Ремдесивир должен применяться в медицинских учреждениях, в которых пациенты находятся под наблюдением (см. раздел «Особенности применения»).

Взрослые пациенты

День 1: разовая нагрузочная доза ремдесивира составляет 200 мг, вводят путем внутривенной инфузии.

День 2 и далее: 100 мг 1 раз в сутки, вводят путем внутривенной инфузии.

Длительность лечения должна составлять не менее 5 дней, но не более 10 дней.

Люди пожилого возраста

Для применения ремдесивира пациентам в возрасте старше 65 лет коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Фармакокинетика ремдесивира не оценивалась у пациентов с почечной недостаточностью. Пациентам с СКФ ≥30 мл/мин не требуются коррекции дозы ремдесивира для лечения COVID-19. Ремдесивир не следует применять пациентам с СКФ <30 мл/мин.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Фармакокинетика ремдесивира не оценивалась у пациентов с печеночной недостаточностью. Неизвестно, нужна ли коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью, поэтому пациентам с нарушениями функции печени ремдесивир следует применять только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Перед началом лечения ремдесивиром и ежедневно во время приема ремдесивира у всех пациентов следует проводить лабораторное исследование печени.

Способ введения

Ремдесивир назначают для внутривенной инфузии после восстановления и дальнейшего разведения. Лекарственное средство нельзя применять в виде внутримышечной инъекции.

Готовить инфузионный раствор нужно в асептических условиях непосредственно перед процедурой введения. Перед введением следует визуально проверить раствор на наличие твердых частиц или изменения цвета, в случае их наличия раствор следует утилизировать и приготовить новый.

Ремдесивир следует растворить в 19 мл воды для инъекций и развести в растворе хлорида натрия для инъекций 9 мг/мл (0,9%) в течение 30–120 минут перед введением путем внутривенной инфузии.

Инструкции по восстановлению

Получают необходимое количество одноразовых флаконов с места хранения. Для каждого флакона:

восстанавливают лиофилизированный порошок ремдесивира, добавив в асептических условиях 19 мл стерильной воды для инъекций, и используют для каждого флакона шприц и иглу соответствующего размера;
выкидывают флакон, если вакуум препятствует введению стерильной воды для инъекций во флакон;
немедленно встряхивают флакон в течение 30 секунд;
оставляют содержимое флакона на 2–3 минуты. В результате должен образоваться прозрачный раствор;
если содержимое флакона растворился не полностью, еще раз встряхивают флакон в течение 30 секунд и отстаивают содержимое в течение 2–3 минут. При необходимости эту процедуру повторяют, пока содержимое флакона полностью не растворится;
после растворения один флакон содержит 100 мг/20 мл (5 мг/мл) раствора ремдесивира;
парентеральные лекарственные средства перед введением следует визуально проверять на наличие механических включений и изменения цвета, если это позволяют сделать раствор и контейнер;
Рразвести раствор сразу после восстановления.

Инструкции по разведению

Во время смешивания следует быть осторожными, чтобы предотвратить непреднамеренное загрязнение микроорганизмами. Поскольку этот препарат не содержит консервантов или бактериостатических средств для приготовления готового раствора для парентерального применения, необходимо соблюдать асептический метод приготовления лекарственных средств.

По возможности, рекомендуется всегда вводить лекарственные средства для внутривенного применения сразу после приготовления.

С помощью таблицы 1 определяют объем 0,9% физиологического раствора, который необходимо отобрать из инфузионного мешка.

Таблица 1

Рекомендуемые инструкции по разведению ремдесивира, лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций, для взрослых

Доза ремдесивира	Инфузионный мешок с 0,9% физиологическим раствором, который используется	Объем физиологического раствора, следует отобрать из инфузионного мешка с 0,9% физиологическим раствором	Необходимый объем восстановленного ремдесивиру для инъекций
200 мг (2 флакона)	250 мл	40 мл	2 × 20 мл
200 мг (2 флакона)	100 мл	40 мл	2 × 20 мл
100 мг (1 флакон)	250 мл	20 мл	20 мл
100 мг (1 флакон)	100 мл	20 мл	20 мл

ПРИМЕЧАНИЕ: 100 мл следует зарезервировать для пациентов со строгим ограничением жидкости, например при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) или почечной недостаточности.

Отбирают необходимый объем физиологического раствора из инфузионного мешка с помощью шприца и иглы соответствующего размера. Отбрасывают физиологический раствор, который отобрали из мешка.
Отбирают из флакона с ремдесивиром необходимый объем восстановленного ремдесивира для инъекций, используя шприц соответствующего размера (см. таблицу 1). Любой неиспользованный объем, что остался во флаконе с ремдесивиром, отбрасывают.
Вводят необходимый объем восстановленного ремдесивира для инъекций в выбранный инфузионный мешок.
Осторожно вращают мешок 20 раз, чтобы перемешать раствор в мешке. Не встряхивать.
Приготовленный разведенный раствор остается стабильным в течение 4 часов при комнатной температуре (20 — 25 °C) или 24 часа в холодильнике (2 — 8 °C).

Таблица 2

Рекомендуемая скорость инфузии разведенного ремдесивира, лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций, взрослым

Объем инфузионного мешка, мл	Время введения инфузии, мин	Скорость инфузии, мл/мин
250	30	8,33
	60	4,17
	120	2,08
100	30	3,33
	60	1,67
	120	0,83

Диагнозы, при которых применяют Ковифор