Ноофен® 500 порошок для орального раствора 500 мг/1 доза пакетик 2.5 г №5

действующее вещество: фенибут;

1 пакетик содержит фенибута 500 мг;

вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), маннит (Е 421), ароматизатор апельсиновый дюраром [в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридов лимонной и жирных кислот (Е 472с)].

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-кремового цвета; допускаются вкрапления желтого цвета.

Психостимуляторы и ноотропные средства. Код ATС N06B X.

Фармакодинамика.

Ноофен® 500 является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен® 500 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена® 500 улучшаются. Установлено, что Ноофен 500 улучшает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий.

Также Ноофен 500 обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен® 500 связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМК-ß, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Ноофен® 500 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головные боли, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении Ноофена® 500 улучшается самочувствие без возбуждения.

У больных с психогенной эректильной дисфункцией Ноофен® 500, проявляя транквилизирующее, антиастеническое и психоэнергезирующее действие, активирует центральные проэректильные механизмы.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови — ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного Ноофена® 500 обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в тканях головного мозга не уменьшается, его обнаруживают в головном мозге еще через 6 часов. На следующий день Ноофен® 500 можно обнаружить только в моче; его обнаруживают в моче через 2 дня после применение, но в количестве всего 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена® 500 происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.

У людей пожилого возраста — бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.

Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Лечение мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза — как монометод, а также в составе комплексной терапии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланина. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.

Ноофен® 500 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами — транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются).

Больным с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофена® 500. Этим больным назначают меньшие дозы.

В случае продолжительного применения следует контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Содержимое пакетика растворяют в 0,5 стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2–6 недель.

Препарат назначают по 500 мг 1–3 раза в день.

Ноофен® 500 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно снизить дозу препарата Ноофен® 500 и других препаратов, применяемых сочетано с ним.

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома в первые дни применяют по 500 мг 2–3 раза в день и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера Ноофен® 500 применяют в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5–7 дней, а с уменьшением выраженности вестибулярных расстройств — по 500 мг. раза в сутки в течение 5–7 дней, затем по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен® 500 применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней, а затем — по 100 мг 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней. Для достижения рекомендуемой дозы применяют другие лекарственные формы препарата.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен® 500 назначают по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают однократно в дозе 500 мг за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена® 500 усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза — по 500 мг препарата Ноофен® 500 1 раз в сутки. Курс лечения 21–28 дней.

Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Применение препарата в данной дозировке для детей противопоказано.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головные боли и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боли в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

Нарушения психики: эмоциональная лабильность, нарушения сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии инструкции по применению).

Если во время лечения проявились побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, или какие-либо из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 2,5 г препарата в пакетике из ламината. По 5 пакетиков в картонной пачке.

По рецепту.

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".