Экзолик раствор накожный 1 % флакон 10 мл №1

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит: нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, от безцветного до светло-желтого цвета с специфическим запахом.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Фармакодинамика.

Экзолик — противогрибковое средство класса алиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активный относительно дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесеневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). На дерматофиты и аспергилы нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, относительно дрожжевых грибов — проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штама микроорганизма.

Экзолик проявляет также антибактериальную активность относительно грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичную бактериальную инфекцию наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Экзолик имеет мощные противоспалительные свойства.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образовывает стойкие противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Приблизительно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина определяются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 суток.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

• грибковые инфекции кожи и кожных складок;
• межпальцевые микози;
• грибковые инфекции ногтей;
• кожные кандидози;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы, которые могут сопровождаться зудом.

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Исследования относительно взаимодействия не проводили.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Раствор содержит пропиленгликоль, который может привести к раздражению кожи.

Раствор Экзолика следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и сушки, охватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 недели (в случае необходимости — до 8 недель); при кандидозах — 4 недели; при инфекциях ногтей — до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженный участок ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчительным средством).

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не меньше 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Данных относительно эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзолик пациентам этой возрастной категории.

Частота побочных реакций определяется таким образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть разсчитана по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна — в единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакона раствор хранить 6 месяцев при температуре не выше 25 °С.

Не применять после окончания срока годности.

По 10 мл во флаконах № 1 в пачке.

По 20 мл во флаконах № 1 в пачке.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».