• Кабинет
  • Офтаклин (Oftaclean)

    Состав и форма выпуска

    ОФТАКЛИН
    капли глазные, раствор 0,1 мг/мл флакон в пачке 5 мл, № 1Цены в аптеках
    Мирамистин
    0,1 мг/мл
    № UA/16352/01/01 от 11.10.2017 до 11.10.2022
    C По рецепту

    Инструкция

    ИНСТРУКЦИЯ

    по медицинскому применению лекарственного средства

    Состав:

    действующее вещество: мирамистин;

    1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

    вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

    Лекарственная форма.

    Капли глазные, раствор.

    Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа.

    Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Код АТХ S03D.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика.

    Мирамистин — катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

    В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что вызывает угнетение жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз.

    В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

    Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

    Оказывает противогрибковое действие на аскомицетов рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действии, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.

    Фармакокинетика.

    Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении лекарственного средства в системный кровоток отсутствуют.

    Клинические характеристики.

    Показания.

    В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефарит, конъюнктивит, кератит, кератоувеит), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические).

    Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

    Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.

    Противопоказания.

    Индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    При совместном применении Офтаклин повышает эффективность антибиотиков местного действия.

    При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

    Особенности применения.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Можно применять в период беременности. Данных о негативном воздействии лекарственного средства в период кормления грудью нет.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.

    Способ применения и дозы.

    Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям старше 12 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 2–3 капли, детям возрастом до 12 лет — по 1–2 капли 4–6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недель.

    С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде — по 2–3 капли 3 раза в сутки за 2–3 дня до операции. После операции — в течение 3–5 дней по 1–2 капли 3 раза в сутки.

    При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5–10 минут) в течение 1–2 часов. Для дальнейшего лечения лекарственное средство применяют взрослым и детям старше 12 лет — по 2–3 капли, детям возрастом до 12 лет − по 1–2 капли 4–6 раз в сутки.

    Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза с интервалом 2–3 минуты.

    Дети.

    Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

    Передозировка.

    Не наблюдалось.

    Побочные реакции.

    При применении лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности.

    В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает само по себе через 5–20 секунд и не требует прекращения лечения.

    В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

    Срок годности.

    2 года.

    Лекарственное средство нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке, и в случаях, когда нарушен контроль «первого вскрытия».

    После вскрытия флакона лекарственное средство применяют не более 28 суток.

    Условия хранения.

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.

    Упаковка.

    По 5 мл во флаконе с капельницей и крышкой с контролем вскрытия; по 1 флакону в пачке.

    Категория отпуска.

    По рецепту.

    Производитель.

    ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

    Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

    Дата добавления: 08.05.2020 г.
    © Компендиум 2019
    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko