ГЕЛОФУЗИН (GELOFUSINE)

B. Braun

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор инфузионный флакон 500 мл, №  10

Желатин сукцинилированный 40 г/1000 мл
Натрия хлорид 7,01 г/1000 мл
Натрия гидроксид 1,36 г/1000 мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

Электролиты: натрий — 154 ммоль/л, хлорид — 120 ммоль/л. Величина рН — 7,1–7,7; коллоидно-осмотическое давление — 34 мм рт. ст., точка плавления геля ≤3 °С, вязкость при 37 °С — 1,9; теоретическая осмолярность — 274 мосм/л; объемный эффект — 100%, длительность объемного эффекта — 3–4 ч.

№  UA/5905/01/01 от 27.03.2018По рецепту A

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гелофузин представляет собой 4% р-р сукцинированного желатина (известного также как модифицированный жидкий желатин) в 0,9% р-ре натрия хлорида с усредненной молекулярной массой 30 000 Да. Относительная вязкость р-ра 1,9 при температуре 37 °С, коллоидно-осмотическое давление 34 мм рт. ст. Вследствие сукцинирования молекулы желатина становятся более отрицательно заряженными и поэтому более извлеченными. За счет формы молекул желатин производит больший объемный эффект, чем несукцинированные белковые цепочки с такой же молекулярной массой. Объемный эффект Гелофузина эквивалентен количеству введенного р-ра, то есть составляет 100%, и сохраняется на протяжении 3–4 ч. Таким образом, Гелофузин является заменителем плазмы крови, но не оказывает плазморасширяющего действия.

После инфузии Гелофузин быстро распространяется во внутрисосудистом пространстве и частично — в связи с низкой молекулярной массой — в интерстициальном пространстве. Объемозависимый эффект Гелофузина сохраняется на протяжении не менее 3–4 ч. Выводится он преимущественно с мочой, лишь незначительное количество — с калом, только около 1% введенного р-ра метаболизируется. Небольшие молекулы выводятся непосредственно путем гломерулярной фильтрации.

ПОКАЗАНИЯ

для профилактики и лечения абсолютной и относительной гиповолемии (например при шоке вследствие геморрагии или травмы, кровопотери во время операции, ожогах, сепсисе); для профилактики артериальной гипотензии (например в связи с проведением эпидуральной или спинальной анестезии); при гемодилюции; экстракорпоральном кровообращении (аппарат сердце — легкие, гемодиализ) при разведении совместимых лекарственных средств, например инсулина.

ПРИМЕНЕНИЕ

в/в суммарная доза, продолжительность и скорость инфузии зависят от объема потери крови или плазмы крови, а также от состояния пациента; при необходимости их корригируют с учетом контролируемых параметров кровообращения, например АД. Следует помнить об опасности циркуляторной перегрузки вследствие слишком быстрой инфузии или введения слишком большого объема препарата. Инфузию нужно начинать немедленно после присоединения упаковки с р-ром к системе.

Для выявления возможных анафилактических/анафилактоидных реакций первые 20–30 мл препарата вводят медленно под врачебным наблюдением.

Взрослым назначают в следующих дозах:

Показание Рекомендуемая средняя доза
Профилактика гиповолемии и артериальной гипотензии, лечение при легкой гиповолемии (например при небольшой кровопотере, плазмопотере) 500–1000 мл на протяжении 1–3 ч
Лечение тяжелой гиповолемии 1000–2000 мл
Критическая ситуация, угроза для жизни 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров гемодинамики сердечно-сосудистой системы, проводят инфузию Гелофузина в количестве, эквивалентном дефициту ОЦК
Гемодилюция (изоволемическая) Объем вводимого Гелофузина должен быть эквивалентен дефициту плазмы крови, однако не более чем 20 мл/кг/сут
Экстракорпоральное кровообращение Доза зависит от используемой системы циркуляции, но обычно составляет около 500–1500 мл

Максимальная суточная доза: терапевтическая граница зависит от эффекта разведения.

При снижении гематокрита до уровня ниже 25% (для пациентов с сердечно-сосудистой или легочной недостаточностью — 30%) требуется вводить эритроцитарную массу или цельную кровь (Гелофузин можно применять параллельно с препаратом крови, скорость и объем инфузии зависят от клинического состояния пациента). Максимальная суточная доза зависит от объема потерянной крови или плазмы крови, а также от состояния пациента. Например, при массивной кровопотере в случае необходимости возможно переливание до 10–15 л р-ра на протяжении 24 ч.

Максимальная скорость инфузии зависит от состояния коронарного кровотока. Скорость введения может быть увеличена с помощью нажима на контейнер или применения инфузионного насоса. Перед введением Гелофузин следует подогреть до температуры 37 °С.

При инфузии под давлением (например с помощью манжеты или инфузионного насоса) из контейнера с воздушным пространством внутри, а также из прибора следует удалить или откачать весь воздух, поскольку существует опасность появления воздушной эмболии во время инфузии.

Дальнейшая информация: необходимо контролировать водно-электролитный баланс организма; при необходимости возмещать электролиты. Введение препарата может влиять на ряд лабораторных показателей: СОЭ, удельную плотность мочи, результаты неспецифического определения белка (например с помощью биуретового метода).

