КАПИКОР®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капс. 180 мг + 60 мг блистер, № 20, № 60

Мельдония дигидрат 180 мг
Гамма-бутиробетаина дигидрат 60 мг

№ UA/12399/01/01 от 16.11.2012 до 16.11.2017 По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Капикор — комплексный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены комбинацией двух активных компонентов: мельдония дигидрата и гамма-бутиробетаина дигидрата.

Такая комбинация обеспечивает мощное и быстрое кардио- и церебропротекторное действие Капикора, устраняя зависимость скорости наступления терапевтических эффектов от истощения организма в условиях ишемии и стресса различного генеза (оксидативного в том числе).

Гамма-бутиробетаина дигидрат усиливает действие Капикора, влияя на индукцию биосинтеза NO, защищает клетки от токсического воздействия свободных радикалов, нормализует оксидантный гомеостаз на клеточном уровне, положительно влияет на функцию эндотелия.

Мельдония дигидрат тормозит транспорт длинноцепочечных жирных кислот и их метаболитов в митохондриях благодаря снижению биосинтеза карнитина, что сохраняет аэробный путь метаболизма в условиях тканевой гипоксии, предотвращает истощение запасов АТФ и креатинфосфата в клетках, накопление молочной кислоты и возникновение клеточного ацидоза, нарушение ферментативных процессов и дисфункцию ионных каналов, а также вместе с этим оказывает определенное влияние на повышение концентрации в организме гамма-бутиробетаина дигидрата.

Эти совокупные механизмы обеспечивают оптимальный уровень гамма-бутиробетаина дигидрата, что обусловливает более выраженные и быстрые NO-зависимые эффекты: вазодилатирующий, антиагрегантный, антикоагулянтный, антиоксидантный и другие; влияет на регуляцию апоптоза и пролиферации, поддержание сосудистого гомеостаза и др.

Препарат оказывает антиишемический, церебро-, кардиопротекторный и иммунокорригирующий эффекты.

При сердечной недостаточности Капикор улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке; при стабильной стенокардии II и III функционального класса снижает частоту сердечных приступов; обеспечивает умеренный гипотензивный эффект и нормализует ритм сердечных сокращений.

При сосудистых поражениях головного мозга Капикор улучшает церебральную гемодинамику, нормализует метаболизм в нервных клетках, оптимизирует потребление кислорода мозговой тканью, благодаря чему достигается эффект улучшения когнитивных функций, умственной и физической деятельности, нормализация психоэмоционального состояния, уменьшение выраженности переутомления.

Фармакокинетика. После приема препарат быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T½ составляет 3–6 ч.

ПОКАЗАНИЯ

в составе комплексной терапии

ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда, ишемическая кардиомиопатия, постинфарктный кардиосклероз). Хроническая сердечная недостаточность.

Дисгормональная кардиомиопатия.

Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговой инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность).

Нейроциркуляторная дистония; вегетососудистая дисфункция.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым назначают внутрь, независимо от приема пищи.

В составе комплексной терапии — по 2 капсулы 1–3 раза в сутки. Курс лечения — от 2 до 6 нед.

Максимальная суточная доза составляет 6 капсул.

Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Из-за возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3–4 часа до сна.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к препарату и его компонентам. Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Органические поражения ЦНС.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

препарат отнесен к V классу токсичности.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек).

Со стороны ЦНС: редко — возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменение АД, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат с осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.

Из-за возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3–4 ч до сна.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод во время беременности препарат не назначают.

Не выявлено, выделяется ли Капикор в грудное молоко. Если лечение Капикором для матери необходимо, тогда кормление грудью прекращают.

Дети. Применение препарата у детей противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

усиливает терапевтические эффекты блокаторов β-адренорецепторов, сердечных гликозидов, некоторых гипотензивных препаратов. Возможно также сочетанное применение с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 07.09.2017 г.