СТЕАТЕЛЬ (STEATEL)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор оральный 1 г/10 мл флакон 10 мл, № 10
Левокарнитин (L-карнитин)
100 мг/мл
Прочие ингредиенты: кислота яблочная, метилпарабен (e218), пропилпарабен (e216), сахарин натрия, ароматизатор "апельсин", вода очищенная.
№ UA/12945/01/01 от 11.01.2018
B
раствор для инъекций 1 г/5 мл ампула 5 мл, № 5
Левокарнитин (L-карнитин)
200 мг/мл
Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
№ UA/12945/02/01 от 11.01.2018
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Левокарнитин содержится как натуральный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические потребности в карнитине восполняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде всего мясных изделий) и путем эндогенного синтеза в печени из триметиллизина. Только L-изомер является биологически активным, левокарнитин играет важную роль в жировом метаболизме, а также в метаболизме кетоновых тел. Левокарнитин необходим для транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для их дальнейшего бета-окисления. Высвобождая коэнзим-А из сложных тиоэфиров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновых кислот Кребса, также стимулирует активность ключевого фермента гликолиза — пируватдегидрогеназы, а в скелетных мышцах — окисление аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве энергетических процессов, его наличие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых тел.

Наибольшая концентрация левокарнитина определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в метаболизме сердца, поскольку окисление жирных кислот зависит от наличия достаточного количества данного вещества. Экспериментальные исследования показали, что при некоторых условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит и т.д., возможно снижение уровня левокарнитина в миокардиальной ткани. Проведено большое количество исследований на животных, в которых подтверждено положительное воздействие левокарнитина в случае различных индуцированных сердечных расстройств: острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность в результате миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (таксаны, адриамицин и т.д.).

Фармакокинетика. Всасывание. Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно поступает в кровяное русло; вероятно, всасывание связано с активным транслюминальным механизмом. Всасывание после приема ограничено (<10%) и изменчиво.

Распределение. Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов.

Выведение. Левокарнитин выводится с мочой. Скорость выведения прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови.

Метаболизм. Левокарнитин практически не метаболизируется в организме.

ПОКАЗАНИЯ

р-р для инъекций. Первичная и вторичная карнитиновая недостаточность у взрослых и детей, в том числе новорожденных и младенцев. Вторичная карнитиновая недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ. Подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:

выраженные и персистирующие спазмы в мышцах и/или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа;

энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни;

мышечная слабость и/или миопатия;

кардиопатия;

анемия, которая не отвечает на лечение эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина;

потеря мышечной массы.

Р-р оральный. Первичная (врожденная) недостаточность карнитина. Вторичная недостаточность карнитина. Кардиомиопатия.

ПРИМЕНЕНИЕ

р-р оральный. Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Стеатель принимают внутрь за 30 мин до еды. Для дозирования применяют дозирующий шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 г/сут (10 мл), постепенно повышая ее в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза для взрослых составляет 1–3 г (10–30 мл) в сутки, разделенных на 1–3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (60 мл).

Детям Стеатель назначают начиная с дозы 50 мг/кг массы тела в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50–100 мг/кг массы тела в сутки (таблица)

Возраст Однократная доза, мг (мл) Кратность приема в сутки
Новорожденные 100 (1) 2–3
Дети в возрасте до 1 года 100–200 (1–2) 2–3
1–3 года 200–400 (2–4) 3
4–6 лет 400–600 (4–6) 3
7–11 лет 500–800 (5–8) 3
Старше 12 лет 800–1000 (8–10 3

Максимальная суточная доза для детей составляет 3 г (30 мл).

Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1–3 мес. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат принимают постоянно или до устранения причины последней.

Р-р для инъекций Препарат вводят в/в медленно в течение 2–3 мин.

Применение при врожденном нарушении метаболизма. Во время терапии целесообразно контролировать уровень карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.

Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

В случае острой декомпенсации рекомендованная доза может составлять до 100 мг/кг массы тела в сутки за 3–4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ. Перед началом терапии желательно контролировать уровень карнитина в плазме крови.

Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацил-карнитина к свободному карнитину в плазме крови >0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина составляет <20 мкмоль/л.

Дозу 2 г следует вводить в/в струйно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определять путем мониторирования уровней ацил-карнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает примерно через 3 мес после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровни непременно начнут снижаться снова. Необходимость повторного насыщающего курса лечения определяют путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные промежутки и путем мониторирования состояния пациента.

Гемодиализ — поддерживающая терапия. После насыщающего курса введения левокарнитина применяют поддерживающую дозу — 1 г препарата в сутки перорально. В день диализа препарат применяют в/в в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитина, включая транзиторные тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает выраженность или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость в течение 1-й недели приема и после любого повышения дозы. В/в применение препарата обычно хорошо переносится.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

введение левокарнитина больным с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические средства, может вызвать гипогликемию. У таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения.

Продолжительный пероральный прием высоких доз левокарнитина пациентами с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА), триметиламин-N-оксида (ТМАО) из-за недостаточного выделения почками. Такое накопление приводит к повышению уровня ТМА в моче.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить.

Применение в период беременности и кормления грудью. Тератогенного действия в ходе доклинических исследований препарата не выявлено. Принимая во внимание серьезные последствия карнитиновой недостаточности для беременной, риск прерывания лечения для матери считается большим, чем теоретический риск для плода, в случае продолжения лечения.

Левокарнитин — обычный компонент грудного молока.

Дети. Препарат в форме р-ра для инъекций применяют у детей с первых дней жизни, в том числе недоношенных. Препарат в форме р-ра орального применяют у детей (доношенных и недоношенных новорожденных) с первого дня жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неизвестна.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не поступало. Высокие дозы препарата могут вызвать диарею. Левокарнитин легко выводится из плазмы крови путем диализа.

Лечение: принять меры для выведения препарата из пищеварительного тракта при приеме внутрь, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Не сообщалось о случаях передозировки, которые угрожали жизни.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Дата добавления: 26.08.2019 г. Версия для печати

Цены на СТЕАТЕЛЬ в городах Украины

Винница 328.16 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 289.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 334.92 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 288.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 334.38 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 295.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057

Запорожье 327.51 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 275.31 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 336.58 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 299.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 344.11 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 292.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Шевелева Юрия, 48, тел.: +380445669105

Кропивницкий 327.79 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 298.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 334.14 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 301.84 грн./уп.
«ЭКО АПТЕКА» Киверцы, ул. Соборности, 23, тел.: +380503886817

Львов 352.73 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 303.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Симоненко Василия, 7, тел.: +380322340971

Николаев 345.7 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 299.2 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Николаев, просп. Центральный, 161/1, тел.: +380634168026

Одесса 342.54 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 298.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Героев обороны Одессы, 52А, тел.: +380487550055

Полтава 337.05 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 293.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 321.1 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 306.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Сумы 326.18 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 289.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернополь 344.6 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 314.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 359.11 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 317.08 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 342.91 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 298.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Золочевская, 27, тел.: +380573720004

Херсон 317.85 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 298.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 340.7 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 295.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 317.73 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 292.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Гагарина Юрия, 29, тел.: +380632391077

Чернигов 329.57 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 295.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Независимости, 56, тел.: +380462617600

Черновцы 346.81 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 302 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Черновцы, ул. Хотинская, 43, тел.: +380372587988

Developed by Maxim Levchenko