ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ (THIOCETAM FORTE)

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер, № 60Цены в аптеках
1 таблетка содержит: пирацетама в пересчете на 100% вещество – 400 мг; морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100% вещество, что эквивалентно 66,5 мг тиазотной кислоты – 100 мг.
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный; манит; сахар-пудра; магния стеарат; повидон; смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623**.
**Смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623 содержит: гипромеллозу; лактозу, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин; хинолиновый желтый (Е 104); желтый закат FCF (E 110); железа оксид желтый (Е 172); индигокармин (Е 132)..
№ UA/6941/01/01 от 12.06.2017
C По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит: пирацетама в пересчете на 100 % вещество — 400 мг; морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100 % вещество, что эквивалентно 66,5 мг тиазотной кислоты — 100 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; маннит; сахар-пудра; магния стеарат; повидон; смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623**.

** — смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623 содержит: гипромелозу; лактозу, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин; хинолиновый желтый (Е 104); желтый закат FCF (E 110); железа оксид желтый (Е 172); индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с риской с одной стороны таблетки. На разломе видно ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат относится к группе цереброактивных средств, имеет противоишемические, антиоксидантные, мембраностабилизирующие и ноотропные свойства.

Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиазотной кислоты и пирацетама.

Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовывать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер.

Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения — 4-8 часов. Морфолиниевая соль тиазотной кислоты после приема внутрь быстро всасывается, ее абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после однократного приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет около 8 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период ишемического инсульта.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к пирацетаму или производных пиролидона, и/или тиазотной кислоте, а также к какому-либо другому компоненту препарата.

Острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу. 

Острая почечная недостаточность.

Терминальная стадия почечной недостаточности.

Хорея Хантингтона. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тиоцетам Форте нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН.

Из-за наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:

Тиреоидные гормоны.

При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол.

У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало возможно. Противоэпилептические лекарственные средства.

Применение пирацетама в дозе 20 мг/сутки в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (Сmax) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Алкоголь.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

Особенности применения.

С осторожностью необходимо принимать препарат особам пожилого возраста, которые страдают от сердечно-сосудистой патологии, поскольку побочные реакции у данной группы отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Влияние на агрегацию тромбоцитов. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время значительных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что следует учитывать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

1 таблетка Тиоцетама Форте содержит 0,007 г сахара-пудры, что следует учесть пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом c другими механизмами.

Не рекомендуется применять препарат при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы.

Дозировку и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.

При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25-30 дней.

Таблетки Тиоцетам Форте назначать за 30 минут до еды. Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначать по 1 таблетке 3 раза в сутки на протяжении 45 дней.

Дети.

Не применять.

Передозировка.

При применении в терапевтических дозах передозировка невозможна.

При отклонении от назначенных врачом доз возможно возникновение и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях уменьшить дозу препарата и назначать симптоматическое лечение (вызвать рвоту, промыть желудок).

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить.

Побочные реакции.

При клиническом применении препарата Тиоцетам Форте могут наблюдаться случаи побочных реакций:

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость, бессонница, сонливость, тревожность, внутреннее напряжение;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, потливость;

со стороны вестибулярной системы: головокружение.

У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

  • пирацетамом:

со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения;

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции; психические нарушения: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, взволнованость, галлюцинации;

со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;

со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение;

со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, высыпания, крапивница, зуд;

со стороны репродуктивной системы и кормления грудью: повышение половой активности;

общие нарушения: астения, увеличение массы тела.

  • тиазотной кислотой:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, крапивница, ангионевротический отек;

со стороны иммунной системы: анафилактический шок;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;

со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, включая сухость во рту, вздутие живота, тошноту, рвоту;

со стороны дыхательной системы: одышка, удушье;

общие нарушения: лихорадка, общая слабость.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110), что может вызывать аллергические реакции.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Дата добавления: 03.02.2020 г.

© Компендиум 2019

Цены на ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ в городах Украины

Винница 264.95 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 237.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Винница, шоссе Хмельницкое, 108А, тел.: +380981858361

Днепр 258.35 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 203.48 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Днепр, ул. Малиновского Маршала, 2

Житомир 253.34 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 230.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Житомир, просп. Мира, 61/2

Запорожье 258.31 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 224.99 грн./уп.
«» Запорожье, ул. Базарная, 11, тел.: +380676573942

Ивано-Франковск 268.56 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 242.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 80Б, тел.: +380673124744

Киев 281.59 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 229.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Киев, просп. Григоренко Петра, 32Д, тел.: +380676944809

Кропивницкий 256.46 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 237.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Кропивницкий, ул. Яновского, 112, тел.: +380676944732

Луцк 256.68 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 216.33 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Леси Украинки, 47, тел.: +380504361590

Львов 279.82 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 234.35 грн./уп.
«ФАРМАТОН» Львов, ул. Днестровская, 17, тел.: +380322405747

Николаев 265.61 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 238.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Николаев, просп. Мира, 14Б, тел.: +380512567396

Одесса 273.62 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 222.3 грн./уп.
«» Одесса, ул. Мясоедовская, 35, тел.: +380487530700

Полтава 258.68 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 242.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 267.44 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 233.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Квасилов, ул. Ровенская, 2, тел.: +380678034872

Сумы 255.08 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 237.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Сумы, ул. Леваневского, 10/1, тел.: +380677713709

Тернополь 266.61 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 205.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 274.54 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 235.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Линтура, 15

Харьков 255.6 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 151.62 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, просп. Московский, 197, тел.: +380573416057

Херсон 260.42 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 242.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Покрышева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницкий 274.07 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 220.1 грн./уп.
«» Хмельницкий, ул. Тернопольская, 17, тел.: +380962614458

Черкассы 256.27 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 244.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Надпольная, 353, тел.: +380472312312

Чернигов 254.53 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 232.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернигов, просп. Мира, 35, тел.: +380682986827

Черновцы 275.28 грн./уп.

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ табл. п/плен. оболочкой блистер № 60, Корпорация Артериум ..... 227.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko