КОРВАЛКАПС ЭКСТРА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капс. тверд. блистер, № 10

капс. тверд. блистер, в пачке, № 30, № 10

Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты 18,4 мг
Фенобарбитал 18,4 мг

№ UA/13729/01/01 от 10.07.2014 до 10.07.2019 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Корвалкапс Экстра — успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает в зависимости от дозы успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект.

Корвалкапс Экстра уменьшает возбуждающее влияние на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее АД, устраняет и предотвращет спазм сосудов, особенно сосудов сердца.

Фармакокинетика. При приеме внутрь биодоступность компонентов высокая (примерно 60–80%). Действие развивается через 15–45 мин и продолжается в течение 3–6 ч. У лиц, ранее принимавших препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалкапса Экстра снижен, поэтому у них T½ лекарственного средства увеличивается, что требует снижения дозы и увеличения интервалов между его приемами.

ПОКАЗАНИЯ

  • невроз с повышенной раздражительностью;
  • бессонница;
  • в комплексной терапии при АГ и вегетососудистой дистонии;
  • нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
  • спазмы кишечника (как спазмолитическое лекарственное средство).

ПРИМЕНЕНИЕ

лекарственное средство принимают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 капсуле 2–3 раза в сутки, запивая водой. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовую дозу можно повысить до 2 капсул.

Длительность применения Корвалкапса Экстра определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому; выраженные нарушения функции печени и/или почек; печеночная порфирия; тяжелая сердечная недостаточность.

Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и лекарственной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

в отдельных случаях возможны такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительной системы: запор, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении — нарушение функции печени, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, повышенная утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница и др.;

со стороны кожи и слизистой оболочки: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении препаратов, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

прочие: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение ЦНС, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

Устраняются при снижении дозы или прекращении приема препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса — Джонсона и Лайелла, что является наиболее вероятным в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезе, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Применение в период беременности и кормления грудью. Корвалкапс Экстра не применяют в период беременности и в период кормления грудью.

Дети. Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лекарственное средство содержит фенобарбитал, который может вызвать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, что следует учитывать при решении вопроса об управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

препараты центрального угнетающего типа действия усиливают влияние Корвалкапса Экстра. Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, что делает нежелательным его одновременное применение с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства с производными кумарина, гризеофульвина, а также ГКС, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалкапс Экстра усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, что связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.

При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.

Алкоголь может вызвать токсичность препарата.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффективность фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффективность фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота повышается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с НПВП существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Сочетанное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

передозировка возможна при частом или длительном применении лекарственного средства, что связано с кумулированием его компонентов. Длительное и постоянное применение может вызвать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Внезапное прекращение применения лекарственного средства может вызвать синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение ЦНС, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжелых случаях отравления — нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, снижение АД, коллапс, кома тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.

Лечение: симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 07.09.2017 г.