Эглонил капсулы (Eglonyl® capsules)
Сульпирид - 50 мг
фармакодинамика. Сульпирид влияет на дофаминергическую нервную передачу в головном мозге как дофаминомиметик, благодаря чему оказывает активирующее действие в низких дозах. В более высоких дозах сульпирид также уменьшает выраженность продуктивной симптоматики.
Фармакокинетика. После перорального применения одной капсулы 50 мг Cmax сульпирида в плазме крови (0,25 мг/л) достигается через 3–6 ч.
Биодоступность пероральных лекарственных форм составляет 25–35% с широкими индивидуальными колебаниями; сульпирид имеет линейный фармакокинетический профиль после введения в дозах 50–300 мг.
Сульпирид быстро распределяется в тканях организма: видимый объем распределения в равновесном состоянии составляет 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — 40%.
Сульпирид в незначительных количествах определяется в грудном молоке и может проникать через плацентарный барьер.
Сульпирид практически не метаболизируется в организме человека.
Сульпирид выделяется в основном почками путем клубочковой фильтрации. Его почечный клиренс составляет 126 мл/мин. Т½ из плазмы крови — 7 ч.
кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний у взрослых в случае, когда обычные терапевтические меры не дали результатов.
Серьезные поведенческие расстройства (ажитация, самоповреждения, стереотипия) у детей в возрасте от 6 лет, особенно у пациентов с аутичными синдромами.
для перорального применения. Следует всегда назначать минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение следует начинать с низкой дозы, после чего возможно постепенное титрование дозы.
Взрослые. Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний в случае, когда обычные терапевтические меры не дали результатов: суточная доза составляет 50–150 мг в течение не более 4 нед.
Дети в возрасте от 6 лет. Серьезные поведенческие расстройства (возбуждение, самоповреждения, стереотипия) у детей в возрасте от 6 лет, особенно у пациентов с аутичными синдромами: 5–10 мг/кг массы тела в сутки.
Дети. Применение твердых капсул у детей в возрасте до 6 лет противопоказано.
– повышенная чувствительность к сульпириду или любому из вспомогательных веществ препарата (см. СОСТАВ).
– Пролактинозависимые опухоли (например пролактинсекретирующая аденома гипофиза (пролактинома) и рак молочной железы).
– Известный или подозреваемый диагноз феохромоцитомы.
– Острая порфирия.
– Комбинации с агонистами дофаминовых рецепторов не для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид), циталопрамом и эсциталопрамом, гидроксизином, домперидоном и пиперазином (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения; частота неизвестна — нейтропения, агранулоцитоз.
Нарушения иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции: крапивница, анафилактический шок.
Эндокринные нарушения: часто — гиперпролактинемия.
Со стороны психики: часто — бессонница; частота неизвестна — спутанность сознания.
Нервные расстройства: часто — седативный эффект или сонливость, экстрапирамидные симптомы, которые являются частично обратимыми при назначении антихолинергических противопаркинсонических средств; паркинсонизм; тремор, акатизия; нечасто — гипертонус, дискинезия, дистония; редко — окулогирный криз; частота неизвестна — потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), гипокинезия. Поздняя дискинезия, которая может наблюдаться в ходе длительных курсов лечения всеми нейролептиками; в этом случае противопаркинсонические препараты неэффективны и могут ухудшать клинические проявления. Судороги (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Метаболические и алиментарные нарушения: частота неизвестна — гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ.
Кардиологические нарушения: редко — желудочковые аритмии, в частности пароксизмальная желудочковая тахикардия типа пируэт (torsades de pointes) и желудочковая тахикардия, которая может привести к фибрилляции желудочков или остановке сердца; частота неизвестна — удлинение интервала Q–T, внезапная смерть (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Сосудистые нарушения: нечасто — ортостатическая гипотензия; частота неизвестна — венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), повышение АД (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — аспирационная пневмония (преимущественно в случае одновременного применения сульпирида с другими препаратами, угнетающими ЦНС).
Со стороны ЖКТ: часто — запор; нечасто — гиперсаливация.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности ферментов печени; частота неизвестна — гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное поражение печени.
Патология кожи и подкожной ткани: часто — макулопапулезная сыпь.
Период беременности, послеродовой и перинатальный периоды: частота неизвестна — синдром отмены у новорожденных (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — галакторея; нечасто — аменорея, импотенция или фригидность; частота неизвестна — гинекомастия.
Общие нарушения: часто — увеличение массы тела. Частота неизвестна — повышение температуры тела (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях в период после регистрации лекарственного средства является важным мероприятием. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых побочных реакциях с помощью системы сообщений о побочных реакциях в Украине.
у пациентов с сахарным диабетом или факторами риска развития сахарного диабета в начале терапии сульпиридом следует выполнять надлежащий контроль уровня глюкозы в крови. Кроме особых случаев, это лекарственное средство не следует назначать пациентам с болезнью Паркинсона.
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуются снижение дозы и усиленный мониторинг; в случае серьезной почечной недостаточности желательно проводить прерывистые курсы лечения.
Во время лечения сульпиридом необходимо более тщательное наблюдение для:
– больных эпилепсией, поскольку сульпирид может снижать судорожный порог; были сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, лечившихся сульпиридом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ);
– пациентов пожилого возраста, которые являются восприимчивыми к развитию постуральной гипотензии, седативного воздействия и экстрапирамидных эффектов препарата.
Сообщалось, что на фоне применения антипсихотиков, в том числе препарата Эглонил, возникали лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Инфекции неустановленной этиологии или повышение температуры тела неустановленной этиологии могут быть признаками лейкопении (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ): в таких случаях следует немедленно провести анализ крови.
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром. Злокачественный нейролептический синдром — потенциально летальное осложнение, о котором сообщалось в случаях терапии нейролептиками, — характеризуется гипертермией, бледностью, расстройствами со стороны вегетативной нервной системы, нарушением сознания, ригидностью мышц, рабдомиолизом, повышенным уровнем КФК. Наблюдались случаи с атипичными признаками, такими как повышение температуры тела без ригидности или гипертонуса мышц. В случае повышения температуры тела невыясненной этиологии, которая может рассматриваться как ранний признак/симптом злокачественного нейролептического синдрома или атипичного злокачественного нейролептического синдрома, терапию сульпиридом и другими нейролептиками следует немедленно прекратить под наблюдением врача. Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как усиленная потливость и изменения АД, могут развиваться до появления гипертермии, в связи с чем их нужно рассматривать как ранние тревожные симптомы. Хотя этот эффект нейролептиков может иметь идиосинкратическую природу, могут присутствовать факторы риска, такие как обезвоживание и органическое повреждение мозга.
Удлинение интервала Q–T. Сульпирид может приводить к дозозависимому удлинению интервала Q–T. Этот эффект, который, как известно, повышает риск развития серьезных вентрикулярных аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes), чаще отмечается у пациентов с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретенным удлинением интервала Q–T (когда сульпирид принимают одновременно с лекарственным средством, которое приводит к удлинению интервала Q–T) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Несмотря на это, прежде чем вводить препарат, если позволяет клиническая ситуация, следует проверить наличие у пациентов факторов риска, которые могут вызывать развитие этого типа аритмии: брадикардия <55 уд./мин, гипокалиемия, врожденное удлинение интервала Q–T, одновременное лечение лекарственным средством, которое может вызывать выраженную брадикардию (<55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала Q–T (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
За исключением неотложных случаев, рекомендуется провести ЭКГ-исследование во время начального обследования пациентов, которые должны получать лечение нейролептическим препаратом.
Инсульт. Во время рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов пожилого возраста с деменцией, которые получали лечение некоторыми атипичными антипсихотическими средствами, отмечали повышенный риск инсульта по сравнению с теми, кто получал плацебо. Механизм этого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать существование повышенного риска при применении других антипсихотических препаратов или в других популяциях пациентов. Пациентам, имеющим факторы риска инсульта, это лекарственное средство назначают с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста с деменцией. Риск смерти повышается у пациентов пожилого возраста с психозом, вызванным деменцией, получающих лечение антипсихотическими средствами.
Анализ данных 17 плацебо-контролируемых исследований (со средней продолжительностью 10 нед), которые проводились с участием пациентов, принимающих атипичные антипсихотические средства, показал, что риск смерти повысился в 1,6–1,7 раза у пациентов, принимавших эти препараты, по сравнению с плацебо.
После завершения среднего срока лечения, длившегося 10 нед, риск смерти составил 4,5% в группе пациентов, получавших лечение, по сравнению с 2,6% в группе плацебо.
Хотя причины смерти во время клинических исследований с применением атипичных антипсихотических средств были различными, большинство случаев смерти обусловлены сердечно-сосудистыми (такими как сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционными заболеваниями (например пневмония).
Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что лечение стандартными антипсихотическими средствами может повышать смертность так же, как и в случае применения атипичных антипсихотических средств.
Соответствующая роль антипсихотического средства и характеристик пациента в повышении уровня смертности в эпидемиологических исследованиях остается неопределенной.
Венозная тромбоэмболия. При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии. Поскольку больные, принимающие антипсихотические средства, часто имеют приобретенные факторы риска развития венозной тромбоэмболии, до и во время терапии Эглонилом необходимо определить все потенциальные факторы риска развития венозной тромбоэмболии и принять меры (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Рак молочной железы. Сульпирид может повышать уровень пролактина. Поэтому его следует применять с осторожностью. Независимо от пола пациенты с раком молочной железы в личном или семейном анамнезе требуют тщательного наблюдения во время терапии сульпиридом.
Замедление перистальтики кишечника. Поступали сообщения о случаях возникновения кишечной непроходимости у пациентов, получавших антипсихотические средства. Также сообщалось о редких случаях, иногда летальных, возникновения ишемического колита и некроза кишечника. Большинство из этих пациентов получали одновременно лечение одним или несколькими лекарственными средствами, которые провоцируют снижение моторики кишечника (в частности лекарственными средствами, которые обладают антихолинергическими свойствами). Следует обратить особое внимание на появление боли в животе с рвотой и/или диареей. Очень важно вовремя распознать запор и активно лечить его. Развитие паралитической или механической кишечной непроходимости требует безотлагательного лечения.
Не рекомендуется принимать этот препарат одновременно с алкоголем, леводопой, агонистами дофаминовых рецепторов, противопаразитарными средствами, которые могут привести к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes), с метадоном, другими нейролептиками и лекарственными средствами, которые могут привести к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
В случае применения препарата даже в низких дозах следует учитывать риск развития поздней дискинезии, в частности среди лиц пожилого возраста.
Поскольку эффективность и безопасность применения сульпирида у детей изучены не в полном объеме, при применении этого средства необходимо принять меры предосторожности (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Из-за влияния, которое оказывает препарат на когнитивную функцию, рекомендуется ежегодно проводить клиническое обследование с целью оценки способности к обучению. Необходимо периодически корректировать дозу препарата, учитывая клинический статус ребенка. Применение таблеток и твердых капсул в возрасте до 6 лет противопоказано, так как это может привести к обтурации дыхательных путей.
Эглонил оказывает антихолинергический эффект, поэтому его с осторожностью следует применять у пациентов с глаукомой, кишечной непроходимостью, врожденным стенозом ЖКТ, задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы в анамнезе.
Эглонил нужно применять с осторожностью у пациентов с АГ, особенно пожилого возраста, из-за риска возникновения гипертонического криза. Необходим тщательный мониторинг состояния пациента.