Особую осторожность следует соблюдать при введении препарата пациентам с нарушениями свертывания крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к желатину, гиперволемия, гипергидратация, тяжелая сердечная недостаточность, выраженные нарушения свертывания крови, тяжелая почечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при введении Гелофузина, как и других коллоидных плазмозамещающих препаратов, могут возникать аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции различной степени тяжести: крапивница, гиперемия кожи шеи и лица, в редких случаях — снижение АД, бронхоспазм, анафилактический шок, остановка сердца и дыхания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

данных о применении Гелофузина у детей нет.

С особой осторожностью следует применять Гелофузин при гипернатриемии, поскольку вместе с Гелофузином вводят дополнительный натрий; состояниях дегидратации, поскольку в этих случаях в первую очередь требуется коррекция водного баланса; нарушении свертывания крови, поскольку введение препарата влияет на факторы свертывания; почечной недостаточности, поскольку элиминация препарата может быть нарушена; хронических заболеваниях печени, так как это может влиять на синтез альбумина и факторов свертывания крови.

Несмотря на отсутствие данных об эмбриотоксическом действии Гелофузина, назначать его в период беременности можно только тогда, когда ожидаемый благоприятный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данных о применении Гелофузина в период кормления грудью нет.

Как и все прочие коллоидные плазмозамещающие препараты, Гелофузин может вызвать развитие анафилактоидных/анафилактических реакций различной степени тяжести — от кожных проявлений (крапивница, гиперемия кожи лица и шеи) до системных: снижение АД, анафилактический шок, бронхоспазм, остановка сердца или дыхания.

Такие реакции могут возникать как у пациентов, находящихся в сознании, так и в состоянии наркоза. Однако в острой фазе шока, вызванного недостаточностью ОЦК, анафилактоидные/анафилактические реакции не наблюдались.

Пациенты, получающие Гелофузин, должны находиться под постоянным наблюдением в случае возможных анафилактоидных/анафилактических реакций.

Общие принципы профилактики и лечения анафилактоидных/анафилактических реакций: нет известного теста для предварительной идентификации пациентов, предрасположенных к анафилактоидным/анафилактическим реакциям; невозможно также предусмотреть и течение этих реакций. Они могут быть как гистаминозависимыми, так и гистаминонезависимыми. Выделение гистамина можно предотвратить с помощью применения антигистаминных препаратов и комбинированных блокаторов Н1— и Н2-рецепторов.

Целесообразность профилактического применения ГКС не доказана.

При применении коллоидных препаратов следует придерживаться следующих принципов:

• врачи и младший медицинский персонал должны владеть надлежащей информацией относительно степени выраженности реакций, которые могут быть вызваны коллоидными плазмозамещающими препаратами;

• требуется тщательное наблюдение пациентов во время введения первых 20–30 мл Гелофузина;

• следует иметь наготове оборудование и препараты для проведения реанимационных мероприятий;

• при появлении анафилактоидных/анафилактических реакций инфузию немедленно прекращают.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами, что может привести к несовместимости. Гелофузин нельзя вводить одновременно с жировыми эмульсиями.

Гелофузин имеет низкое содержание кальция (не более 0,4 ммоль/л), поэтому не вызывает свертывания крови. Гелофузин можно применять как растворитель для инсулина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

р-ров, которые возмещают объем, может привести к гиперволемии с последующим снижением функции сердца и легких. При появлении симптомов гиперволемии, например при одышке, застое в яремной вене, инфузия должна быть немедленно прекращена. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре до 25 °С. Не замораживать. Не использовать непрозрачный или содержащий частицы р-р, а также если контейнер поврежден или ранее открывался.

Дата добавления: 26.08.2019 г. Версия для печати

Цены на ГЕЛОФУЗИН в городах Украины

Винница 1743.45 грн./уп.

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 1740.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Днепр 1780.06 грн./уп.

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 1676.07 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, шоссе Запорожское, 2А, тел.: +380563725778

Запорожье 1738.87 грн./уп.

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 1635.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запорожье, шоссе Ореховское, 10, тел.: +380612190325

Киев 1787.99 грн./уп.

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 1610 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, ул. Пугачева, 6/29, тел.: +380800505911

Кропивницкий 1610 грн./уп.

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 1610 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Преображенская, 4А, тел.: +380800505911

Луцк 1735 грн./уп.

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 1610 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 22Б, тел.: +380800505911

Львов 1871.8 грн./уп.

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 1798.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Черниговская, 6, тел.: +380322600953

Одесса 2079.38 грн./уп.

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 1966 грн./уп.
«ЭКСПРЕСС-МЕД» Одесса, ул. Мясоедовская, 32, тел.: +380487601928

Полтава 1610 грн./уп.

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 1610 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Полтава, ул. Европейская, 17, тел.: +380800505911

Тернополь 1610 грн./уп.

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 1610 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Харьков 1619.16 грн./уп.

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 1610 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харьков, пл. Конституции, 1, тел.: +380800505911

Хмельницкий 1610 грн./уп.

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 1610 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Черкассы 1610 грн./уп.

ГЕЛОФУЗИН р-р инф. фл. 500 мл № 10, B. Braun ..... 1610 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Грузиненко, 2, тел.: +380800505911

Developed by Maxim Levchenko