КАРДИСЕЙВ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке, № 30, № 50

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота;
1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты в пересчете на 100% сухое вещество 75 мг;
вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (200), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
пленочная оболочка: Opadry II 85G18490 white (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (E171), лецитин).

№ UA/14585/01/02 от 01.09.2015 до 01.09.2020 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота является анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным средством.

Основной фармакологический эффект — ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, вызванным ингибированием ЦОГ. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.

Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G/H, ее воздействие на простагландины длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме крови.

Гидроксид магния обладает антацидным эффектом и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, повышается — у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, принимающих полисорбаты либо антациды. Cmax в сыворотке крови достигается через 0,5–2 ч.

При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется из тонкого кишечника.

Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы крови составляет 80–90%. Объем распределения у взрослых составляет 170 мл/кг массы тела. Салицилаты сильно связываются с белками плазмы крови и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (примерно 25–30%). Небольшое количество выводится в грудное молоко. Магний может проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита — салицилата — в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 мин после приема внутрь она является доминирующей в плазме крови.

Выведение. Салицилат в основном метаболизируется в печени и выводится с калом. T½ составляет 2–3 ч. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты T½ увеличивается до 15–30 ч. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведенный объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30% дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, и только 2% — если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть реабсорбируется и выводится с калом.

ПОКАЗАНИЯ

острая (нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда) и хроническая ИБС; профилактика повторного тромбообразования; первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром, у пациентов в возрасте старше 50 лет, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний: АГ, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела ≥30), наследственный анамнез (инфаркт миокарда хотя бы у одного из родителей либо брата или сестры в возрасте до 55 лет).

ПРИМЕНЕНИЕ

острая и хроническая ИБС. Рекомендуемая начальная доза — 150 мг/сут. Поддерживающая доза — 75 мг/сут.

Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия. Рекомендуемая доза — 150–450 мг, применяют как можно быстрее после появления симптомов.

Профилактика повторного тромбообразования. Рекомендуемая начальная доза — 150 мг/сут. Поддерживающая доза — 75 мг/сут.

Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром, у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуемая профилактическая доза — 75 мг/сут.

Таблетки глотают целыми, при необходимости запивают водой. По желанию таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Курс лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатам; язва желудка в фазе обострения; склонность к кровотечениям (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия); печеночная недостаточность тяжелой степени, тяжелые нарушения функции почек (уровень клубочковой фильтрации <10 мл/мин); выраженная сердечная недостаточность; БА, отек Квинке, вызванные применением салицилатов или НПВП, в анамнезе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — повышенная кровоточивость, ингибирование агрегации тромбоцитов; нечасто — скрытое кровотечение; редко — анемия в случае длительной терапии; очень редко — гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз;

нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции, аллергический ринит;

нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипогликемия;

нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение (вертиго), дремота; редко — интрацеребральное кровоизлияние;

нарушения со стороны органов чувств: нечасто — звон в ушах; редко — дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота;

нарушения со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм (у больных с БА);

нарушения со стороны пищеварительного тракта: очень часто — изжога, рефлюкс; часто — эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея; нечасто — язвы верхнего отдела пищеварительного тракта, в том числе рвота с кровью и дегтеобразный стул; редко — желудочно-кишечные кровотечения, перфорации; очень редко — стоматит, эзофагит, токсическое поражение с язвами нижнего отдела пищеварительного тракта, стриктура, колит, обострение синдрома раздраженной толстой кишки;

нарушения со стороны печени: редко — повышение уровня трансаминаз и ЩФ в сыворотке крови; очень редко — дозозависимый обратимый острый гепатит средней степени тяжести;

нарушения со стороны кожи: часто — крапивница, сыпь различного характера, ангиоэдема, пурпура, геморрагический васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат Кардисейв применяют с осторожностью в таких случаях, как:

— гиперчувствительность к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества;

— язвы ЖКТ, включая хронические и рекурентные язвы или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

— одновременное применение антикоагулянтов;

— нарушения функции почек или нарушения сердечно-сосудистого кровообращения (например патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота также повышает риск нарушения функции почек и ОПН;

— тяжелая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как ацетилсалициловая кислота может вызвать у таких пациентов гемолиз или гемолитическую анемию, особенно при наличии факторов риска (например применение препарата в высоких дозах, лихорадка или острый инфекционный процесс);

— нарушения функции печени.

Ибупрофен может снизить ингибиторный эффект ацетилсалициловой кислоты относительно агрегации тромбоцитов. В случае применения препарата Кардисейв перед началом приема ибупрофена как обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом.

Ацетилсалициловая кислота может обусловливать развитие бронхоспазма или приступа БА либо других реакций повышенной чувствительности. Факторы риска включают БА в анамнезе, сенную лихорадку, полипоз носа или хроническое респираторное заболевание, аллергические реакции (например кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие вещества в анамнезе.

Из-за ингибиторного эффекта ацетилсалициловой кислоты относительно агрегации тромбоцитов, который сохраняется в течение нескольких дней после приема, применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, повышает риск возникновения/усиления кровотечения при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, например удаление зуба).

При применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к приступу подагры у склонных к ней пациентов.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям и подросткам с ОРВИ, сопровождающейся или не сопровождающейся повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея — очень редкой, но опасной для жизни болезни, требующей неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется в качестве сопутствующего лекарственного средства, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявлением синдрома Рея.

Применение в период беременности и кормления грудью. Решение о применении препарата Кардисейв в I–II триместр беременности и в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки соотношения польза/риск. Препарат в таких случаях применяют в максимально низких дозах (до 100 мг/сут) и под тщательным наблюдением. Срок применения максимально короткий.

Препарат противопоказано применять в III триместр беременности.

Дети. Препарат не следует применять у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствми или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

противопоказания к одновременному применению

Метотрексат. Применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг/нед и более повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы крови).

Ингибиторы АПФ. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение клубочковой фильтрации вследствие ингибирования вазодилататорного эффекта простагландинов и снижения антигипертензивного эффекта.

Ацетазоламид. Возможное повышение концентрации ацетазоламида может привести к проникновению салицилатов из плазмы крови в ткань и вызвать токсичность ацетазоламида (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз) и токсичность салицилатов (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания).

Пробенецид, сульфинпиразон. При применении пробенецида и высоких доз салицилатов (>500 мг) угнетается метаболизм обоих препаратов, также может снижаться экскреция мочевой кислоты.

Комбинации, которые нужно применять с осторожностью

Метотрексат. При применении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах <15 мг/нед повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с протеинами плазмы крови).

Клопидогрел, тиклопидин. Комбинированное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты имеет синергетический эффект. Такое комбинированное применение проводят с осторожностью, поскольку это повышает риск возникновения кровотечения.

Антикоагулянты (варфарин, фенпрокумон). Возможно уменьшение продукции тромбина, в результате чего осуществляется непрямое влияние на снижение активности тромбоцитов (антагонист витамина К) и повышается риск возникновения кровотечений.

Абциксимаб, тирофибан, эптифибатид. Возможно ингибирование гликопротеиновых ІІb/ІІІa-рецепторов на тромбоцитах, что приводит к повышению риска возникновения кровотечений.

Гепарин. Возможно уменьшение продукции тромбина, в результате чего осуществляется непрямое влияние на снижение активности тромбоцитов, что приводит к повышению риска возникновения кровотечений.

Если два или более из вышеперечисленных веществ применяются вместе с ацетилсалициловой кислотой, это может привести к синергетическому эффекту усиления ингибирования активности тромбоцитов и, как результат, усилению геморрагического диатеза.

НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб). Сочетанное применение повышает риск возникновения желудочно-кишечных расстройств, что может привести к желудочно-кишечным кровотечениям.

Ибупрофен. Одновременное применение ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов, обусловленную действием ацетилсалициловой кислоты. Лечение ибупрофеном пациентов с повышенным риском влияния на сердечно-сосудистую систему может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты. Пациенты, принимающие ацетилсалициловую кислоту 1 раз в сутки с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и время от времени применяющие ибупрофен, должны принимать ацетилсалициловую кислоту по крайней мере за 2 ч до приема ибупрофена.

Фуросемид. Возможно ингибирование проксимальной канальцевой элиминации фуросемида, что приводит к снижению мочегонного эффекта фуросемида.

Хинидин. Возможно аддитивное влияние на тромбоциты, что приводит к увеличению длительности кровотечения.

Спиронолактон. Возможен модифицированный эффект ренина, что приводит к снижению эффективности спиронолактона.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Сочетанное применение повышает риск возникновения желудочно-кишечных расстройств, что может привести к желудочно-кишечным кровотечениям.

Вальпроат. При одновременном применении с вальпроатом ацетилсалициловая кислота вытесняет его из связи с протеинами плазмы крови, повышая токсичность последней (угнетение ЦНС, расстройства ЖКТ).

Системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона, который применяют для заместительной терапии при болезни Аддисона) снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.

Противодиабетические препараты. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и противодиабетических препаратов повышает риск возникновения гипогликемии.

Антациды. Возможно повышение почечного клиренса и снижение почечной абсорбции (в связи с повышением рН мочи), что приводит к снижению эффекта ацетилсалициловой кислоты.

Вакцина против ветряной оспы. Сочетанное применение повышает риск развития синдрома Рея.

Гинкго билоба. Сочетанное применение с гинкго билоба препятствует агрегации тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечений.

Дигоксин. При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции.

Алкоголь приводит к повреждению слизистой оболочки ЖКТ и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

опасная доза для взрослых — 150 мг/кг массы тела.

Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз препарата): головокружение, звон в ушах, глухота, вазодилатация, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, нарушение сознания.

Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипервентиляция легких, лихорадка, беспокойство, кетоз, респираторный алкалоз и метаболический ацидоз.

В случае тяжелого отравления угнетение ЦНС может привести к коме, кардиоваскулярному коллапсу и остановке дыхания.

Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (>300 мг/кг) часто вызывает ОПН, а доза >500 мг/кг может быть смертельной.

Лечение. В случае острой передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля.

Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови являются щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 06.12.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на КАРДИСЕЙВ в городах Украины

Винница 30.98 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 27.4 грн./уп.
«ДОКТОР ГАШЕ» Винница, перекр. 600-летия / Келецкая, 50/49, тел.: +380432560810

Днепр 32.14 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 23.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 29.13 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 24.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запорожье 30.37 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 28.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запорожье, ул. Сергиенко Василия, 9, тел.: +380612210193

Ивано-Франковск 32.64 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 28.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 30.96 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 24.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Драгоманова, 2, тел.: +380442239551

Кропивницкий 30.66 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 29.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 29.97 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 29.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 32.4 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 28.5 грн./уп.
«D.S.» Львов, ул. Владимира Великого, 1

Николаев 31.77 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 27.25 грн./уп.
«D.S.» Мешково-Погорелово, ул. Мира, 17

Одесса 31.66 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 29 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 30.93 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 29.45 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. 23-го Сентября, 9

Ровно 31.41 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 24.2 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +380362634497

Сумы 30.04 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 28.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернополь 32.1 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 29.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23

Ужгород 33.87 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 31.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 31.56 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 26.3 грн./уп.
«НИЗКИЕ ЦЕНЫ ТУТ» Харьков, ул. Клочковская, 337А, тел.: +380573381992

Херсон 30.74 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 29.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Шенгелия, 4, тел.: +380552471006

Хмельницкий 32.33 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 30.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 31.28 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 27.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24/3

Чернигов 31.14 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 28.15 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2

Черновцы 31.86 грн./уп.

КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер в пачке № 50, Фармак ..... 26.05 грн./уп.
«D.S.» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372510026