Этот препарат содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется применять у пациентов с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточности всасывания глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. У животных отмечали снижение фертильности, связанное с фармакологическими свойствами лекарственного средства (пролактинопосредованный эффект). Результаты исследования на животных не указывают на непосредственное или косвенное вредное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода и/или постнатальное развитие. По отношению к людям доступно очень ограниченное количество данных о влиянии на течение беременности. Почти во всех случаях нарушения развития плода или новорожденного, о которых сообщалось в контексте применения сульпирида в период беременности, допускаются альтернативные объяснения, которые кажутся более вероятными. Таким образом, из-за ограниченного опыта применения сульпирида в период беременности его применение не рекомендуется. Новорожденные, матери которых получали антипсихотики (включая препарат Эглонил) в III триместр беременности, после рождения подвержены риску возникновения побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных симптомов и/или симптомов отмены препарата, с разной степенью тяжести и разной продолжительности. Сообщалось о таких побочных реакциях, как возбуждение, гипертонус, гипотонус, тремор, сонливость, нарушения дыхания и проблемы с питанием. В связи с этим состояние новорожденных необходимо тщательно контролировать.
Период кормления грудью. Поскольку сульпирид определяется в грудном молоке, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Следует предупредить пациентов, особенно тех, кто управляет транспортными средствами или работает с другими механизмами, о том, что прием этого препарата может приводить к развитию сонливости (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Во время применения препарата противопоказано управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
седативные средства. Следует помнить, что многие лекарственные средства или вещества могут оказывать аддитивное тормозящее влияние на ЦНС и приводить к снижению умственной активности. Эти средства включают производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (такие как мепробамат), снотворные средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1-антигистаминные средства, антигипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Препараты, которые могут вызывать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). К этому серьезному нарушению сердечного ритма может приводить ряд лекарственных средств с/без антиаритмической активности. Провоцирующими факторами являются гипокалиемия (см. Калийнесберегающие препараты) и брадикардия (см. Средства, вызывающие брадикардию) или наличие врожденного или приобретенного удлинения интервала Q–T.
К таким средствам относятся, в частности, антиаритмические препараты классов Ia и III и некоторые нейролептики. Этот эффект также индуцируется другими препаратами, не относящимися к указанным классам.
В такое взаимодействие вступают доласетрон, эритромицин, спирамицин и винкамин только в лекарственных формах для в/в введения.
Одновременное введение двух «торсадогенных» (вызывающих torsades de pointes) препаратов в целом противопоказано.
Однако некоторые из этих препаратов являются исключением, поскольку их применения избежать нельзя. Поэтому они просто не рекомендуются к применению в комбинации с лекарственными средствами, которые могут индуцировать torsades de pointes. Это касается метадона, противопаразитарных средств (хлорохина, галофантрина, люмефантрина, пентамидина) и нейролептиков.
Однако к этим исключениям не относятся циталопрам, домперидон и эсциталопрам: их применение вместе со всеми препаратами, которые могут индуцировать torsades de pointes, противопоказано.
Противопоказанные комбинации (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ)
Циталопрам, эсциталопрам. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Агонисты дофаминовых рецепторов не для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид). Между агонистами дофамина и нейролептиками существует взаимный антагонизм.
Домперидон. Существует повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Гидроксизин. Существует повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Пипераквин. Существует повышенный риск развития желудочковой аритмии, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Нежелательные комбинации (см. ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ)
Противопаразитарные (препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии (torsades de pointes) (хлорохин, галофантрин, люмефантрин, пентамидин). Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). Если возможно, следует отменить один из этих препаратов.
Если одновременного применения избежать нельзя, перед его началом нужно проверить интервал Q–T и в ходе лечения контролировать показатели ЭКГ.
Антипаркинсонические агонисты дофамина (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, разагилин, ротиготин, селегилин). Между агонистами дофамина и нейролептиками существует взаимный антагонизм.
Агонисты дофамина могут вызывать или усиливать психические расстройства. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение агонистами дофамина, необходимо назначение нейролептиков, дозы агонистов дофамина следует постепенно снизить (резкая их отмена вызывает у пациента риск злокачественного нейролептического синдрома).
Другие препараты, которые могут вызвать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа пируэт (torsades de pointes) (антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дронедарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другие препараты, такие как соединения мышьяка, дифеманил, доласетрон для в/в введения, домперидон, эритромицин для в/в введения, гидроксихлорохин, левофлоксацин, мехитазин, мизоластин, прукалоприд, винкамин для в/в введения, моксифлоксацин, спирамицин для в/в введения, торемифен и вандетаниб). Высокий риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Другие нейролептики, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes) (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазид, сультоприд, тиаприд, зуклопентиксол). Высокий риск возникновения желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Алкоголь (напиток или вспомогательное вещество). Потенцирование седативных эффектов нейролептических средств.
Из-за ухудшения способности к концентрации внимания управление транспортными средствами и работа с механизмами могут быть опасными.
Пациенты должны избегать употребления алкогольных напитков или применения лекарственных средств, содержащих спирт.
Леводопа. Между леводопой и нейролептиками существует взаимный антагонизм.
Пациентам с болезнью Паркинсона, получающим лечение агонистами дофамина и нейролептиками, необходимо назначать минимальные эффективные дозы обоих препаратов.
Метадон. Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Комбинации, назначение которых требует осторожности
Анагрелид. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Азитромицин. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Блокаторы β-адренорецепторов, которые применяют у пациентов с сердечной недостаточностью (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол). Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Средства, вызывающие брадикардию (такие как антиаритмические препараты класса Ia, блокаторы β-адренорецепторов, некоторые антиаритмические препараты класса III, некоторые блокаторы кальциевых каналов, кризотиниб, гликозиды наперстянки, пасиреотид, пилокарпин, антихолинэстеразные препараты). Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). Необходим клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Кларитромицин. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). В период одновременного применения необходимо проводить ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Калийнесберегающие препараты (калийнесберегающие диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, ГКС, тетракозактид и амфотерицин В для в/в применения). Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes).
Перед введением следует провести коррекцию имеющейся гипокалиемии и осуществлять клинический мониторинг и контроль электролитов и ЭКГ.
Литий. Риск появления нейропсихических изменений, указывающих на злокачественный нейролептический синдром или отравление литием. Показан регулярный клинический контроль и контроль показателей лабораторных анализов, особенно в начале одновременного применения этих препаратов. При появлении первых признаков нейротоксичности рекомендуется отменить один из этих препаратов.
Ондансетрон. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Рокситромицин. Повышенный риск развития желудочковых аритмий, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (torsades de pointes). В период одновременного применения необходимо выполнять ЭКГ и осуществлять клинический контроль.
Сукральфат. Снижение абсорбции сульпирида в ЖКТ.
Между введением сукральфата и сульпирида должен быть определенный интервал времени (по возможности, более 2 ч).
Желудочно-кишечные средства местного действия, антациды и активированный уголь. Снижение абсорбции сульпирида в ЖКТ.
Между введением этих средств и сульпирида должен быть определенный интервал времени (по возможности, более 2 ч).
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Другие седативные средства. Более выраженное угнетение ЦНС. Из-за ухудшения способности к концентрации внимания управление транспортными средствами и работа с механизмами могут быть опасными.
Антигипертензивные средства. Повышение риска развития артериальной гипотензии, особенно ортостатической.
Блокаторы β-адренорецепторов, которые применяют у пациентов с сердечной недостаточностью (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол). В отношении блокаторов β-адренорецепторов, которые применяются при сердечной недостаточности, см. Комбинации, назначение которых требует осторожности. Сосудорасширяющее действие и риск артериальной гипотензии, в частности постуральной (аддитивный эффект).
Дапоксетин. Риск повышения частоты побочных эффектов, особенно головокружения или обморока.
Орлистат. Риск неэффективности лечения в случае одновременного применения с орлистатом.
опыт передозировки сульпирида ограничен. Могут отмечаться дискинетические проявления со спазматической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиться проявления паркинсонизма, представляющие опасность для жизни, или даже кома.
Летальные случаи регистрировались преимущественно при применении в комбинации с другими психотропными препаратами.
Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфический антидот для сульпирида отсутствует.
Лечение должно быть симптоматическим, реанимация при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала Q–T и желудочковых аритмий), который следует продолжать до полного выздоровления больного. В случае развития тяжелого экстрапирамидного синдрома следует вводить антихолинергические препараты.
при температуре не выше 30 °С.