Слабигель-Здоровье гель ректальный 0,12 г/10 г туба-канюля 10 г №6

действующее вещество: docusate sodium;

10 г препарата содержат натрия докузат 0,12 г;

вспомогательные вещества: натрия кармелоза, глицерин, вода очищенная.

Гель ректальный.

Основные физико-химические свойства: опалесцирующая жидкость, имеющая консистенцию жидкого геля.

Слабительные средства. Клизмы.

Код ATС A06A G10.

Фармакодинамика.

Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.

Натрия докузат способствует задержке воды в каловых массах, что, в свою очередь, увеличивает их объем. Время наступления эффекта — 5–20 минут после введения.

Лекарственное средство действует локально в прямой кишке.

Фармакокинетика.

Минимальное поглощение не может быть исключено даже при ректальном применении.

Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, абдоминальная боль, тошнота, рвота, язвенный колит.

Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, способствующую появлению нарушений сердечного ритма (в частности пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например дигоксина. Лекарственные средства, вызывающие гипокалиемию: гипокалиемические диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно).

Не рекомендуется длительное и чрезмерное применение, поскольку оно может приводить к атонии кишечника, обезвоживанию и гипокалиемии (при неэффективности 1–2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения). При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью регулярного применения слабительного средства и увеличении его дозы; при прекращении применения лекарственного средства возможно развитие тяжелого запора.

Медикаментозное лечение запора должно быть только дополнением к гигиеническому и диетическому лечению:

• обогащение рациона питания растительными волокнами и напитками;
• советы по физической активности и повторное обучение дефекации.

Беременность

Нет адекватных данных по применению клизм с докузатом или перорального применения докузата беременным. Исследования на животных перорального приема докузата недостаточны относительно влияния на беременность и эмбриональное развитие плода.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, лекарственное средство можно применять в период беременности, только если польза преобладает над рисками.

Период кормления грудью

Неизвестно, экскретируется ли докузат в грудное молоко человека. Исследования на животных продемонстрировали экскрецию докузата и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение о продолжении/отмене кормления грудью или продолжении/отмене лечения препаратом Слабигель-Здоровье должно быть принято с учетом пользы кормления грудью для ребенка и пользы для женщины.

Не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Применять ректально.

Гель вводить в прямую кишку с помощью тубы-канюли (микролизмы). Снять защитный колпачок. Ввести остроконечную часть тубы-канюли в прямую кишку и выдавить содержимое всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя сжатие.

При необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.

Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.

Подготовка к эндоскопическому обследованию прямой кишки: 1 туба-канюля за 5–20 минут до запланированного времени стула.

Не применять лекарственное средство детям (в возрасте младше 18 лет).

Может привести к усилению побочных эффектов и повышенному или чрезмерному испражнению, что может потребовать симптоматического лечения.

При длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, а в исключительных случаях — проктит.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — проктит; частота неизвестна — анальное кровотечение, диарея, жжение в области ануса.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — контактный дерматит.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 г препарата в туби-канюле, по 1 или 6 туб-канюль в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.