Тонзилекс (Tonsilex)

Красная звезда

Состав и форма выпуска

Тонзилекс
Цены в аптеках
Гексетидин
1 мг/мл
Холина салицилат
5 мг/мл
Хлорбутанола гемигидрат
2,5 мг/мл
№ UA/16727/01/01 от 16.05.2018 до 16.05.2023
Цены в аптеках
Классификация
Лекарственные средства
Дата добавления: 12.06.2021 г.
© Компендиум 2019

Инструкция МЗ

ТОНЗИЛЕКС спрей для ротовой полости, Красная звезда ОАО (Украина, Харьков)

Состав

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;

1 мл раствора содержит: гексетидин 1 мг, холина салицилат 5 мг, хлорбутанола гемигидрат 2,5 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия (Е 954), полисорбат 20 (Е 432), кислота пропионовая (Е 280), масло лимонное, масло анисовое, этанол 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в целом бактериостатическое влияние, бактерицидное действие — слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат имеет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Применять для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол имеет анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания.

Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

Противопоказания.

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • атрофический фарингит;
  • бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использование следует немедленно прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.

Не рекомендуется длительное применение препарата, поскольку может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований у людей относительно возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы.

Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки.

Взрослым и детям c 15 лет: 1 распыление 4–6 раз в сутки.

Детям c 6 до 15 лет: 1 распыление 2–3 раза в сутки.

Курс лечения — не более 5 дней.

Дети.

Не применять детям до 6 лет.

Передозировка.

Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Из-за всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции — обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно — жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл во флаконе со спрей-насосом и насадкой горловой в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Диагнозы, при которых применяют Тонзилекс

Гипертрофия миндалин с гипертрофией аденоидов МКБ J35.3
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Фаринголарингит МКБ J02.9
Хронический тонзиллит МКБ J35.0

Рекомендуемые аналоги Тонзилекс:

АНГИЛЕКС-ЗДОРОВЬЕ
Здоровье
АНГИЛЕКС-ЗДОРОВЬЕ
раствор для ротовой полости флакон 120 мл, № 1
АНГИЛЕКС-ЗДОРОВЬЕ
спрей для ротовой полости баллон 30 мл, № 1
АНГИЛЕКС-ЗДОРОВЬЕ
спрей для ротовой полости флакон 50 мл, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
БЕТАЙОД ПЛЮС
Здоровье
БЕТАЙОД ПЛЮС
спрей для ротовой полости флакон 30 мл, № 1
БЕТАЙОД ПЛЮС
спрей для ротовой полости флакон 50 мл, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
ГРИППОЦИТРОН ЛОР
Здоровье
ГРИППОЦИТРОН ЛОР
спрей для ротовой полости баллон 30 мл, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
ИНГАЛИПТ-ЗДОРОВЬЕ
Здоровье
ИНГАЛИПТ-ЗДОРОВЬЕ
спрей для ротовой полости баллон 30 мл, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
ИНГАЛИПТ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ
Здоровье
ИНГАЛИПТ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ
спрей для ротовой полости баллон 30 мл, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
ИНГАЛИПТ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ С РОМАШКОЙ
Здоровье
ИНГАЛИПТ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ С РОМАШКОЙ
спрей для ротовой полости баллон 30 мл, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
ИНГАЛИПТ-Н
Микрофарм
ИНГАЛИПТ-Н
спрей для ротовой полости баллон 30 г, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
ЙОДИКСОЛ
Микрофарм
ЙОДИКСОЛ
спрей контейнер 30 г с механическим насосом и распылителем, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
ЙОКС-ТЕВА
Тева Украина
ЙОКС-ТЕВА
спрей для ротовой полости флакон с механическим распылителем 30 мл, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
ЛИДОКСАН ЛИМОН
Sandoz
ЛИДОКСАН
леденцы 5 мг + 1 мг блистер, № 24
ЛИДОКСАН МЕНТОЛ
ЛИДОКСАН
леденцы 5 мг + 1 мг блистер, № 24
ЛИДОКСАН ЛИМОН СПРЕЙ
ЛИДОКСАН
спрей для ротовой полости 2 мг/1 мл + 0,5 мг/1 мл флакон 30 мл, № 1
ЛИДОКСАН МЕНТОЛ СПРЕЙ
ЛИДОКСАН
спрей для ротовой полости 2 мг/1 мл + 0,5 мг/1 мл флакон 30 мл, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
Лорангин
Микрофарм
Лорангин
спрей для ротовой полости флакон 50 мл, № 1
Тернофарм
Лорангин
раствор для ротовой полости флакон 120 мл, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
ЛОРОСАН
Биолик
ЛОРОСАН
спрей оромукозный 330 мг/мл флакон с насосом-дозатором с распылителем 30 мл, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
САНГИВА®
Дарница
Сангива
раствор для ротовой полости флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
Сангива
спрей для ротовой полости флакон 50 мл насадка-распылитель, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ спрей
KRKA d.d. Novo Mesto
СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ спрей
спрей для ротовой полости флакон с пульверизатором 30 мл, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
СТОПАНГИН
Тева Украина
СТОПАНГИН
спрей флакон 30 мл с распылителем, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
ХЕПИЛОР
Фармак
ХЕПИЛОР
раствор для ротовой полости флакон 100 мл, № 1
спрей для ротовой полости флакон 20 мл, № 1
спрей для ротовой полости флакон 50 мл, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
ХЛОРОФИЛЛИПТ
ОЗ ГНЦЛС
ХЛОРОФИЛЛИПТ
таблетки 12,5 мг блистер, № 20
ХЛОРОФИЛЛИПТ
таблетки 25 мг блистер, № 20
ХЛОРОФИЛЛИПТ
таблетки 25 мг контейнер, № 40
ХЛОРОФИЛЛИПТ
концентрат для раствора для инъекций спиртовой 2,5 мг/мл ампула 2 мл в пачке, № 10
ХЛОРОФИЛЛИПТ
раствор масляный 20 мг/мл флакон 20 мл в коробке, № 1
ХЛОРОФИЛЛИПТ
раствор спиртовой 10 мг/мл флакон 100 мл, № 1
ХЛОРОФИЛЛИПТ
спрей контейнер 15 мл в пачке, № 1
ХЛОРОФИЛЛИПТ
таблетки 12,5 мг блистер (20 таблеток в блистере), № 1
антисептические и дезинфицирующие средства
ЭВКАФИЛИПТ настойка
Красная звезда
ЭВКАФИЛИПТ настойка
настойка флакон 100 мл, № 1
спрей флакон со спрей-насосом 50 мл с насадкой горловой, № 1
препараты, применяемые при заболеваниях горла
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko