НЕУРОБЕКС® ФОРТЕ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/плен. оболочкой, № 30, № 60

Действующие вещества. 1 таблетка содержит:
тиамина нитрат (витамин B1) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 200 мг
цианокобаламин (витамин B12) 300 мкг
Вспомогательные вещества: авицел, аэросил, тальк, магния стеарат;
оболочка: метоцел E5 премиум, метоцел E15 премиум, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль, жидкий силикол, краситель желтый закат 19% (E110), краситель Quinoline yellow 11% (E104).

№  UA/7313/01/01 от 09.04.2013 до 09.04.2018 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

витамины группы B являются компонентами ферментной системы, которая регулирует белковый, жировой и карбогидратный метаболизм. Каждый из витаминов группы B играет существенную биологическую роль. Их наличие в сбалансированном количестве необходимо для правильного функционирования метаболизма.

Препарат Неуробекс Форте сочетает высокие дозы трех витаминов: B1, B6 и B12, которые играют большую роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении высоких доз этих витаминов они оказывают обезболивающее действие.

Тиамина нитрат (витамин B1) всасывается в тонком кишечнике, двенадцатиперстной и ободочной кишках с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вене поступает в печень. Некоторое количество поглощенного тиамина участвует в печеночно-кишечной рециркуляции. Главные продукты экскреции тиамина — тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин), а также относительно небольшое количество тиамина, которое выделяется в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) быстро всасывается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови около 80% PALP связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах как PALP. Главный продукт выведения — 4-пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин B12). У здорового человека поглощение цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации «внутреннего фактора Кастла». Некоторое количество витамина B12 поглощается в свободном состоянии, но при этом основная масса поглощается только после связывания с «внутренним фактором Кастла».

После абсорбции в кишечнике витамин B12 связывается в плазме крови со специфическими белками — B12-связывающим бета-глобулином (транскобаламином) и B12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина B12 происходит в основном в печени. T½ из плазмы крови составляет 5 дней, из печени — примерно год.

ПОКАЗАНИЯ

в комплексном лечении невритов, полиневритов и невралгий, таких как:

  • невралгия тройничного нерва;
  • межреберная невралгия;
  • ишиас;
  • поясничный синдром (люмбаго);
  • плексит (шейного и плечевого сплетений);
  • корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
  • прозоплегия (поражение лицевого нерва);
  • постинфекционные и токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными средствами.

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетки Неуробекс Форте применяют внутрь после еды, запивая водой. Таблетки следует глотать целыми.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в сутки. В индивидуальных случаях дозу можно повышать и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 нед) врач принимает решение по коррекции и снижению доз препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к тиамина нитрату, пиридоксина гидрохлориду, цианокобаламину и любым другим компонентам препарата. Витамин B1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях. Витамин B6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока). Витамин B12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при приеме препарата побочные эффекты маловероятны. В отдельных случаях при приеме препарата в данной лекарственной форме возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6–12 мес) в дозах более 50 мг витамина B6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, повышенное потоотделение, тахикардия, одышка, анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, сыпь, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при применении витамина B12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает распад тиамина.

Поскольку Неуробекс Форте содержит витамин B6, который может вызвать повышение кислотности желудочного сока, следует с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12, не следует применять препарат. Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат назначают только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата в период беременности.

Витамины B1, B6 и B12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина B6 могут подавлять продуцирование молока.

Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводили. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случаях, если во время лечения выявляют головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Дети. Препарат не применяют у детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

действие тиамина инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить уровень тиамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин B6 может уменьшать выраженность противопаркинсонического действия леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине B6.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

витамин B1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) выявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин B6: обладает очень низкой токсичностью. Длительный прием (более 6–12 мес) в дозах более 50 мг витамина B6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.

Чрезмерное применение витамина B6 в дозах более 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатия с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения витамина B6 в дозе более 2 г/сут.

Витамин B12: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) доз препарата, более высоких, чем рекомендованные, отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне.

При длительном применении витамина B12 в высоких дозах возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля и симптоматических средств. Изониазид применяют как антидот витамина B6.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 07.09.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой