Энат (Enat) (358924) - инструкция по применению ATC-классификация
Энат инструкция по применению
Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит витамина Е — 200 МЕ (D-альфа-токоферола ацетат);
вспомогательные вещества: масло соевое; желатиновая капсула: желатин, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие овальные желатиновые капсулы, наполненные прозрачной светло-желтой маслообразной жидкостью.
Фармакотерапевтическая группа
Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). Код АТС A11H A03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Витамин Е — жирорастворимый витамин, оказывающий высокое антиоксидантное и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, воздействуя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Иммуномоделирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.
Токоферол незаменим для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.
При дефиците витамина Е развивается гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, что приводит к нарушению зрения. Развивается снижение половой функции у мужчин и нарушение менструального цикла, склонность к выкидышам у женщин.
Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.
Фармакокинетика.
После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично с желчью.
Показания
Лекарственное средство применяют в составе комплексной терапии для предупреждения нарушений эмбрионального развития плода, вегетативных расстройств или вспомогательного средства в гормональном лечении нарушений менструального цикла.
Атрофические процессы в слизистой оболочке дыхательных путей и пищеварительной системы. Применяют в качестве вспомогательного средства при нейросенсорных расстройствах слуха.
Неврастения при состояниях, сопровождающихся истощением, мышечная дистрофия и атрофия мышц.
Дегенеративные и пролиферативные изменения в суставах и фиброзной ткани позвоночника и больших суставов; вторичная слабость мышц и миопатия при хроническом артрите, мышечная слабость вследствие частых рецидивов дискогенных блокад.
Применяют в качестве вспомогательного средства при некоторых эндокринных расстройствах и как лекарственное средство в сочетании с витамином А при бесплодии у мужчин.
Расстройства питания, синдром мальабсорбции, алиментарная анемия. Применяют в составе терапии хронического гепатита.
Применяют в качестве вспомогательного средства в лечении некоторых случаев пародонтопатий.
Пластическая индурация пениса, крауроз вульвы, склеродермия, экзема, баланит.
Применяют в составе антиоксидантной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и любым компонентам лекарственного средства; кардиосклероз; острый период инфаркта миокарда; тиреотоксикоз; гипервитаминоз Е; повышенная чувствительность к арахису или сое. Дети в возрасте младше 12 лет.
Особенности применения
Применение больших доз витамина Е может усилить гипотромбинемию, вызванное недостатком витамина К, поэтому необходимо контролировать время свертывания крови.
С осторожностью применяют препарат пациентам с атеросклерозом, повышенным риском тромбоэмболии.
Особую осторожность необходимо соблюдать пациентам, склонных к развитию креатинурии, повышению активности креатинкиназы, повышению сывороточного уровня холестерина, тромбофлебита, тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза.
Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, подверженных этому. При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти волосы белого цвета.
При применении препарата необходимо соблюдать дозу и длительность курса лечения, предназначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.
Лекарственное средство содержит соевое растительное масло. Пациенты, у которых аллергия на арахис или сою, не должны применять это лекарственное средство.
Способ применения и дозы
Витамин Е применяют внутрь после еды, доза определяется индивидуально в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента и возраста ребенка после консультации врача. Для достижения назначенной дозы следует применять препарат в соответствующей дозе. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Дозирование для взрослых
При нарушениях менструального цикла (в качестве вспомогательного средства в составе текущей гормональной терапии): 300–400 МЕ через день, повторяя 5 раз подряд, начиная с 17-го дня цикла.
При расстройствах менструального цикла у молодых девушек до начала гормональной терапии: 100 МЕ 1–2 раза в сутки в течение 2–3 месяцев.
Для предупреждения нарушений эмбрионального развития плода: по 100–200 МЕ 1 раз в сутки в I триместр беременности.
При ревматологических заболеваниях: 100–300 МЕ ежедневно в течение нескольких недель.
Неврастения при состояниях, сопровождающихся истощением: 100 МЕ/сут.
При мышечных дистрофиях: по 100 МЕ 1–2 раза в сутки в течение 30–60 дней, повторный курс через 2–3 месяца.
При сосудистых заболеваниях: 100 МЕ/сут.
При эндокринных заболеваниях: принимают по 300–500 МЕ/сут.
При алиментарной анемии: 300 МЕ/сут в течение 10 дней.
При хронических активных гепатитах: по 300 МЕ/сут в течение длительного периода времени.
При пародонтопатиях: 200–300 МЕ/сут.
При пластической индурации пениса: 300–400 МЕ/сут в течение нескольких недель, затем по назначению врача.
При других дерматологических заболеваниях: 100–200 МЕ (или более) в сутки, дозы и продолжительность лечения определяет врач.
В составе антиоксидантной терапии: 200–400 МЕ 1–2 раза в сутки.
В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.
Для взрослых разовая средняя доза составляет 100 МЕ, самая высокая разовая доза — 400 МЕ; средняя суточная доза составляет 200 МЕ, самая высокая суточная доза — 1000 МЕ.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте младше 12 лет.
Побочные реакции
При соблюдении рекомендованных доз побочные эффекты обычно не возникают.
В следующей таблице подведены данные по побочным эффектам токоферола, которые распределены на группы в соответствии с терминологией MedDRA с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Система органов | Частота | Побочная реакция |
Со стороны кроветворной системы | частота неизвестна | гипотромбинемия * |
Со стороны нервной системы | частота неизвестна | зрительные расстройства*, головокружение*, головная боль* |
Отклонение лабораторных показателей | частота неизвестна | креатинурия* |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | частота неизвестна | расстройства пищеварения*, тошнота*, развитие желудочно-кишечных кровотечений*, диарея*, боль в желудке* |
Со стороны гепатобилиарной системы | частота неизвестна | увеличение печени * |
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата | частота неизвестна | повышенная утомляемость*, слабость* |
Аллергические реакции | частота неизвестна | аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, покраснение кожи и повышение температуры тела |
* При применении высоких доз 400 — 800 МЕ в сутки в течение длительного времени.
Препарат содержит соевое масло, что может вызвать аллергические реакции.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в Государственный экспертный центр МЗ Украины.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере; 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед.