепонки — вестибулярные или кохлеарные ототоксические эффекты;
  • развитие нечувствительных к антибиотикам в составе препарата Полидекса микроорганизмов и микозов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

до начала терапии требуется проведение осмотра барабанной перепонки.

Р-р не применяют перорально либо инъекционным путем.

В процессе терапии необходимо придерживаться утвержденных указаний по должному применению антибактериальных средств.

Наличие ГКС в препарате может повлиять на симптоматику аллергической реакции.

В случае развития аллергической реакции следует незамедлительно отменить применение препарата.

Дексаметазон в составе препарата может вызвать позитивную реакцию на допинг-тест.

Для минимизации вероятности микробной контаминации необходимо предотвращать контакт кожи руки либо уха с краем капельницы.

В случае сохранения проявлений заболевания через 10 дней терапии необходима повторная врачебная консультация.

При продолжительной терапии либо применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно развитие системных эффектов.

Применение в период беременности и кормления грудью возможно после тщательной оценки превалирования пользы для матери над возможным риском для плода/ребенка.

У детей ограничений применения по возрасту нет.

Не воздействует на способность управлять транспортными средствами либо работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

сочетанное использование с какими-либо другими топическими лекарственными препаратами нежелательно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

не выявлено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в месте, недоступном для детей, при температуре ≤25 °С.

Дата добавления: 25.06.2019 г. Версия для печати

Комментарии

23.04.2019 3:15
На сьогодні в багатьох дослідженнях доведена ефективність застосування топічних комплексних препаратів як монотерапії при неускладненому дифузному зовнішньому отиті [Palchun VT., 2008; Sapova KI, Ryazantsev SV., 2017; Tarasova GD., 2017]. Враховуючи мікробний спектр, що висівають при гострих та хронічних формах зовнішнього отиту, перевага віддається застосуванню антимікробних засобів, активних щодо Pseudomonas aeruginosа та Staphylococcus aureus. Аналіз застосування комплексного препарату Полідекса при лікуванні дифузного зовнішнього отиту продемонстрував, що даний препарат швидко та ефективно усуває запальні явища. Ця дія обумовлена широким фармакологічним профілем його компонентів — неоміцину, поліміксину В, дексаметазону, а також впливом на основні бактеріальні агенти, що беруть участь у розвитку запального процесу [Sapova KI, Ryazantsev SV., 2017]. Компоненти Полідекси оптимально підібрані та діють аддитивно. Поєднання 2 антибіотиків — неоміцину та поліміксину В в одному препараті розширює антибактеріальний спектр та забезпечує потужну бактерицидну дію щодо основних збудників зовнішнього отиту. Неоміцин активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, що викликають запальні захворювання вуха. Поліміксин В виявляє найбільшу активність щодо грамнегативних бактерій. У випадку комбінації цих антибіотиків значно розширюється спектр антимікробної активності Полідекси, в тому числі проти Pseudomonas aeruginosа. Існують дані про взаємне потенціювання ефекту поліміксину В та неоміцину. В, дослідженні in vitro Tempera та співавт. продемонстрували, що при використанні двох антибіотиків, що входять до складу вушних крапель Полідекса, в 3-4 рази зменшуються мінімальна інгібуюча та мінімальна бактерицидна концентрації щодо стандартних збудників зовнішнього отиту. Проти Pseudomonas aeruginosа комбінація неоміцину з поліміксином В в 4-6 разів ефективніше монотерапії [Luchikhin LA. et al., 1999]. Отже, антибактеріальна активність цих двох антибіотиків призвела до аддитивного ефекту препарату, що виявлявся в розширенні спектра чутливих бактерій в порівнянні зі спектрами кожного з них, без будь-яких ознак антагоністичної взаємодії. Присутність в Полідексі дексаметазону має виражену протизапальну, протинабрякову та гіпосенсибілізуючу дію. Дексаметазон в складі препарату представлений дексаметазону метасульфобензоатом натрію. Це практично нерозчинна у воді форма дексаметазону, що додатково чинить безпечну топічну дію препарату Полідекса та виключає системний вплив і передозування.

Добавить свой

Цены на ПОЛИДЕКСА в городах Украины

Винница 136.6 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 137.7 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 128.97 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045

Запорожье 132.21 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68

Ивано-Франковск 136.35 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 145.31 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Митрополита Андрея Шептицкого, 24

Кропивницкий 130.34 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 118.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Вокзальная, 37Б, тел.: +380522273428

Луцк 130.42 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 121.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Конякина, 12Б, тел.: +380332771013

Львов 148.32 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Николаев 140.94 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Центральный, 149, тел.: +380512551781

Одесса 145.7 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 122.6 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 136.57 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 132.98 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 132.16 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 121.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 139.47 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 127.94 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380800505911

Ужгород 146.35 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 125.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 130.93 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Золочевская, 27, тел.: +380573720004

Херсон 128.19 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 120 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 142.7 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 125.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 134.53 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 118.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Нижняя Горовая, 98, тел.: +380472721043

Чернигов 132.91 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Гагарина Юрия, 11, тел.: +380462609948

Черновцы 143.3 грн./уп.

кап. ушн., р-р фл. 10.5 мл № 1, Laboratories Bouchara Recordati ..... 126.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko