Диакордин (Diakordin) (28802) - инструкция по применению ATC-классификация

Дилтиазема гидрохлорид - 90 мг

• стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) вазоспастическая стенокардия;
• АГ I и II стадии — как для монотерапии, так и в комплексе с другими гипотензивными средствами.

дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от соответствующей реакции пациента. У больных пожилого возраста необходимо учитывать возможную повышенную реакцию на препарат. Препарат следует принимать с пищей или натощак. Таблетку глотают целой, запивая достаточным количеством воды.
Диакордин 60. Взрослым обычно назначают 60 мг (1 таблетка) 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 360 мг (6 таблеток). Лечение лиц пожилого возраста и больных с нарушением функции печени или почек можно начинать с введения препарата в дозе 60 мг 2 раза в сутки, которую постепенно повышают в соответствии с терапевтической реакцией.
Диакордин 90 ретард. Взрослым обычно назначают 90 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточной эффективности дозу можно повысить до 180 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 360 мг (4 таблетки).
Диакордин 120 ретард. Взрослым обычно назначают 120 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 360 мг (3 таблетки).

• повышенная чувствительность к дилтиазему или вспомогательным веществам, которые входят в состав препарата;
• кардиогенный шок на фоне инфаркта миокарда или сердечной недостаточности;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт. ст.);
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда с осложненным течением;
• желудочковая аритмия и/или экстрасистолия;
• АV-блокада II или III степени без кардиостимуляции;
• трепетание или фибрилляция предсердий при синдроме Вольфа — Паркинсона — Уайта или синдроме Лауна — Ганонга — Левина без имплантированного кардиостимулятора;
• нарушение проводимости в синусно-предсердном узле (синдром слабости синусного узла);
• брадикардия (ЧСС <55 уд./мин);
• сопутствующее применение с инфузией дантролена ввиду риска возникновения фибрилляции желудочков (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ);
• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст до 15 лет.

классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 <1/10); нечасто (>1/1000 <1/100); редко (>1/10 000 <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — AV-блокада I степени, синусовая брадикардия; редко — брадикардия, AV-блокада II–III степени, прекращение активности синусного узла, обострение симптомов стенокардии, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, экстрасистолия, обморок, приливы, периферические отеки, синкопе.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, запор, диарея, боль в желудке, сухость в ротовой полости и горле; редко — анорексия, диспепсия, рвота, увеличение массы тела, гингивит, гиперплазия десен.
Со стороны кожи: часто — экзантема, зуд, кожные высыпания; редко — синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, красная волчанка, петехия, фоточувствительность, крапивница, аллергические реакции кожи, включая мультиформную эритему, васкулит, лимфаденопатия, эозинофилия.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение уровней аминотрансфераз; редко — гранулематозный гепатит, повышение уровня ЩФ, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, гипергликемия.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения.
Со стороны психики: редко — спутанность сознания, амнезия, депрессия, галлюцинации, бессонница, нервозность, изменение личности,нарушение вкуса и обоняния.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — нарушение походки, парестезия, сонливость, тремор, астения; частота неизвестна — экстрапирамидный синдром.
Со стороны органа зрения: редко — амблиопия, раздражение глаз.
Со стороны органа слуха: редко — шум в ушах.
Со стороны мышечно-скелетной системы: редко — боль в костях и суставах, миалгия.
Со стороны респираторной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, застой в носу.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — никтурия, полиурия, повышение уровня креатинкиназы.
Со стороны репродуктивной системы: редко — гинекомастия, сексуальные нарушения.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — слабость и утомляемость, потоотделение, общее недомогание.

необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам, склонным к артериальной гипотензии или брадикардии (<55 уд./мин). Препарат следует применять с осторожностью больным острой порфирией.
Дилтиазем необходимо применять с осторожностью пациентам с недостаточностью левого предсердия, брадикардией, удлинением интервала P–Q и стенозом аорты. Также следует соблюдать осторожность во время совместного применения препарата с блокаторами β-адренорецепторов или другими препаратами, которые снижают сократительную способность сердца или AV-проводимость.
Антагонисты кальция могут потенцировать эффекты анестетиков на образование сердечных импульсов, влиять на проводимость, сократимость и сосудистый тонус.
Антагонисты кальция могут способствовать снижению мужской фертильности, это следует учитывать, если у пациентов, которые принимают антагонисты кальция, диагностируется бесплодие неустановленной этиологии. Данный эффект проходит после прекращения терапии.
Абсорбция дилтиазема может быть снижена у пациентов с длительной депрессией (например при язвенном колите или болезни Крона).
Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.
Период беременности и кормления грудью. Лекарственное средство противопоказано в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. В начале лечения препарат может отрицательно влиять на деятельность, требующую быстрых психических и физических реакций, принятие быстрого решения, поэтому применение препарата во время управления транспортными средствами или работы с другими механизмами не рекомендуется.

существуют данные, что регулярное возникновение фибрилляции желудочков, которое приводило к летальному исходу у животных, у которых применяли дилтиазем как сопутствующую терапию к инфузии дантролена. Поэтому комбинация с дантроленом является потенциально небезопасной (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Возможно потенцирование действия других антигипертензивных препаратов. Одновременное применение препарата с блокаторами β-адренорецепторов, амиодароном или дигоксином, может угнетать AV-проводимость и повышать риск развития брадикардии или возникновения сердечной недостаточности. Дилтиазем может увеличивать выраженность угнетающего действия на сердце галотана и изофлурана. В/в применение солей кальция снижает фармакологический ответ на применение дилтиазема.
Дилтиазем первоначально метаболизируется посредством механизма фермента цитохрома CYP 3A4. Циметидин как ингибитор фермента цитохрома CYP 3A4 может повышать концентрацию дилтиазема в плазме крови.
Возможно потенцирование эффекта дилтиазема при одновременном применении с макролидами, противогрибковыми препаратами, производными азола, флуоксетином, тамоксифеном, нифедипином и ингибиторами протеазы ВИЧ. При одновременном применении препаратов, которые индуцируют цитохром CYP 3A4, например, карбамазепин, морицизин, фенобарбитал и рифампицин, возможно ускорение метаболизма дилтиазема.
Дилтиазем ингибирует метаболизм препаратов, которые метаболизируются с помощью ферментов цитохрома CYP 3A4 и Р-гликопротеина. Дилтиазем также является субстратом для фермента цитохрома CYP 3A4 и Р-гликопротеина. Необходимо контролировать концентрацию в плазме крови и развитие побочных эффектов при применении следующих препаратов: карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, сиролимус, такролимус, дигоксин, дигитоксин, метилпреднизолон и теофиллин. При одновременном применении дилтиазема и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются с помощью ферментов цитохрома CYP 3A4, например, симвастатин, аторвастатин, ловастатин и серивастатин, дозы последних должны быть снижены для предотвращения развития рабдомиолиза и повреждения печени. Препарат не угнетает клиренс правастатина и флувастатина.
При одновременном применении дилтиазема и нифедипина, квинидина, пропранолола, метопролола, имипрамина, нортриптилина, сильденафила, буспирона, мидазолама, триазолама, диазепама, альпразолама, альфентанила и цизаприда, может повышаться концентрация последних в плазме крови.
При одновременном применении препаратов лития и дилтиазема может развиться нейротоксичность, поэтому необходимо тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.
Одновременное применение дизопирамида, прокаинамида или хинидина (и других подобных веществ, которые влияют на сокращение миокарда) с дилтиаземом может повышать риск развития дилтиаземспецифических побочных эффектов (усиление отрицательных инотропных эффектов).
При одновременном применении дилтиазема с нитратами пролонгированного действия проявляется аддитивный эффект во время лечения стенокардии.
Препарат может потенцировать снижение сократимости, проводимости и автоматизма миокарда и способствует расширению кровеносных сосудов, обусловленному применением анестетиков.

клинические эффекты острой передозировки могут включать брадикардию, AV-блокаду высокой степени тяжести, сердечную недостаточность и артериальную гипотензию. Дилтиазем плохо выводится с помощью диализа. Терапия в случае передозировки: промыть желудок, принять активированный уголь, ввести в/в препараты кальция. При брадикардии и AV-блокаде целесообразно рассмотреть возможность в/в введения атропина и проведения электрокардиостимуляции; при сердечной недостаточности — в/в введение дофамина и диуретиков; при артериальной гипотензии — в/в введение дофамина и инфузия жидкости.
При тахикардии у пациентов с синдромом Лауна — Ганонга — Левина, нарушении сердечной проводимости, которая приводит к ускоренному сокращению желудочков или фибрилляции предсердий, рекомендована кардиоверсия или в/в введение лидокаина или мезокаина.

при температуре не выше 25 °С.