общие. Карбидопа/леводопа не рекомендуются для лечения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными средствами.
Карбидопу/леводопу следует применять с осторожностью у пациентов с БА, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями легких, почек, печени, эндокринной системы или пептической язвой в анамнезе (из-за риска возникновения кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта).
Лечение пациентов с судорогами в анамнезе нужно проводить с осторожностью.
Поскольку препарат Конфундус содержит леводопу, в случае необходимости его длительного применения рекомендуется периодически выполнять исследование функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы и органов кроветворения.
Аритмии сердца. Карбидопу/леводопу следует с осторожностью назначать пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, с наличием остаточных явлений в виде синоатриальной или желудочковых аритмий. У таких пациентов необходимо тщательно контролировать функцию сердца в период подбора начальной дозы.
Сонливость или внезапное засыпание. Применение леводопы ассоциировано с возникновением эпизодов сонливости или внезапного засыпания. Очень редко сообщали о случаях внезапных эпизодов засыпания во время дневной активности пациентов, в некоторых случаях они возникали без осознания или предвестников. Пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения этих симптомов и должны получать рекомендации о необходимости соблюдения осторожности при управлении автомобилем или работе с другими механизмами в период лечения леводопой. Пациенты, у которых сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания возникали во время лечения леводопой, должны воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами. Кроме того, может быть рассмотрен вопрос снижения дозы или отмены препарата.
Дискинезия. У пациентов, которых предварительно лечили только леводопой, возможна дискинезия, поскольку карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга и, таким образом, сформироваться большему количеству дофамина. Проявления дискинезии предусматривают необходимость снижения дозы препарата.
Психические расстройства. Все пациенты, получающие терапию карбидопой/леводопой, должны находиться под тщательным наблюдением в отношении развития изменений психики, депрессии с суицидальными намерениями и других серьезных проявлений антисоциального поведения. Пациенты с имеющимися психозами должны лечиться с осторожностью.
Поскольку препарат Конфундус содержит леводопу, его применение может вызвать непроизвольные движения и психические расстройства. Пациенты, у которых в анамнезе при применении леводопы наблюдались тяжелые непроизвольные движения и эпизоды психозов, требуют особого внимания при переходе на препарат Конфундус. Считается, что, поскольку эти реакции связаны с повышением уровня дофамина в головном мозге в результате терапии леводопой, применение препарата Конфундус может вызвать их рецидив.
Злокачественный нейролептический синдром. Имеются сообщения о возникновении синдрома, напоминающего злокачественный нейролептический синдром, клиническими проявлениями которого являлись ригидность мышц, повышение температуры тела, изменения со стороны психики и уровня КФК в сыворотке крови, при резкой отмене противопаркинсонических препаратов. Поэтому следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов в случае любого резкого снижения дозы или отмены препарата Конфундус, особенно у пациентов, также принимающих нейролептики.
Синдром дофаминовой дисрегуляции. Синдром дофаминовой дисрегуляции (СДД) — это аддиктивное расстройство, вызванное чрезмерным применением препарата у некоторых пациентов, принимавших карбидопу/леводопу. Перед началом лечения карбидопой/леводопой пациенты и ухаживающие за ними лица должны быть проинформированы о потенциальном риске развития СДД (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Расстройства контроля импульсивного поведения. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов относительно развития расстройств контроля импульсивного поведения (КИП). Пациентов и ухаживающих за ними лиц следует ознакомить с возможными изменениями в поведении, свидетельствующими о расстройствах КИП (патологическая азартность, повышение либидо, гиперсексуальность, импульсивное желание потратить деньги или совершить покупку, переедание, импульсивный прием пищи) при применении дофаминовых агонистов и/или других препаратов, содержащих леводопу, включая препарат Конфундус. В случае возникновения этих симптомов следует пересмотреть схему лечения.
Глаукома. Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой следует применять карбидопу/леводопу с осторожностью и при условии тщательного мониторинга внутриглазного давления до и во время лечения.
Анестезия. В случае необходимости проведения общей анестезии терапию карбидопой/леводопой можно продолжать до тех пор, пока пациенту разрешено принимать жидкость и препараты перорально. Если терапию необходимо временно прекратить, прием карбидопы/леводопы может быть восстановлен, как только препараты для перорального приема можно будет принимать в той же дозе, что и ранее.
Меланома. Эпидемиологические исследования показали, что пациенты с болезнью Паркинсона имеют более высокий риск развития меланомы, чем общая популяция (примерно в 2–6 раз выше). Неизвестно, связан ли этот риск с болезнью Паркинсона или другими факторами, например применением противопаркинсонических препаратов. Поэтому в период применения карбидопы/леводопы рекомендуется пациентам и ухаживающим за ними лицам регулярно проводить осмотр кожи в отношении выявления меланомы. Оптимальным вариантом считается периодическое обследование кожных покровов у дерматолога.
Лабораторные исследования. Обычно при применении карбидопы/леводопы уровни азота мочевины в крови, креатинина и мочевой кислоты ниже, чем при монотерапии леводопой. Транзиторные метаболические нарушения включают увеличение содержания мочевины в крови, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, билирубина и ЛФК.
Сообщалось о снижении гемоглобина, гематокрита, повышении уровня глюкозы в крови и увеличении количества лейкоцитов, бактерий и эритроцитов в моче.
Сообщалось о случаях положительного теста Кумбса как при применении карбидопы/леводопы, так и при применении только леводопы.
Применение карбидопы/леводопы может вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче при использовании тестовых полосок. Эта реакция не изменяется при кипячении проб мочи. Использование глюкозооксидазных методов может давать ложноотрицательные результаты анализов на глюкозурию.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Хотя влияние карбидопы/леводопы на течение беременности неизвестно, однако и леводопа, и ее комбинации с карбидопой вызывали пороки развития внутренних органов и скелета в эксперименте на кроликах. Поэтому применение препарата Конфундус женщинами репродуктивного возраста требует, чтобы ожидаемая польза от препарата превышала возможную опасность при беременности.
Период кормления грудью. Неизвестно, карбидопа выделяется ли в грудное молоко. В исследовании с участием женщины с болезнью Паркинсона, которая кормила грудью, сообщалось, что леводопа выделяется в грудное молоко. Несмотря на то что многие лекарственные средства выделяются в грудное молоко, и принимая во внимание возможные серьезные побочные реакции у младенцев, необходимо принять решение о прекращении применения препарата Конфундус или о прекращении кормления грудью, оценив важность терапии препаратом для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Поскольку индивидуальный ответ на применение карбидопы/леводопы может быть различным, некоторые побочные реакции при терапии препаратом Конфундус могут повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Пациентов, у которых при лечении леводопой имелись эпизоды сонливости и/или внезапного засыпания, следует информировать о необходимости избегать управления автомобилем или любых других видов деятельности, требующих полной концентрации внимания, поскольку в таком случае пациенты подвергают себя и других лиц риску получения травмы, в частности, со смертельным исходом (например при эксплуатации механизмов). Это должно продолжаться до тех пор, пока такие эпизоды сонливости и/или внезапного засыпания не исчезнут (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Диагнозы, при которых применяют Конфундус®

Диагнозы, при которых применяют Конфундус^®