СТЕАТЕЛЬ (STEATEL)

Propharma International

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл, №  10

Левокарнитин (L-карнитин) 100 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота яблочная, метилпарабен (e218), пропилпарабен (e216), сахарин натрия, ароматизатор «апельсин», вода очищенная.

№ UA/12945/01/01 от 11.01.2018Без рецептаB

р-р д/ин. 1 г/5 мл амп. 5 мл, №  5

Левокарнитин (L-карнитин) 200 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

№ UA/12945/02/01 от 11.01.2018По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Левокарнитин содержится как натуральный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические потребности в карнитине восполняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде всего мясных изделий) и путем эндогенного синтеза в печени из триметиллизина. Только L-изомер является биологически активным, левокарнитин играет важную роль в жировом метаболизме, а также в метаболизме кетоновых тел. Левокарнитин необходим для транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для их дальнейшего бета-окисления. Высвобождая коэнзим-А из сложных тиоэфиров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновых кислот Кребса, также стимулирует активность ключевого фермента гликолиза — пируватдегидрогеназы, а в скелетных мышцах — окисление аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве энергетических процессов, его наличие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых тел.

Наибольшая концентрация левокарнитина определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в метаболизме сердца, поскольку окисление жирных кислот зависит от наличия достаточного количества данного вещества. Экспериментальные исследования показали, что при некоторых условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит и т.д., возможно снижение уровня левокарнитина в миокардиальной ткани. Проведено большое количество исследований на животных, в которых подтверждено положительное воздействие левокарнитина в случае различных индуцированных сердечных расстройств: острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность в результате миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (таксаны, адриамицин и т.д.).

Фармакокинетика. Всасывание. Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно поступает в кровяное русло; вероятно, всасывание связано с активным транслюминальным механизмом. Всасывание после приема ограничено (<10%) и изменчиво.

Распределение. Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов.

Выведение. Левокарнитин выводится с мочой. Скорость выведения прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови.

Метаболизм. Левокарнитин практически не метаболизируется в организме.

ПОКАЗАНИЯ

р-р для инъекций. Первичная и вторичная карнитиновая недостаточность у взрослых и детей, в том числе новорожденных и младенцев. Вторичная карнитиновая недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ. Подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:

выраженные и персистирующие спазмы в мышцах и/или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа;

энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни;

мышечная слабость и/или миопатия;

кардиопатия;

анемия, которая не отвечает на лечение эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина;

потеря мышечной массы.

Р-р оральный. Первичная (врожденная) недостаточность карнитина. Вторичная недостаточность карнитина. Кардиомиопатия.

ПРИМЕНЕНИЕ

р-р оральный. Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Стеатель принимают внутрь за 30 мин до еды. Для дозирования применяют дозирующий шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 г/сут (10 мл), постепенно повышая ее в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза для взрослых составляет 1–3 г (10–30 мл) в сутки, разделенных на 1–3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (60 мл).

Детям Стеатель назначают начиная с дозы 50 мг/кг массы тела в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50–100 мг/кг массы тела в сутки (таблица)

Возраст Однократная доза, мг (мл) Кратность приема в сутки
Новорожденные 100 (1) 2–3
Дети в возрасте до 1 года 100–200 (1–2) 2–3
1–3 года 200–400 (2–4) 3
4–6 лет 400–600 (4–6) 3
7–11 лет 500–800 (5–8) 3
Старше 12 лет 800–1000 (8–10 3

Максимальная суточная доза для детей составляет 3 г (30 мл).

Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1–3 мес. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат принимают постоянно или до устранения причины последней.

Р-р для инъекций Препарат вводят в/в медленно в течение 2–3 мин.

Применение при врожденном нарушении метаболизма. Во время терапии целесообразно контролировать уровень карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.

Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

В случае острой декомпенсации рекомендованная доза может составлять до 100 мг/кг массы тела в сутки за 3–4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ. Перед началом терапии желательно контролировать уровень карнитина в плазме крови.

Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацил-карнитина к свободному карнитину в плазме крови >0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина составляет <20 мкмоль/л.

Дозу 2 г следует вводить в/в струйно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определять путем мониторирования уровней ацил-карнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает примерно через 3 мес после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровни непременно начнут снижаться снова. Необходимость повторного насыщающего курса лечения определяют путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные промежутки и путем мониторирования состояния пациента.

Гемодиализ — поддерживающая терапия. После насыщающего курса введения левокарнитина применяют поддерживающую дозу — 1 г препарата в сутки перорально. В день диализа препарат применяют в/в в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитина, включая транзиторные тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает выраженность или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость в течение 1-й недели приема и после любого повышения дозы. В/в применение препарата обычно хорошо переносится.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

введение левокарнитина больным с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические средства, может вызвать гипогликемию. У таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения.

Продолжительный пероральный прием высоких доз левокарнитина пациентами с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА), триметиламин-N-оксида (ТМАО) из-за недостаточного выделения почками. Такое накопление приводит к повышению уровня ТМА в моче.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить.

Применение в период беременности и кормления грудью. Тератогенного действия в ходе доклинических исследований препарата не выявлено. Принимая во внимание серьезные последствия карнитиновой недостаточности для беременной, риск прерывания лечения для матери считается большим, чем теоретический риск для плода, в случае продолжения лечения.

Левокарнитин — обычный компонент грудного молока.

Дети. Препарат в форме р-ра для инъекций применяют у детей с первых дней жизни, в том числе недоношенных. Препарат в форме р-ра орального применяют у детей (доношенных и недоношенных новорожденных) с первого дня жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неизвестна.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не поступало. Высокие дозы препарата могут вызвать диарею. Левокарнитин легко выводится из плазмы крови путем диализа.

Лечение: принять меры для выведения препарата из пищеварительного тракта при приеме внутрь, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Не сообщалось о случаях передозировки, которые угрожали жизни.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на СТЕАТЕЛЬ в городах Украины

Винница 304.95 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 288.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, просп. Юности, 20/73, тел.: +380503097875

Днепр 325.88 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 288.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Днепропетровск, ул. Космическая, 13К, тел.: +380503445411

Житомир 311.11 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 289.87 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412463046

Запорожье 312.05 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 275.31 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 320.55 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 288.3 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Киев 321.49 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 288.3 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Киев, ул. Васильковская, 47/1, тел.: +380445931203

Кропивницкий 313.73 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 298.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 322.71 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 308 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Киверцы, ул. Соборности, 5А, тел.: +380503787121

Львов 337.25 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 283.4 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 302.51 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 288.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2

Одесса 330.65 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 296.1 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Одесса, ул. Прохоровская, 10, тел.: +380487199868

Полтава 313.87 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 288.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. 23-го Сентября, 9

Ровно 325.14 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 301 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144

Сумы 311.17 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 288.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Сумы, ул. Петропавловская, 72

Тернополь 335.61 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 303.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернополь, ул. Живова, 9А, тел.: +380352434245

Ужгород 350.46 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 308.52 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 294.2 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 288.3 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58

Херсон 301.04 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 288.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Мира, 17

Хмельницкий 322.68 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 288.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380503433346

Черкассы 303.69 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 288.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Грузиненко, 2

Чернигов 314.04 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 288.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2

Черновцы 335.25 грн./уп.

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 298.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko