КОРВАЛОЛ® капсулы мягкие

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капс. мягкие блистер, № 10, № 30

Действующие вещества: этиловий эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мяты;
1 капсула содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 11 мг, фенобарбитала 10,2 мг, масла мяты (Mentha oil) 0,8 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, глицерол моностеарат, масло подсолнечное;
состав оболочки 1 каnсулы: желатин (150 bloom), глицерин, метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), титана диоксид (Е171 ), вода очищенная.

№ UA/2554/03/01 от 21.09.2015 до 21.09.2020 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Корвалол — успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется его компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол уменьшает возбуждающее влияние на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее АД, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50% ментола и 4–9% эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, купируя спазмы гладких мышц, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.

Фармакокинетика. При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активных веществ высокая (около 60–80%). Эффект проявляется быстро (через 5–10 мин). При приеме внутрь действие развивается через 15–45 мин и длится на протяжении 3–6 ч. У лиц, ранее применявших препараты барбитуровой кислоты, длительность действия уменьшается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола снижен, поэтому Т½ у них удлиняется, что требует снижения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.

ПОКАЗАНИЯ

  • — невроз с повышенной раздражительностью;
  • — бессонница;
  • — в комплексной терапии при гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;
  • — нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
  • — спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).

ПРИМЕНЕНИЕ

Корвалол, капсулы, принимают внутрь, независимо от приема пищи, 2–3 раза в сутки по 1–2 капсулы.

При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовую дозу можно повысить до 3 капсул.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости.

Дети. Опыта применения для лечения у детей нет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому;

— выраженные нарушения функции печени и/или почек;

— печеночная порфирия;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— выраженная артериальная гипотензия;

— острый инфаркт миокарда;

— сахарный диабет;

— депрессия;

— миастения;

— алкоголизм;

— наркотическая и лекарственная зависимость;

— респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом;

— период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях возможны такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: запор, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении — нарушение функции печени, тошнота, дискомфорт в области желудка и кишечника;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;

со стороны кожи и слизистой оболочки: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

со стороны системы крови: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, замедление сердечного ритма;

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза.

При длительном применении возможно возникновение проявлений отравления бромом.

Симптомы: угнетение ЦНС, депрессия, атаксия, апатия, ринит, конъюнктивит, слезотечение, акне или пурпура, слезотечение, спутанность сознания. Указанные явления исчезают при снижении дозы или прекращении приема препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций. Из-за наличия в составе лекарственного средства фенобарбитала существует риск развития синдромов Стивенса — Джонсона и Лайелла, наиболее вероятно — в первые недели лечения.

Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом.

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезе, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Корвалол содержит фенобарбитал и этанол, поэтому может вызвать нарушения координации, психомоторных реакций, сонливость и головокружение в период лечения. В связи с этим не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, в том числе управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

препараты центрального угнетающего типа действия усиливают влияние Корвалола.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, следовательно, может ускорять метаболизм некоторых лекарственных препаратов, которые метаболизируются ферментами печени (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные гипогликемизирующие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные препараты).

Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков и местных анестетиков.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала.

Рифампицин может снижать эффективность фенобарбитала. При применении с препаратами золота повышается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с НПВП существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Сочетанное применение препарата, содержащего фенобарбитал, с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Повышает токсичность метотрексата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение применения препарата может вызвать синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение ЦНС, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, тахикардию, снижение АД, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.

Лечение: симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 26.10.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой