Регисол ІС (Regisol IC)
Натрия хлорид - 3,5 г
Калия хлорид - 2,5 г
Натрия цитрат - 2,9 г
Глюкоза безводная - 10 г
Фармакодинамика. Осмолярность р-ра препарата Регисол ІС составляет 235–255 мОсм/л, рН слабощелочная — 8,2.
Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают корригировать баланс при метаболическом ацидозе.
Р-р лекарственного средства содержит (на 1 л р-ра):
натрия хлорид — 59,9 ммоль; калия хлорид — 33,5 ммоль; натрия цитрат — 9,9 ммоль; декстроза — 55,5 ммоль; Na+ — 89,5 ммоль; K+ — 33,5 ммоль; Cl- — 93,4 ммоль; цитрат-ионы — 9,9 ммоль.
Фармакокинетика. Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав лекарственного средства, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и средней степени дегидратации (например потеря массы тела у детей 3–9%), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.
С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.
перед началом лечения пациента следует взвесить для определения потери массы тела и степени обезвоживания.
Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.
Порошок 1 саше препарата растворить в 1 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В р-р нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Р-р принимать внутрь или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.
Терапию препаратом Регисол ІС необходимо начинать после начала диареи.
Готовый р-р следует принимать после каждого жидкого стула, небольшими глотками. За 6–10 ч доза р-ра может составлять 30–60 мл/кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше чем 3–4 дня. Применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлажденный р-р небольшими дозами.
Регидратация: для коррекции дегидратации лекарственное средство необходимо принимать в течение первых 6–10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела при диарее, то есть если потеря составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. Во время терапии препаратом Регисол ІС нет необходимости в применении других жидкостей.
Дальнейшее применение: если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение 24 ч возможен прием препарата Регисол ІС и других жидкостей в соответствии с таблицей:
Масса тела, кг | Общее количество жидкости, мл | Регисол ІС, мл | Вода, мл | Другие жидкости, мл |
---|---|---|---|---|
5 | 830 | 350 | 210 | 270 |
6 | 1000 | 420 | 250 | 330 |
7 | 1050 | 440 | 260 | 350 |
8 | 1100 | 460 | 280 | 360 |
9 | 1150 | 480 | 290 | 380 |
10 | 1200 | 500 | 300 | 400 |
12 | 1300 | 540 | 320 | 440 |
14 | 1400 | 580 | 350 | 470 |
16 | 1500 | 620 | 370 | 510 |
18 | 1600 | 660 | 400 | 540 |
20 | 1700 | 700 | 420 | 580 |
25 | 1800 | 750 | 450 | 600 |
30 | 1900 | 800 | 480 | 620 |
40 | 2100 | 900 | 540 | 660 |
50 | 2300 | 1000 | 600 | 700 |
70 | 2700 | 1200 | 720 | 780 |
повышенная чувствительность к компонентам препарата, неукротимая рвота, тяжелая дегидратация, непроходимость кишечника, илеус, гемодинамический шок, потеря сознания.
при соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно.
Потенциально возможно развитие аллергических реакций.
Возможно возникновение рвоты, свидетельствующей о слишком быстром введении препарата.
У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регисол ІС низкий.
тяжелая дегидратация (потеря массы тела более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением в/в препаратов для регидратации. После этого Регисол ІС можно назначать для продолжения терапии.
Рекомендуемые дозы лекарственного средства не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.
Лекарственное средство применять перорально, используя для его растворения воду. Порошок 1 саше препарата следует растворять в 1 л воды. В р-р нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 мин и выпить р-р медленно, небольшими глотками.
Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.
Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного наблюдения при проведении терапии препаратом Регисол ІС и могут нуждаться в госпитализации.
Лекарственное средство применять с осторожностью в случаях почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии.
Следует проявлять осторожность при применении препарата Регисол ІС пациентам с заболеваниями печени.
Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 мес без консультации с врачом.
У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные нарушения, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.
Ситуации при применении лекарственного средства Регисол ІС, требующие вмешательства врача:
- изменение психического состояния пациента (раздражительность, апатия, летаргия);
- у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;
- постоянная рвота;
- температура тела выше 39 °С;
- прекращается выделение мочи;
- жидкий кровянистый стул;
- диарея продолжается более 2 дней;
- выраженная боль в животе;
- диарея внезапно прекращается, появляется выраженная боль;
- если лечение дома неуспешно или невозможно.
1 саше лекарственного средства Регисол IС содержит 10 г глюкозы. Прежде чем принимать этот препарат, пациентам с непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентам с таким редким наследственным заболеванием, как мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать Регисол IС.
1 саше лекарственного средства Регисол IС содержит 89,5 ммоль (или 2059 мг) натрия. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, находящихся на диете с контролем употребления натрия.
1 саше лекарственного средства Регисол IС содержит 33,5 ммоль (или 1307 мг) калия. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек или у больных, соблюдающих диету с контролем калия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат разрешен к применению в рекомендуемых дозах в период беременности и кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации, или его можно продолжить сразу после регидратации.
Дети. Регисол ІС можно применять у детей. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять этот препарат.
Детям в возрасте до 6 мес препарат применяют под наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
информации о взаимодействии препарата Регисол ІС с другими лекарственными средствами нет. рН р-ра препарата — слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее (главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике) или при их кишечно-печеночной циркуляции.
при введении очень большого количества или очень концентрированного р-ра лекарственного средства возможно возникновение гипернатриемии. Симптомы гипернатриемии: слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания.
У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Метаболический алкалоз может проявляться снижением вентиляции легких, нейромышечным возбуждением и тетаническими судорогами.
В случае тяжелой передозировки с выраженными последствиями введение препарата Регисол ІС следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости необходимо проводить на основании данных лабораторных исследований.
при температуре не выше 25 °С.
Готовый р-р хранить в холодильнике при температуре 2–8 °С в течение 24 ч.