Роватинекс (Rovatinex)

Нет в наличии Отсутствует в аптеках Украины
Аналоги
Характеристики
Производитель
Rowa Pharmaceuticals
Форма выпуска
Капсулы мягкие кишечно-растворимые
Условия продажи
По рецепту
Количество штук в упаковке
50 шт.
Регистрация
UA/17341/01/01 от 03.04.2019

Роватинекс инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит: α-пинена 24,8 мг, β-пинена 6,2 мг, камфена 15,0 мг, цинеола 3,0 мг, фенхона 4,0 мг, борнеола 10,0 мг, анетола 4,0 мг;

вспомогательные вещества: масло оливковое очищенное, капсула кишечнорастворимая, мягкая: желатин, глицерин (85%), натрия этилпарагидроксибензоат (E215), натрия пропилпарагидроксибензоат (E217), краситель «желтый закат FCF» (E110), хинолиновый желтый (E104).

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые, мягкие.

Основные физико-химические свойства: капсулы, кишечнорастворимые, мягкие желтого цвета, сферической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Другие лекарственные средства для лечения урологических болезней. Код ATС G04B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Роватинекс способствует дезинтеграции и выведению почечных камней и камней мочевыводящих путей. Борнеол и терпены полностью изменяются в человеческом организме, после чего выводятся в виде глюкуронидов почками. В результате этого повышается растворимость кальциевых солей, являющихся основными компонентами камней почек и мочевыводящего тракта. В экспериментальных условиях было установлено, что Роватинекс также предотвращает формирование камней.

Лекарство оказывают спазмолитический эффект, стимулируют прохождение камней по мочевыводящим путям, снижают интенсивность боли при мочеточниковых и почечных коликах, нормализуют почечный кровоток, за счет чего происходит улучшение функций почек, повышается диурез.

Роватинекс оказывает выраженное противовоспалительное и противомикробное (относительно многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов) действия, увеличивает содержание в моче коллоидов и глюкуроновой кислоты.

Фармакокинетика.

Отдельные компоненты препарата хорошо всасываются и метаболизируются в печени (реакция глюкуронидаций) и выводятся с желчью и мочой.

Показания

Лечение мочекаменной болезни.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дети в возрасте младше 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Роватинекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты.

При одновременном приеме лекарственных средств, главным образом метаболизирующихся в печени и/или экскретируемых через печень, следует проявлять осторожность.

Особенности применения

См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Не рекомендуется принимать Роватинекс при выраженной анурии, почечной колике и тяжелых инфекциях мочевыводящих путей.

Во время терапии роватинексом нужно увеличить прием жидкости.

Капсула содержит в своем составе натрия этилпарагидроксибензоат (E 215) и натрия пропилпара-гидроксибензоат (E 217), краситель «желтый закат FCF» (E110), которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью

Информация о применении лекарственного средства во время беременности отсутствует. Отсутствуют доказательства тератогенного эффекта при применении животным. Некоторые компоненты препарата проникают через плаценту. Во время кормления грудью во избежание нежелательного воздействия на младенца, Роватинекс не следует применять.

Применение препарата в период беременности оправдано только тогда, когда ожидаемая польза для беременной преобладает над риском для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перед приемом пищи. Капсулы нужно принимать целиком, раскусывать или разжевывать капсулы не рекомендуется. Роватинекс необходимо запивать достаточным количеством воды, не менее 100 мл.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет

Рекомендованная доза — 1 капсула 4–5 раз в сутки до приема пищи.

Дети в возрасте 6 — 14 лет

Рекомендованная доза — 1 или 2 капсулы 2 раза в сутки до приема пищи.

Продолжительность терапии определяется врачом.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, необходимо принять дозу, как только вспомнили. Следующую дозу следует принять в обычное время (не следует принимать две дозы одновременно).

Если вы случайно приняли большую дозу, чем рекомендовано, об этом необходимо сообщить врачу.

Дети

Детям в возрасте младше 6 лет не применяют. Детям в возрасте 6 — 14 лет препарат применяют по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка

Случаи передозировки не обнаружены.

Если лекарственное средство было применено в большей, чем рекомендуемая доза, и это произошло недавно, необходимо промыть желудок. В таком случае следует наблюдать за жизненными функциями пациента и в случае необходимости применять симптоматическое лечение.

Возможно раздражение желудка, что может привести к усилению побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота или диарея.

Побочные реакции

Индивидуально могут возникать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта в виде легкого дискомфорта в желудке, рвоты.

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью к компонентам препарата возможны аллергические реакции.

Капсула содержит в своем составе натрия этилпарагидроксибензоат (E 215) и натрия пропилпарагидроксибензоат (E 217), краситель «желтый закат FCF» (E 110), которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные во времени).

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевом блистере. По 5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Рова Фармасьютикалс Лтд./Rowa Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и адрес место проведения его деятельности

Ньютаун, Бантри, Ко. Корк, Р75 V009, Ирландия/Newtown, Bantry, Со. Cork, Р75 V009, Ireland.