ТИОЦЕТАМ® (THIOCETAM)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ТИОЦЕТАМ®

раствор для инъекций ампула 5 мл, контурная ячейковая упаковка, пачка, №  10

раствор для инъекций ампула 10 мл, контурная ячейковая упаковка, пачка, №  10

1 мл раствора содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100% вещество – 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотной кислоты; пирацетама — 100 мг.
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№  UA/0693/02/01 от 18.02.2015По рецепту C

ТИОЦЕТАМ® ФОРТЕ

таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер, №  60

1 таблетка содержит: пирацетама в пересчете на 100% вещество – 400 мг; морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100% вещество, что эквивалентно 66,5 мг тиазотной кислоты – 100 мг.
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный; манит; сахар-пудра; магния стеарат; повидон; смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623**.
**Смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623 содержит: гипромеллозу; лактозу, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин; хинолиновый желтый (Е 104); желтый закат FCF (E 110); железа оксид желтый (Е 172); индигокармин (Е 132).

№  UA/6941/01/01 от 12.06.2017По рецепту C

ТИОЦЕТАМ®

таблетки, покрытые оболочкой блистер, в пачке, №  30, №  60

Пирацетам 0,2 г
Тиотриазолин 0,05 г

Прочие ингредиенты: сахар-рафинад, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, твин 80, титана диоксид, тартразин.

№  UA/0693/01/01 от 07.08.2014 до 07.08.2019По рецепту C

ДИАГНОЗЫ

Абстинентное состояние после отмены летучих растворителей

Атеросклеротическая болезнь сердца

Атрофия зрительного нерва

Баротравма уха

Болезни слухового нерва

Вегето-сосудистая дистония (ВСД) вертеброгенного генеза

Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности

Гипертензивная энцефалопатия

Гипертензия вторичная по отношению к эндокринным нарушениям

Гипоксически ишемическое поражение центральной нервной системы

Дегенеративная миопия

Другая мигрень

Другие лакунарные синдромы

Другие нарушения вегетативной нервной системы при других болезнях

Другие расстройства вегетативной нервной системы

Другие сосудистые синдромы головного мозга при цереброваскулярных болезнях (I60-I67+)

Другие уточненные нарушения нервной системы при болезнях, классифицированных в других рубриках

Другие уточненные поражения головного мозга

Другие уточненные поражения сосудов мозга

Другие уточненные ретинальные нарушения

Закупорка и стеноз артерии мозга

Закупорка и стеноз средней мозговой артерии

Инфаркт мозга, вызванный закупоркой или стенозом мозговых артерий

Инфаркт мозга, вызванный тромбозом прецеребральных артерий

Инфаркт мозга, вызванный эмболией мозговых артерий

Метаболические поражения центральной нервной системы

Мигрень с аурой [классическая мигрень]

Органическое тревожное расстройство

Ортостатическая гипотензия

Острое нарушение мозгового кровообращения

Последствия внутричерепной травмы

Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы

Последствия инфаркта мозга

Последствия травмы головы

Посттравматическое стрессовое расстройство

Псевдоэксфолиативный синдром (ПЭС), офтальмогипертензия

Рассеяный склероз

Сенсоневральная тугоухость

Синдром вертебробазилярной артериальной системы (вертебрально-базилярная недостаточность (ВБН), синдром позвоночной артерии)

Синдром сонной артерии (полушарный)

Синдром средней мозговой артерии

Синдром утомляемости после перенесенной вирусной болезни

Термический ожог области плечевого пояса и верхней конечности, за исключением запястья и кисти, третьей степени

Хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ)

Церебральный атеросклероз с гипертензией

Черепно-мозговая травма

Энцефалопатия

Ювенильная артериальная гипертензия

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, обладает ноотропными, противоишемическими, антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Тиоцетам обладает способностью ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, повышает уровень АТФ, стабилизирует метаболизм в тканях мозга. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает зоны некроза и ишемии.

Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратко- и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (ощущение тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Фармакодинамика. Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникает в различные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Т½ — 4–8 ч. Тиотриазолин после приема внутрь быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53%. Cmax в плазме крови достигается через 1,6 ч после однократного приема в дозе 200 мг. Т½ составляет почти 8 ч.

ПОКАЗАНИЯ

таблетки: транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговой травмой, интоксикацией, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта.

Р-р для инъекций: лечение ишемического инсульта и такие его последствия, как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение (в восстановительный период) сосудистой, токсической, травматической энцефалопатии; устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.

ПРИМЕНЕНИЕ

Таблетки Тиоцетам Форте. Длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от течения заболевания.

При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25–30 дней.

Таблетки Тиоцетам Форте назначают за 30 мин до еды.

Курс лечения составляет от 2–3 нед до 3–4 мес.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 45 дней.

Тиоцетам р-р для инъекций. При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20–30 мл препарата, предварительно разбавленного в 100–150 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 нед.

Для лечения энцефалопатии и купирования абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают в/м 5 мл препарата 1 раз в сутки на протяжении 10–15 сут.

