Корвалол® капсулы мягкие блистер, №30 Лекарственный препарат

действующие вещество: этиловий эфир a-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло;

1 капсула содержит этилового эфира a-бромизовалериановой кислоты 11 мг, фенобарбитала 10,2 мг, мяты масла (Mentha oil) 0,8 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, глицерол моностеарат, масло подсолнечное;

состав оболочки капсулы: желатин (150 bloom), глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), титана диоксид (Е 171), вода очищенная.

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, белого или почти белого цвета. Содержимое капсул — маслянистая суспензия со специфическим запахом.

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими компонентами.

Код ATX N05C В02.

Фармакодинамика.

Корвалол® — успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно чувствительных нервных рецепторов слизистой оболочки ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки, которые возбуждают кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующего влияния вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий или снотворный эффекты. Корвалол® уменьшает возбуждающее влияние на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50% ментола и 4–9% эфиров ментола. Они способны раздражать чувствительные нервные «холодовые» рецепторы слизистой оболочки ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, оказывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим и спазмолитическим действием, устраняет метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника. 

Фармакокинетика.

При приеме внутрь действие развивается через 15 минут. Действие длится на протяжении 3–6 часов. У лиц которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.

• Неврозы с повышенной раздражительностью;
• бессонница;
• в комплексной терапии гипертонической болезни и вегето-сосудистой дистонии;
• нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
• спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• печёночная порфирия;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркотическая и медикаментозная зависимость, респираторные заболевания с одышкой, обструктивный синдром;

• беременность и период кормления грудью;
• детский возраст до 18 лет.

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя. Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются ферментами печени (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические. антигипертензивные лекарственные средства). Фенобарбитал усиливает действие аналгетиков и местных анестетиков. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала.

Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение препарата, содержащего фенобарбитал, с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Препарат повышает токсичность метотрексата.

Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций. Из-за наличия в составе лекарственного средства фенобарбитала существует риск развития синдромов Стивенса — Джонсона и Лайелла, наиболее вероятно — в первые недели лечения.

Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с опасностью развития медикаментозной зависимости, накопления брома в организме и развития отравления бромом.

В случае, если боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначать при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, остром и хроническом болевом синдроме, острой интоксикации лекарственными средствами.

Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Корвалол®, капсулы, принимать внутрь, независимо от приема пищи, 2–3 раза в день ио 1–2 капсулы.

При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовую дозу можно увеличить до 3 капсул.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости.

Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительной системы: запор, чувство тяжести в эпигастральной области, при длительном применении — нарушения функции печени, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушения координации движения, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;

со стороны кожи и слизистых оболочек: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд. крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

со стороны системы крови: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз:

со стороны системы дыхания, затрудненное дыхание;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия;

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза.

При длительном применении возможно возникновение проявлений отравления бромом. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, атаксия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне или пурпура, слезотечение, спутанность сознания. Указанные явления исчезают при снижении дозы или прекращении приема препарата.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.

Без рецепта.

ПАО «Фармак».

Украина, 04080. г. Киев, ул. Фрунзе, 74.