ГЕЛОФУЗИН (GELOFUSINE)

Состав и форма выпуска

раствор инфузионный флакон 500 мл, № 10
Желатин сукцинилированный
40 г/1000 мл
Натрия хлорид
7,01 г/1000 мл
Натрия гидроксид
1,36 г/1000 мл
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.
Электролиты: натрий — 154 ммоль/л, хлорид — 120 ммоль/л. Величина рН — 7,1–7,7; коллоидно-осмотическое давление — 34 мм рт. ст., точка плавления геля ≤3 °С, вязкость при 37 °С — 1,9; теоретическая осмолярность — 274 мосм/л; объемный эффект — 100%, длительность объемного эффекта — 3–4 ч..
№ UA/5905/01/01 от 27.03.2018
По рецепту

Фармакологические свойства

Гелофузин представляет собой 4% р-р сукцинированного желатина (известного также как модифицированный жидкий желатин) в 0,9% р-ре натрия хлорида с усредненной молекулярной массой 30 000 Да. Относительная вязкость р-ра 1,9 при температуре 37 °С, коллоидно-осмотическое давление 34 мм рт. ст. Вследствие сукцинирования молекулы желатина становятся более отрицательно заряженными и поэтому более извлеченными. За счет формы молекул желатин производит больший объемный эффект, чем несукцинированные белковые цепочки с такой же молекулярной массой. Объемный эффект Гелофузина эквивалентен количеству введенного р-ра, то есть составляет 100%, и сохраняется на протяжении 3–4 ч. Таким образом, Гелофузин является заменителем плазмы крови, но не оказывает плазморасширяющего действия.

После инфузии Гелофузин быстро распространяется во внутрисосудистом пространстве и частично — в связи с низкой молекулярной массой — в интерстициальном пространстве. Объемозависимый эффект Гелофузина сохраняется на протяжении не менее 3–4 ч. Выводится он преимущественно с мочой, лишь незначительное количество — с калом, только около 1% введенного р-ра метаболизируется. Небольшие молекулы выводятся непосредственно путем гломерулярной фильтрации.

Показания ГЕЛОФУЗИН

для профилактики и лечения абсолютной и относительной гиповолемии (например при шоке вследствие геморрагии или травмы, кровопотери во время операции, ожогах, сепсисе); для профилактики артериальной гипотензии (например в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии); при гемодилюции; экстракорпоральном кровообращении (аппарат сердце — легкие, гемодиализ) при разведении совместимых лекарственных средств, например инсулина.

Применение ГЕЛОФУЗИН

в/в суммарная доза, продолжительность и скорость инфузии зависят от объема потери крови или плазмы крови, а также от состояния пациента; при необходимости их корригируют с учетом контролируемых параметров кровообращения, например АД. Следует помнить об опасности циркуляторной перегрузки вследствие слишком быстрой инфузии или введения слишком большого объема препарата. Инфузию нужно начинать немедленно после присоединения упаковки с р-ром к системе.

Для выявления возможных анафилактических/анафилактоидных реакций первые 20–30 мл препарата вводят медленно под врачебным наблюдением.

Взрослым назначают в следующих дозах:

Показание Рекомендуемая средняя доза
Профилактика гиповолемии и артериальной гипотензии, лечение при легкой гиповолемии (например при небольшой кровопотере, плазмопотере) 500–1000 мл на протяжении 1–3 ч
Лечение тяжелой гиповолемии 1000–2000 мл
Критическая ситуация, угроза для жизни 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров гемодинамики сердечно-сосудистой системы, проводят инфузию Гелофузина в количестве, эквивалентном дефициту ОЦК
Гемодилюция (изоволемическая) Объем вводимого Гелофузина должен быть эквивалентен дефициту плазмы крови, однако не более чем 20 мл/кг/сут
Экстракорпоральное кровообращение Доза зависит от используемой системы циркуляции, но обычно составляет около 500–1500 мл

Максимальная суточная доза: терапевтическая граница зависит от эффекта разведения.

При снижении гематокрита до уровня ниже 25% (для пациентов с сердечно-сосудистой или легочной недостаточностью — 30%) требуется вводить эритроцитарную массу или цельную кровь (Гелофузин можно применять параллельно с препаратом крови, скорость и объем инфузии зависят от клинического состояния пациента). Максимальная суточная доза зависит от объема потерянной крови или плазмы крови, а также от состояния пациента. Например, при массивной кровопотере в случае необходимости возможно переливание до 10–15 л р-ра на протяжении 24 ч.

Максимальная скорость инфузии зависит от состояния коронарного кровотока. Скорость введения может быть увеличена с помощью нажима на контейнер или применения инфузионного насоса. Перед введением Гелофузин следует подогреть до температуры 37 °С.

При инфузии под давлением (например с помощью манжеты или инфузионного насоса) из контейнера с воздушным пространством внутри, а также из прибора следует удалить или откачать весь воздух, поскольку существует опасность появления воздушной эмболии во время инфузии.

Дальнейшая информация: необходимо контролировать водно-электролитный баланс организма; при необходимости возмещать электролиты. Введение препарата может влиять на ряд лабораторных показателей: СОЭ, удельную плотность мочи, результаты неспецифического определения белка (например с помощью биуретового метода).

Особую осторожность следует соблюдать при введении препарата пациентам с нарушениями свертывания крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени.

Противопоказания

повышенная чувствительность к желатину, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая сердечная недостаточность, выраженные нарушения свертывания крови, тяжелая почечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Побочные эффекты

при введении Гелофузина, как и других коллоидных плазмозамещающих препаратов, могут возникать аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции различной степени тяжести: крапивница, гиперемия кожи шеи и лица, в редких случаях — снижение АД, бронхоспазм, анафилактический шок, остановка сердца и дыхания.

Особые указания

данных о применении Гелофузина у детей нет.

С особой осторожностью следует применять Гелофузин при гипернатриемии, поскольку вместе с Гелофузином вводят дополнительный натрий; состояниях дегидратации, поскольку в этих случаях в первую очередь требуется коррекция водного баланса; нарушении свертывания крови, поскольку введение препарата влияет на факторы свертывания; почечной недостаточности, поскольку элиминация препарата может быть нарушена; хронических заболеваниях печени, так как это может влиять на синтез альбумина и факторов свертывания крови.

Несмотря на отсутствие данных об эмбриотоксическом действии Гелофузина, назначать его в период беременности можно только тогда, когда ожидаемый благоприятный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данных о применении Гелофузина в период кормления грудью нет.

Как и все прочие коллоидные плазмозамещающие препараты, Гелофузин может вызвать развитие анафилактоидных/анафилактических реакций различной степени тяжести — от кожных проявлений (крапивница, гиперемия кожи лица и шеи) до системных: снижение АД, анафилактический шок, бронхоспазм, остановка сердца или дыхания.

Такие реакции могут возникать как у пациентов, находящихся в сознании, так и в состоянии наркоза. Однако в острой фазе шока, вызванного недостаточностью ОЦК, анафилактоидные/анафилактические реакции не наблюдались.

Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под постоянным наблюдением в случае возможных анафилактоидных/анафилактических реакций.

Общие принципы профилактики и лечения анафилактоидных/анафилактических реакций: нет известного теста для предварительной идентификации пациентов, предрасположенных к анафилактоидным/анафилактическим реакциям; невозможно также предусмотреть и течение этих реакций. Они могут быть как гистаминозависимыми, так и гистаминонезависимыми. Выделение гистамина можно предотвратить с помощью применения антигистаминных препаратов и комбинированных блокаторов Н1— и Н2-рецепторов.

Целесообразность профилактического применения ГКС не доказана.

При применении коллоидных препаратов следует придерживаться следующих принципов:

• врачи и младший медицинский персонал должны владеть надлежащей информацией относительно степени выраженности реакций, которые могут быть вызваны коллоидными плазмозамещающими препаратами;

• требуется тщательное наблюдение пациентов во время введения первых 20–30 мл Гелофузина;

• следует иметь наготове оборудование и препараты для проведения реанимационных мероприятий;

• при появлении анафилактоидных/анафилактических реакций инфузию немедленно прекращают.

Взаимодействия

нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами, что может привести к несовместимости. Гелофузин нельзя вводить одновременно с жировыми эмульсиями.

Гелофузин имеет низкое содержание кальция (не более 0,4 ммоль/л), поэтому не вызывает свертывания крови. Гелофузин можно применять как растворитель для инсулина.

Передозировка

р-ров, которые возмещают объем, может привести к гиперволемии с последующим снижением функции сердца и легких. При появлении симптомов гиперволемии, например при одышке, застое в яремной вене, инфузия должна быть немедленно прекращена. Терапия симптоматическая.

Условия хранения

при температуре до 25 °С. Не замораживать. Не использовать непрозрачный или содержащий частицы р-р, а также если контейнер поврежден или ранее открывался.

Дата добавления: 02.04.2021 г.
© Компендиум 2009

Диагнозы, при которых применяют ГЕЛОФУЗИН

Другие одноплодные роды путем кесарева сечения МКБ O82.8
Другие формы холелитиаза МКБ K80.8
Камни желчного протока с холециститом МКБ K80.4
Односторонняя паховая грыжа МКБ K40.9
Острая язва двенадцатиперстной кишки с кровотечением МКБ K26.0
Острая язва желудка с кровотечением МКБ K25.0
Острый панкреатит алкогольной этиологии МКБ K85.2
Рак поджелудочной железы МКБ C25.9
Рак яичников МКБ C56
Хроническая язвенная болезнь желудка с кровотечением МКБ K25.4
Язвенный (хронический) энтероколит МКБ K51.0

Рекомендуемые аналоги ГЕЛОФУЗИН:

ВОЛЮТЕНЗ
Юрия-Фарм
ВОЛЮТЕНЗ
раствор для инфузий бутылка 500 мл, № 1
кровь и родственные препараты

Цены на ГЕЛОФУЗИН в городах Украины

Винница 1745.4 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 17, тел.: +3804325623221,643.90 грн./уп.

Днепр 1834.98 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Днепр, просп. Яворницкого Дмитрия, 10, тел.: +3809527660341,709.40 грн./уп.

Житомир 1910.36 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шевченко Тараса, 121,683.90 грн./уп.

Запорожье 1819.44 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, перекр. Патриотическая / Победы, 86/121, тел.: 59001,720.67 грн./уп.

Ивано-Франковск 1819.17 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +3803425593481,739.90 грн./уп.

Киев 1914.39 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Шухевича Романа, 10, тел.: +3804454242611,532.90 грн./уп.

Кропивницкий 1917.3 грн./уп.

«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кропивницкий, ул. Преображенская, 4А, тел.: +3808005059111,917.30 грн./уп.

Луцк 1911.33 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Возрождения, 13, тел.: +3805037870381,670.39 грн./уп.

Львов 1892.93 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Черниговская, 6, тел.: +3803226009531,722.90 грн./уп.

Одесса 2813.78 грн./уп.

«АПТЕКА TAS» Одесса, ул. Троицкая, 39, тел.: +3806722354281,673.12 грн./уп.

Полтава 1917.3 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Полтава, ул. Европейская, 17, тел.: +3808005059111,917.30 грн./уп.

Ровно 1663.9 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. 16-го Июля, 57, тел.: +3806321495471,663.90 грн./уп.

Сумы 1754.9 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Троицкая, 51, тел.: +3805427750051,754.90 грн./уп.

Тернополь 1926.47 грн./уп.

«D.S.» Тернополь, ул. Купчинского, 14Г, тел.: +3808003020601,722.13 грн./уп.

Ужгород 1878.94 грн./уп.

«D.S.» Ужгород, ул. Грибоедова, 20Б, тел.: +3808003020601,856.28 грн./уп.

Харьков 1910.64 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Харьков, ул. Данилевского, 6, тел.: +3805770505111,720.03 грн./уп.

Херсон 1940.38 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Херсон, ул. Мира, 10, тел.: +3805523435281,713.77 грн./уп.

Хмельницкий 2059.83 грн./уп.

«D.S.» Хмельницкий, пер. Проскуровский, 1/1, тел.: +3808003020601,875.81 грн./уп.

Черкассы 1856.65 грн./уп.

«АПТЕКА 03» Черкассы, ул. Чиковани, 23/1, тел.: +3804726446781,796.00 грн./уп.

Чернигов 1917.3 грн./уп.

«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, просп. Мира, 35, тел.: +3808005059111,917.30 грн./уп.

Черновцы 1768.7 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +3803729070691,768.70 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko