0
UA | RU

Полидекса (Polydexa)

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Неомицина сульфат6500 ЕД/мл
Дексаметазона натрия метасульфобензоат1 мг/мл
Полимиксина В сульфат10000 ЕД/мл
№ UA/2699/01/01 от 07.10.2020
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства

Фармакологические свойства

фармакодинамические параметры. Сочетание активных фармацевтических ингредиентов препарата Полидекса определяет его противовоспалительный и противомикробный эффекты в отношении широкого диапазона грампозитивных и грамнегативных возбудителей заболеваний наружного уха инфекционно-воспалительного характера.

Синтетический ГКС дексаметазон проникает через клеточную мембрану и соединяется с высоким сродством к специфическим цитоплазматическим рецепторам глюкокортикоидов, что в итоге приводит к модификации транскрипции и, следовательно, синтеза белка для достижения ингибирования лейкоцитарной инфильтрации в месте воспаления, вмешательства в функцию медиаторов воспалительного ответа, подавления гуморальных иммунных реакций и уменьшения отека. В противовоспалительном эффекте дексаметазона участвуют ингибирующие фосфолипазу А2 белки липокортины, которые контролируют биосинтез таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены.

Неомицин является аминогликозидным антибиотиком, выделенным из культур Streptomyces fradiae. Механизм его действия включает ингибирование синтеза белков, жизненно важных для роста микробной клетки, путем связывания с субъединицей 30S бактериальной рибосомы. Неомицин также может ингибировать бактериальную ДНК-полимеразу.

Неомицин проявляет активность в отношении B. catarrhalis и гемофильной палочки, ацинетобактерий, коринебактерий, возбудителей листериоза, метициллинчувствительного стафилококка, бактерий родов цитробактер, энтеробактер, кампилобактер, кишечной палочки, клебсиелл, морганелл, протея, провиденции, серрации, сальмонелл, шигелл, иерсиний и пастерелл.

Резистентны к неомицину энтерококки, стрептококки, метициллинрезистентные стафилококки, хламидии, микоплазмы, риккетсии, P. stuartii, синегнойная палочка, A. denitrificans, буркхольдерии, N. asteroides, флавобактерии, S. maltophilia, устойчивые анаэробные микроорганизмы.

Полимиксин B, липопептидный антибиотик, выделенный из Bacillus polymyxa, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий: α- и γ-диаминомасляные кислоты положительно заряженного полимиксина B образуют электростатическое взаимодействие с фосфатными группами отрицательно заряженного липида A на внешней мембране грамотрицательной бактерии. Ионы кальция и магния вытесняются из фосфатов мембранных липидов, дестабилизируя липополисахарид, что повышает проницаемость мембраны и, как итог, приводит к деструкции клетки. Кроме того, полимиксин В ингибирует необходимую для клеточного дыхания NADH-хиноноксидоредуктазу II типа на внутренней бактериальной мембране, а также может связывать и нейтрализовать липополисахарид, выделяющийся при лизисе бактерий, предотвращая реакции на эндотоксин.

К полимиксину В чувствительны ацинетобактерии, аэромонады, Alcaligenes spp., микроорганизмы родов цитробактер, энтеробактер, кишечная палочка, клебсиеллы, моракселлы, синегнойная палочка, сальмонеллы, шигеллы, S. maltophilia.

Проявляют резистентность к полимиксину В бруцеллы, буркхольдерии (B. cepacia, B. pseudomallei), микобактерии, B. catarrhalis, кампилобактер, легионеллы, морганеллы, протей, нейссерии, серрации, провиденции, C. meningosepticum, холерный вибрион биовар Эль Тор, шаровидные и палочковидные спорообразующие бактерии.

Фармакокинетические параметры. В случае неповрежденной барабанной перепонки отсутствует абсорбция в системный кровоток.

Показания Полидекса

топическая терапия наружных отитов бактериальной этиологии при отсутствии повреждения барабанной перепонки (в том числе экзема наружного слухового прохода инфекционного характера).

Применение Полидекса

местно (закапывание в наружный слуховой проход) 2 раза в сутки — утром и вечером.

Взрослым по 1–5 капель, детям — по 1–2 капле (зависит от возраста).

Длительность курса терапии (в среднем 1 нед) индивидуальна и определяется тяжестью патологии и ее характером.

Перед использованием нагреть флакон в руках до температуры тела. Голову наклонить (и держать в таком положении еще 5 мин после закапывания); закапать не под давлением препарат в наружный слуховой проход, после незначительно оттянуть мочку уха (повторить несколько раз).

По окончании курса терапии флакон утилизировать, не использовать повторно.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным фармацевтическим ингредиентам либо другим составляющим препарата;

наличие (или предположение о наличии) нарушения целостности барабанной перепонки;

инфекционный процесс наружного слухового канала вирусной этиологии (в том числе ветряная оспа и простой герпес).

Побочные эффекты

  • аллергические реакции и сенсибилизация на антибиотики в составе препарата Полидекса;
  • контактный дерматит, местная аллергическая реакция и раздражение кожи;
  • при перфорации барабанной перепонки — вестибулярные или кохлеарные ототоксические эффекты;
  • развитие нечувствительных к антибиотикам в составе препарата Полидекса микроорганизмов и микозов.

Особые указания

до начала терапии требуется проведение осмотра барабанной перепонки.

Р-р не применяют перорально либо инъекционным путем.

В процессе терапии необходимо придерживаться утвержденных указаний по должному применению антибактериальных средств.

Наличие ГКС в препарате может повлиять на симптоматику аллергической реакции.

В случае развития аллергической реакции следует незамедлительно отменить применение препарата.

Дексаметазон в составе препарата может вызвать позитивную реакцию на допинг-тест.

Для минимизации вероятности микробной контаминации необходимо предотвращать контакт кожи руки либо уха с краем капельницы.

В случае сохранения проявлений заболевания через 10 дней терапии необходима повторная врачебная консультация.

При продолжительной терапии либо применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно развитие системных эффектов.

Применение в период беременности и кормления грудью возможно после тщательной оценки превалирования пользы для матери над возможным риском для плода/ребенка.

У детей ограничений применения по возрасту нет.

Не воздействует на способность управлять транспортными средствами либо работать с другими механизмами.

Взаимодействия

сочетанное использование с какими-либо другими топическими лекарственными препаратами нежелательно.

Передозировка

не выявлено.

Условия хранения

в месте, недоступном для детей, при температуре ≤25 °С.

Дата добавления: 19.10.2021 г.
© Компендиум 2018

Диагнозы, при которых применяют Полидекса

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул других локализаций МКБ L02.8
Абсцесс наружного уха МКБ H60.0
Другие инфекционные наружные отиты МКБ H60.3
Другие наружные отиты МКБ H60.8
Другие острые негнойные средние отиты МКБ H65.1
Другие хронические средние негнойные отиты МКБ H65.4
Евстахеит (тубоотит) МКБ H68.0
Наружный отит МКБ H60.9
Острый наружный отит неинфекционный МКБ H60.5
Острый средний гнойный отит МКБ H66.0
Острый средний серозный отит МКБ H65.0
Средний гнойный отит МКБ H66.4
Средний негнойный отит МКБ H65.9
Холестеатома среднего уха МКБ H71
Целлюлит наружного уха МКБ H60.1

Рекомендуемые аналоги Полидекса:

комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства

Комментарии

Филипп Александрович Бекало 23.04.2019 3:15
На сьогодні в багатьох дослідженнях доведена ефективність застосування топічних комплексних препаратів як монотерапії при неускладненому дифузному зовнішньому отиті [Palchun VT., 2008; Sapova KI, Ryazantsev SV., 2017; Tarasova GD., 2017]. Враховуючи мікробний спектр, що висівають при гострих та хронічних формах зовнішнього отиту, перевага віддається застосуванню антимікробних засобів, активних щодо Pseudomonas aeruginosа та Staphylococcus aureus. Аналіз застосування комплексного препарату Полідекса при лікуванні дифузного зовнішнього отиту продемонстрував, що даний препарат швидко та ефективно усуває запальні явища. Ця дія обумовлена широким фармакологічним профілем його компонентів — неоміцину, поліміксину В, дексаметазону, а також впливом на основні бактеріальні агенти, що беруть участь у розвитку запального процесу [Sapova KI, Ryazantsev SV., 2017]. Компоненти Полідекси оптимально підібрані та діють аддитивно. Поєднання 2 антибіотиків — неоміцину та поліміксину В в одному препараті розширює антибактеріальний спектр та забезпечує потужну бактерицидну дію щодо основних збудників зовнішнього отиту. Неоміцин активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, що викликають запальні захворювання вуха. Поліміксин В виявляє найбільшу активність щодо грамнегативних бактерій. У випадку комбінації цих антибіотиків значно розширюється спектр антимікробної активності Полідекси, в тому числі проти Pseudomonas aeruginosа. Існують дані про взаємне потенціювання ефекту поліміксину В та неоміцину. В, дослідженні in vitro Tempera та співавт. продемонстрували, що при використанні двох антибіотиків, що входять до складу вушних крапель Полідекса, в 3-4 рази зменшуються мінімальна інгібуюча та мінімальна бактерицидна концентрації щодо стандартних збудників зовнішнього отиту. Проти Pseudomonas aeruginosа комбінація неоміцину з поліміксином В в 4-6 разів ефективніше монотерапії [Luchikhin LA. et al., 1999]. Отже, антибактеріальна активність цих двох антибіотиків призвела до аддитивного ефекту препарату, що виявлявся в розширенні спектра чутливих бактерій в порівнянні зі спектрами кожного з них, без будь-яких ознак антагоністичної взаємодії. Присутність в Полідексі дексаметазону має виражену протизапальну, протинабрякову та гіпосенсибілізуючу дію. Дексаметазон в складі препарату представлений дексаметазону метасульфобензоатом натрію. Це практично нерозчинна у воді форма дексаметазону, що додатково чинить безпечну топічну дію препарату Полідекса та виключає системний вплив і передозування.

Добавить свой

Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko