МЕДЕТРОМ (MEDETROM)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капли глазные, суспензия флакон-капельница 5 мл, № 1Цены в аптеках
Тобрамицин
3 мг/мл
Дексаметазон
1 мг/мл
Вспомогательные вещества: тилоксапол, гипромеллоза, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота серная или натрия гидроксид, вода очищенная..
№ UA/12903/01/01 от 30.01.2019
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Медетром — это комбинация ГКС с противомикробным средством. Дексаметазон — ГКС, который помогает предотвратить или уменьшить выраженность воспаления глаза. Тобрамицин — противомикробное средство, активное против широкого спектра микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.

ПОКАЗАНИЯ

воспаления глаза у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение ГКС и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникнуть после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз инородного тела или травмой глаза.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат предназначен для офтальмологического применения.

Во время применения препарата рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

Дозирование

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста, и дети в возрасте 2–18 лет. Препарат применять по 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) каждые 4–6 ч. Во время первых 24–48 ч дозу можно повышать до 1 или 2 капель каждые 2 ч. Частоту применения препарата следует постепенно снижать при уменьшении выраженности клинических признаков. Следует быть внимательным и преждевременно не прекращать терапию.

При тяжелых заболеваниях препарат применять по 1 или 2 капли каждый час, пока воспаление не станет контролируемым, и постепенно снижать частоту применения до 1 или 2 капель каждые 2 ч в течение 3 дней, после этого закапывать по 1–2 капли каждые 4 ч в течение 5–8 дней, и в конце — по 1–2 капли каждый день в течение 5–8 последних дней в случае необходимости.

После операции по удалению катаракты доза составляет по 1 капле 4 раза в сутки, начиная со дня операции и продолжая закапывание в течение 24 дней. Лечение можно начинать за день до операции по 1 капле 4 раза в сутки, продолжая закапывать по 1 капле после операции, и затем 4 раза в сутки в течение 23 дней. Если необходимо, частоту применения препарата можно повысить до 1 капли каждые 2 ч в течение первых 2 дней терапии.

Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте от 2 лет в дозировке для взрослых. Доступные в настоящее время данные описаны в разделе Фармакодинамика.

Пациенты с нарушением функции печени и почек. Комбинация дексаметазон/тобрамицин не исследовалась для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина и дексаметазона после местного применения препарата необходимость коррекции дозы отсутствует.

Способ применения

1. Вымыть руки перед применением препарата.

2. Хорошо встряхнуть флакон и открутить колпачок.

3. Взять флакон вертикально между большим и остальными пальцами.

4. Отклонить голову назад.

5. Оттянуть чистым пальцем нижнее веко для образования мешочка между веком и глазом (капля должна попасть именно туда).

6. Поднять кончик флакона к глазу. Можно использовать зеркало.

7. Не касаться капельницей глаза или век или других поверхностей. Это может контаминировать капли.

8. Осторожно нажать на флакон для высвобождения 1 капли за один раз. Не следует сжимать флакон, необходимо лишь слегка нажать на дно.

9. После применения капель отпустить нижнее веко, закрыть глаз и осторожно нажать пальцем на внутренний угол глаза возле носа в течение не менее 1 мин. Это предотвратит действие препарата на другие части тела.

10. В случае необходимости следует повторить такую же процедуру для другого глаза. Непосредственно после применения плотно закрутить колпачок на флаконе.

Если капля не попала в глаз, следует повторить процедуру.

Если Вы забыли закапать препарат, следует закапать разовую дозу, как только об этом вспомнили. Но если пришло время для следующей дозы, то следует пропустить ту, о которой забыли, и вернуться к обычному режиму. Не следует применять двойную дозу.

Если закапана более высокая доза, чем необходимо, промыть глаза теплой водой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
  • кератит, вызванный вирусом herpes simplex;
  • коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы;
  • грибковые заболевания или нелеченные паразитарные инфекции глаза;
  • микобактериальная инфекция глаза;
  • нелеченная гнойная инфекция глаза.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при проведении клинических исследований комбинации тобрамицин/дексаметазон наиболее частыми побочными реакциями являлись боль в глазу, повышенное внутриглазное давление, раздражение глаз и зуд глаз, которые возникали у менее чем 1% пациентов.

Во время проведения клинических исследований и в постмаркетинговый период сообщали о нижеприведенных побочных реакциях, которые оценивались согласно следующей частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥10 000 — <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частоту невозможно определить по имеющимся данным). В пределах каждой группы побочные реакции указаны в порядке убывания их степени тяжести.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: неизвестно — синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; неизвестно — головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто — боль в глазах, зуд глаз, дискомфорт в глазах, глазная гипертензия, отек конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, раздражение глаз; редко — кератит, аллергия глаз, затуманивание зрения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), сухость глаз, гиперемия глаз; неизвестно — отек век, эритема век, зуд век, мидриаз, повышенное слезотечение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринорея, ларингоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: редко — дисгевзия; неизвестно — тошнота, рвота, дискомфорт в желудке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: неизвестно — мультиформная эритема, сыпь, отек лица, зуд.

Побочные реакции, которые наблюдались при применении отдельных компонентов.

Дексаметазон.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны органа зрения: часто — раздражение глаз, гиперемия глаз, отек век, аномальная чувствительность глаз; неизвестно — кератоконъюнктивит, окрашивание роговицы; фотофобия, образование чешуек по краям век, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — выделения из носоглотки в виде капель.

Тобрамицин

Со стороны органа зрения: часто — гиперемия глаз, боль в глазах; нечасто — зуд глаз, ощущение дискомфорта в глазах, аллергия глаз, отек век, конъюнктивит, повышенная чувствительность к яркому свету, повышенное слезотечение, кератит; неизвестно — абразия роговицы, ухудшение зрения, отек конъюнктивы, нарушения со стороны век, выделения из глаз, зуд век, крапивница, дерматит, мадароз, лейкодерма, сухость кожи.

Описание некоторых побочных реакций. Длительное применение ГКС местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением полей зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты и замедлению заживления ран (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Поскольку препарат содержит ГКС, в случае наличия заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, повышается риск перфорации, особенно после длительного применения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Возможно развитие вторичных инфекций после применения комбинаций, содержащих ГКС и антимикробные вещества. Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при длительном применении стероидов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

У пациентов, которым проводили системную терапию с применением тобрамицина, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

У некоторых пациентов возможна реакция повышенной чувствительности к аминогликозидам при местном применении (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат применяют только для закапывания в глаза. Применять для инъекций запрещается.

Если внутриглазное давление высокое (глаукома), необходимо посоветоваться с врачом.

Если ощущается зуд века, припухлость, покраснение глаза, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Применять препарат необходимо в течение времени, указанного врачом. Если состояние ухудшилось или не изменилось, следует посоветоваться с врачом.

При применении препарата в течение длительного времени (более 24 дней) возможно замедление заживления глазных ран.

Как и при применении других антибактериальных средств, длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактериальных штаммов или грибов. При возникновении суперинфекции необходимо назначение соответствующей терапии.

У некоторых пациентов может развиться чувствительность к аминогликозидам (антибиотикам), применяемым местно. Также может возникнуть перекрестная повышенная чувствительность при применении с другими аминогликозидами (антибиотиками). Если во время приема лекарственного средства появляются признаки серьезной аллергической реакции, следует прекратить лечение этим препаратом.

Следует учитывать возможность возникновения кумулятивной токсичности при применении препарата в комбинации с системными аминогликозидами (антибиотиками).

Лечение ГКС является неэффективным при кератоконъюнктивите Шегрена.

Длительное применение ГКС в глаз может привести:

  • к глаукоме (повышение внутриглазного давления) с повреждением зрительного нерва и ухудшением остроты зрения или образованию катаракты. Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление;
  • к угнетению иммунной реакции организма и повышению риска развития дополнительной инфекции глаза, включая грибковую и вирусную инфекцию;
  • к грибковой инфекции при устойчивых образованиях язв на поверхности глаза у пациентов, которым проводилось или проводится лечение этим лекарственным средством; также следует прекратить терапию ГКС при выявлении грибковой инфекции;
  • к перфорации глазного яблока, если есть заболевания, которые приводят к истончению тканей глаза (роговицы или склеры).

При ношении мягких контактных линз не следует применять капли, не сняв их. После использования капель необходимо подождать 15 мин, прежде чем надеть линзы. Консервант, содержащийся в препарате (бензалкония хлорид), может обесцветить мягкие линзы и привести к раздражению глаза.

Важно знать, что не следует носить контактные линзы при наличии глазной инфекции.

Во время лечения может потребоваться измерить внутриглазное давление.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Возможно временное затуманивание зрения после применения препарата. Не следует садиться за руль автомобиля или работать с механизмами, пока зрение не прояснится.

Дети. Нет данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте младше 1 года. Следует придерживаться рекомендаций врача при применении препарата у детей в возрасте старше 1 года.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

следует сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства.

Сопутствующее и/или последовательное применение антибиотиков группы аминогликозидов (тобрамицин) и других системных пероральных препаратов или лекарственных средств для местного применения, которые оказывают токсическое воздействие на нервную систему, орган слуха или почки, может привести к аддитивной токсичности, поэтому, если это возможно, следует избегать такого применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

о случаях передозировки не сообщалось. Возможные клинические симптомы передозировки препарата (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд века) могут быть подобны побочным эффектам.

В случае передозировки препарата при местном применении следует вымыть излишек препарата из глаза теплой водой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 нед.

Дата добавления: 12.06.2020 г.

© Компендиум 2020

Цены на МЕДЕТРОМ в городах Украины

Винница 110.8 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322102.50 грн./уп.

Днепр 106.43 грн./уп.

«НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Днепр, ул. Калиновая, 1, тел.: +380637960284101.60 грн./уп.

Житомир 109.84 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045101.50 грн./уп.

Запорожье 108.94 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68102.50 грн./уп.

Ивано-Франковск 108.89 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348100.50 грн./уп.

Киев 121.47 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Гродненская, 1/35, тел.: +380442213884101.50 грн./уп.

Кропивницкий 106.31 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068102.50 грн./уп.

Луцк 111.1 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Конякина, 12Б, тел.: +380332771013103.95 грн./уп.

Львов 120.57 грн./уп.

«ПУЛЬС» Львов, ул. Патона, 2/7, тел.: +38067477235597.90 грн./уп.

Николаев 107.97 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196101.50 грн./уп.

Одесса 118.14 грн./уп.

«FARMACIA» Одесса, ул. Еврейская, 58, тел.: +38048726882990.90 грн./уп.

Полтава 108.12 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592102.50 грн./уп.

Ровно 112.47 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595102.95 грн./уп.

Сумы 105.56 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706101.50 грн./уп.

Тернополь 117.87 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370102.50 грн./уп.

Ужгород 115.12 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, просп. Свободы, 3103.85 грн./уп.

Харьков 109.6 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Золочевская, 27, тел.: +380573720004102.50 грн./уп.

Херсон 105.88 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948101.50 грн./уп.

Хмельницкий 116.73 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1102.95 грн./уп.

Черкассы 107.36 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А102.50 грн./уп.

Чернигов 106.03 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019102.95 грн./уп.

Черновцы 114.96 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600100.95 грн./уп.

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko