СТЕАТЕЛЬ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл, №  10

Левокарнитин (L-карнитин) 100 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота яблочная, метилпарабен (e218), пропилпарабен (e216), сахарин натрия, ароматизатор «апельсин», вода очищенная.

№ UA/12945/01/01 от 11.01.2018Без рецептаB

р-р д/ин. 1 г/5 мл амп. 5 мл, №  5

Левокарнитин (L-карнитин) 200 мг/мл

Прочие ингредиенты: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

№ UA/12945/02/01 от 11.01.2018По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Левокарнитин содержится как натуральный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические потребности в карнитине восполняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде всего мясных изделий) и путем эндогенного синтеза в печени из триметиллизина. Только L-изомер является биологически активным, левокарнитин играет важную роль в жировом метаболизме, а также в метаболизме кетоновых тел. Левокарнитин необходим для транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для их дальнейшего бета-окисления. Высвобождая коэнзим-А из сложных тиоэфиров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновых кислот Кребса, также стимулирует активность ключевого фермента гликолиза — пируватдегидрогеназы, а в скелетных мышцах — окисление аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве энергетических процессов, его наличие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых тел.

Наибольшая концентрация левокарнитина определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в метаболизме сердца, поскольку окисление жирных кислот зависит от наличия достаточного количества данного вещества. Экспериментальные исследования показали, что при некоторых условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит и т.д., возможно снижение уровня левокарнитина в миокардиальной ткани. Проведено большое количество исследований на животных, в которых подтверждено положительное воздействие левокарнитина в случае различных индуцированных сердечных расстройств: острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность в результате миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (таксаны, адриамицин и т.д.).

Фармакокинетика. Всасывание. Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно поступает в кровяное русло; вероятно, всасывание связано с активным транслюминальным механизмом. Всасывание после приема ограничено (<10%) и изменчиво.

Распределение. Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов.

Выведение. Левокарнитин выводится с мочой. Скорость выведения прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови.

Метаболизм. Левокарнитин практически не метаболизируется в организме.

ПОКАЗАНИЯ

р-р для инъекций. Первичная и вторичная карнитиновая недостаточность у взрослых и детей, в том числе новорожденных и младенцев. Вторичная карнитиновая недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ. Подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:

выраженные и персистирующие спазмы в мышцах и/или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа;

энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни;

мышечная слабость и/или миопатия;

кардиопатия;

анемия, которая не отвечает на лечение эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина;

потеря мышечной массы.

Р-р оральный. Первичная (врожденная) недостаточность карнитина. Вторичная недостаточность карнитина. Кардиомиопатия.

ПРИМЕНЕНИЕ

р-р оральный. Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Стеатель принимают внутрь за 30 мин до еды. Для дозирования применяют дозирующий шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 г/сут (10 мл), постепенно повышая ее в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза для взрослых составляет 1–3 г (10–30 мл) в сутки, разделенных на 1–3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (60 мл).

Детям Стеатель назначают начиная с дозы 50 мг/кг массы тела в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50–100 мг/кг массы тела в сутки (таблица)

Возраст Однократная доза, мг (мл) Кратность приема в сутки
Новорожденные 100 (1) 2–3
Дети в возрасте до 1 года 100–200 (1–2) 2–3
1–3 года 200–400 (2–4) 3
4–6 лет 400–600 (4–6) 3
7–11 лет 500–800 (5–8) 3
Старше 12 лет 800–1000 (8–10 3

Максимальная суточная доза для детей составляет 3 г (30 мл).

Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1–3 мес. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат принимают постоянно или до устранения причины последней.

Р-р для инъекций Препарат вводят в/в медленно в течение 2–3 мин.

Применение при врожденном нарушении метаболизма. Во время терапии целесообразно контролировать уровень карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.

Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

В случае острой декомпенсации рекомендованная доза может составлять до 100 мг/кг массы тела в сутки за 3–4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ. Перед началом терапии желательно контролировать уровень карнитина в плазме крови.

Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацил-карнитина к свободному карнитину в плазме крови >0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина составляет <20 мкмоль/л.

Дозу 2 г следует вводить в/в струйно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определять путем мониторирования уровней ацил-карнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает примерно через 3 мес после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровни непременно начнут снижаться снова. Необходимость повторного насыщающего курса лечения определяют путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные промежутки и путем мониторирования состояния пациента.

Гемодиализ — поддерживающая терапия. После насыщающего курса введения левокарнитина применяют поддерживающую дозу — 1 г препарата в сутки перорально. В день диализа препарат применяют в/в в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитина, включая транзиторные тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает выраженность или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость в течение 1-й недели приема и после любого повышения дозы. В/в применение препарата обычно хорошо переносится.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

введение левокарнитина больным с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические средства, может вызвать гипогликемию. У таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения.

Продолжительный пероральный прием высоких доз левокарнитина пациентами с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА), триметиламин-N-оксида (ТМАО) из-за недостаточного выделения почками. Такое накопление приводит к повышению уровня ТМА в моче.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить.

Применение в период беременности и кормления грудью. Тератогенного действия в ходе доклинических исследований препарата не выявлено. Принимая во внимание серьезные последствия карнитиновой недостаточности для беременной, риск прерывания лечения для матери считается большим, чем теоретический риск для плода, в случае продолжения лечения.

Левокарнитин — обычный компонент грудного молока.

Дети. Препарат в форме р-ра для инъекций применяют у детей с первых дней жизни, в том числе недоношенных. Препарат в форме р-ра орального применяют у детей (доношенных и недоношенных новорожденных) с первого дня жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неизвестна.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не поступало. Высокие дозы препарата могут вызвать диарею. Левокарнитин легко выводится из плазмы крови путем диализа.

Лечение: принять меры для выведения препарата из пищеварительного тракта при приеме внутрь, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Не сообщалось о случаях передозировки, которые угрожали жизни.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Дата добавления: 10.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на СТЕАТЕЛЬ в городах Украины

Винница 306.32 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 270.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Замостянская, 14, тел.: +380432261002

Днепр 316.51 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 265.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 296.60 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 278.63 грн./уп.
«ФАРМАВИТА» Житомир, ул. Леси Украинки, 14, тел.: +380412463046

Запорожье 313.12 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 265.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 17, тел.: +380617699904

Ивано-Франковск 359.08 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 279.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 335.77 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 249.34 грн./уп.
«ВЕЛИКА АПТЕКА» Киев, ул. Курнатовского, 15, тел.: +380445428252

Кропивницкий 305.89 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 283.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Вокзальная, 37Б, тел.: +380522273428

Луцк 315.99 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 300.1 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380332713363

Львов 336.75 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 276.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322210002

Николаев 322.06 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 292.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15/4, тел.: +380512214072

Одесса 340.61 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 289.97 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Одесса, просп. Шевченко Тараса, 17, тел.: +380633130225

Полтава 347.88 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 292.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +380532631263

Ровно 303.91 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 279.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +380362622017

Сумы 303.18 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 284.3 грн./уп.
«НИЗКИЕ ЦЕНЫ» Сумы, ул. Петропавловская, 72

Тернополь 343.58 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 289.97 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 327.37 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 316 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 35А, тел.: +380312671099

Харьков 352.26 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 285.6 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, проезд Стадионный, 11/2

Херсон 299.70 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 296.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 296.21 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 269.3 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Повстанческая, 42/2, тел.: +380685465101

Черкассы 301.15 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 287 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24/3

Чернигов 307.35 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 277.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, ул. Рынковая, 10

Черновцы 331.38 грн./уп.

СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл № 10, Propharma International ..... 284.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600