При диабетической энцефалопатии по 5 мл в/м 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 2 таблетки препарата Тиоцетам Форте 3 раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до еды

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к пирацетаму, к производным пирролидона, к тиазотной кислоте, а также к любому другому компоненту препарата. Острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу. Терминальная стадия почечной недостаточности. Хорея Хантингтона.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при клиническом применении препарата Тиоцетам могут наблюдаться побочные реакции:

со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу;

со стороны вестибулярной системы: головокружение.

У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

пирацетамом:

со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения;

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;

психические нарушения: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;

со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;

со стороны органа слуха и лабиринта: головокружение;

со стороны пищеварительного тракта: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматит, высыпания, крапивница, зуд;

со стороны репродуктивной системы: повышение сексуальной активности;

общие нарушения: астения, увеличение массы тела;

тиазотной кислотой:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, крапивница, ангионевротический отек;

со стороны иммунной системы: анафилактический шок;

со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД;

со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, включая сухость во рту, вздутие живота, тошноту, рвоту;

со стороны дыхательной системы: одышка, удушье;

общие нарушения: лихорадка, общая слабость, боль в месте введения.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E110), что может вызывать аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат можно назначать при цереброваскулярной недостаточности с явлениями нарушения речи, памяти, внимания, снижением интеллектуальной функции мозга и нарушением эмоциональной сферы для повышения возможности обучаться при цефалгии, в том числе обусловленной нейроциркуляторной дистонией. Тиоцетам можно применять для лечения при вышеперечисленных заболеваниях на фоне имеющейся патологии сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией, поскольку вышеописанные побочные реакции у этих больных отмечают чаще.

Аллергические реакции чаще отмечают у лиц, склонных к аллергии.

Влияние на агрегацию тромбоцитов. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язвы ЖКТ), во время серьезных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения и больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту в низкой дозе. Препарат выделяется почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется проводить регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корригируют дозу в зависимости от клиренса креатинина.

Препарат в форме таблеток содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что следует учитывать при применении у пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

1 таблетка Тиоцетама содержит 3,5 мг сахара-пудры, что следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не следует применять.

Дети. Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не рекомендуется применение препарата при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных побочных реакций со стороны нервной системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислый рН.

Из-за наличия в составе лекарственного средства пирацетама возможно взаимодействие со следующими препаратами:

тиреоидные гормоны. При сочетанном применении с тиреоидными гормонами (Т34) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не требовало изменения дозы аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5–3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы крови.

Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не подавляет изоформы цитохрома Р450 CYP 1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142; 426 и 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP 2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут в течение ≥4 нед не меняло кривую уровня концентрации и Сmax противоэпилептических препаратов в плазме крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Алкоголь. Сочетанный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в плазме крови, и концентрация алкоголя в плазме крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при превышении назначенных врачом доз возможно возникновение или увеличение выраженности побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение (вызывают рвоту, промывают желудок).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 22.05.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ТИОЦЕТАМ® в городах Украины

Винница 202.29 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 178.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 126, тел.: +380432664213

Днепр 198.96 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Днепропетровск, просп. Хмельницкого Богдана, 119, тел.: +380567902578

Житомир 187.83 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 171.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шевченко Тараса, 12

Запорожье 191.6 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 126.8 грн./уп.
«ОЛЕКС» Запорожье, просп. Соборный, 75, тел.: +380617874634

Ивано-Франковск 197.1 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Хоткевича, 65, тел.: +380342722985

Киев 210.21 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 125.3 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Гречко Маршала, 14А, тел.: +380444436397

Кропивницкий 196.49 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Кировоград, ул. Вокзальная, 37/16, тел.: +380522249645

Луцк 196.3 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Луцк, ул. Леси Украинки, 61, тел.: +380332722302

Львов 206.27 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 174.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Львов, ул. Городоцкая, 141/143, тел.: +380322382167

Николаев 197.78 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 140.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Николаев, перекр. Центральный / 8-го Марта, 22/7, тел.: +380512461777

Одесса 192.83 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 141.7 грн./уп.
«АПТЕКА ГАЕВСКОГО» Одесса, ул. Дерибасовская, 16, тел.: +380487601492

Полтава 194.44 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592

Ровно 200.79 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Сумы 199.84 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Сумы, пер. Терезова, 1, тел.: +380542770684

Тернополь 203.42 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 182.85 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Тернополь, просп. Злуки, 8, тел.: +380352437167

Ужгород 212.5 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 185.07 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 189 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 154.88 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харьков, просп. Героев Сталинграда, 160, тел.: +380504685366

Херсон 192.25 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Потемкинская, 103

Хмельницкий 208.76 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 180.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 195.41 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 178.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Гоголя, 290, тел.: +380472320035

Чернигов 193.73 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 179.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Черновцы 207.62 грн./уп.

р-р д/ин. амп. 5 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 141.7 грн./уп.
«ВИЛЛА-ФАРМ» Черновцы, ул. Миколайчука Ивана, 9, тел.: +380500177997

Developed by Maxim Levchenko