Диавитек ПД 1,5% раствор для перитонеального диализа контейнер 2000 мл, №1 Лекарственный препарат

  • О препарате
  • Аналоги
Диавитек ПД 1,5%

Диавитек ПД инструкция по применению

Состав

Натрия хлорид - 5,669 г/л

Натрия лактат - 3,922 г/л

Кальция хлорид гексагидрат - 0,383 г/л

Магния хлорид гексагидрат - 0,102 г/л

Глюкозы моногидрат - 15 г/л

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Процедуру перитонеального диализа проводят путем введения р-ра Диавитек ПД через катетер в брюшную полость. Перемещение веществ между диализной жидкостью и перитонеальными капиллярами пациента осуществляется через перитонеальную мембрану на принципах осмоса и диффузии. После пребывания в брюшной полости в течение нескольких часов р-р насыщается токсическими веществами и должен быть заменен.
За исключением лактата, представленного в виде прекурсора бикарбоната, концентрация электролитов в р-ре подобрана в соответствии со стандартизированной концентрацией электролитов в плазме крови. Продукты распада азота, имеющиеся в крови в высоких концентрациях, через перитонеальную мембрану попадают в диализный р-р. Глюкоза образует р-р, гиперосмолярный по отношению к плазме крови, с осмотическим градиентом, что способствует выведению жидкости из плазмы крови в р-р, необходимый для компенсации чрезмерной гидратации, которую отмечают у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Фармакокинетика. Буфер (р-р натрия лактата), электролиты и вода адсорбируются в кровь и метаболизируются обычным путем. Глюкоза метаболизируется в СО2 и Н2О (1 г глюкозы = 4 калории).

Показания Диавитек ПД

острая почечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; выраженная задержка воды в организме; нарушение электролитного баланса; интоксикация лекарственными средствами, если другая терапия неэффективна.

Применение Диавитек ПД

р-р для перитонеального диализа предназначен только для введения в брюшную полость. Всю процедуру следует выполнять с соблюдением строгих правил асептики и гигиены. Диавитек ПД, как любое средство для парентерального введения, необходимо оценить визуально на отсутствие микрочастиц и изменения цвета перед вливанием (р-р должен быть прозрачным). Вид терапии — интермиттирующий перитонеальный диализ (ИПД), постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) или постоянный циклический перитонеальный диализ (ПЦПД). Частоту сеансов, концентрацию, объем р-ра на одну процедуру перитонеального диализа, продолжительность нахождения р-ра в брюшной полости назначает только врач, лечащий конкретного больного. С целью предотвращения риска развития тяжелой дегидратации и гиповолемии и для сведения к минимуму потери белка рекомендуется выбирать р-р для перитонеального диализа с наименьшей осмолярностью, достаточной для выведения необходимого количества жидкости во время сеанса. Подогрев р-ра до температуры 37 °С уменьшает дискомфорт у больного и потерю тепла при введении р-ра в брюшную полость, а также позволяет повысить клиренс мочевины по сравнению с р-рами комнатной температуры. Добавление в р-р для перитонеального диализа гепарина может быть показано для профилактики закупорки катетера у больных с перитонитом или когда полученный из брюшной полости р-р содержит фибринозные и белковоподобные включения. Для взрослых рекомендуемая доза гепарина на 1 л р-ра составляет 1000–2000 ЕД. Для детей рекомендуемая доза гепарина на 100 мл — 50 ЕД.
Интермиттирующий перитонеальный диализ (ИПД)
Применяется для поддерживающего гемодиализа у больных с хронической почечной недостаточностью. Цикл введения, нахождения р-ра в брюшной полости и выведения диализирующего р-ра последовательно повторяется через конкретный промежуток времени (от 8 до 36 ч) столько раз в неделю, сколько этого требует состояние больного. Поддерживающий диализ выполняется, как правило, в виде периодического диализа (3–5 раз в неделю) по 8–14 ч на сеанс.
Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД)
При ПАПД от 1,5 до 3 л диализирующего р-ра (в зависимости от массы тела больного) вводят в брюшную полость взрослого пациента, после чего систему доступа в брюшную полость закрывают. Для детей рекомендуемая доза Диавитека ПД — 30–50 мл/кг массы тела, максимальная — до 2 л. Р-р остается в брюшной полости 4–8 ч в течение дня и 8–12 ч в течение ночи. По окончании каждого периода систему доступа в брюшную полость открывают, диализирующий р-р сливают и брюшную полость заполняют новым р-ром. Процедуру повторяют 3–5 раз в сутки 6–7 дней в неделю. Объем р-ра на сеанс и частоту сеансов обмена подбирают индивидуально для адекватного контроля биохимических показателей и объема жидкости в организме больного. Масса тела больного является индикатором потребности в выведении жидкости.
Постоянный циклический перитонеальный диализ (ПЦПД)
При ПЦПД больной получает 3–4 сеанса в течение ночи. Время нахождения р-ра в брюшной полости составляет 2,5–3 ч. Как правило, брюшная полость заполняется 1,5–2 л (иногда больше) р-ра для перитонеального диализа в каждом цикле с помощью аппарата для автоматизированного перитонеального диализа (циклера). Объем жидкости, который заливают в брюшную полость, зависит от массы тела больного. После последнего ночного дренирования брюшной полости ее заполняют дополнительным объемом р-ра с помощью аппарата циклера. Затем систему отделяют от больного и диализирующий р-р оставляют в брюшной полости еще на 14–15 ч дневного времени до следующего ночного цикла. Сочетание р-ров с содержанием глюкозы 1,36 и 2,27% применяют для сеансов ночью, тогда как р-ры с содержанием 3,86% используют днем, например, когда требуется дополнительное выведение жидкости. Поэтому терапию следует подбирать только индивидуально, в зависимости от потребности пациента в ультрафильтрации.
Рекомендуется, чтобы взрослые пациенты, которые начинают лечение перитонеальным диализом, а в случае с детьми — кто-то посторонний (равно как и сам ребенок, если это возможно), прошли соответствующее обучение по программе, которую контролирует врач.

Противопоказания

гипокалиемия, гиперкальциемия.
Перитонеальный диализ не следует проводить в таких случаях:

  • заболевания, сопровождающиеся нарушениями целостности брюшной стенки или перитонеальной полости, такими как недавние абдоминальные ранения, абдоминальные ожоги, другие воспалительные заболевания кожи брюшной области (дерматит) в месте установки катетера, при наличии грыжи, ожогов, каловых свищей, колостомы, перитонита; перфорация брюшины, выраженные спайки после оперативных вмешательств на брюшной полости; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенные колиты, дивертикулит), внутриперитонеальная опухоль, недавняя абдоминальная операция, заворот кишок, парез кишечника, брюшная грыжа, внутренний или внешний абдоминальный свищ, желудочно-кишечные расстройства, инфекции брюшной полости и брюшной стенки, напряженный асцит, ожирение и наличие увеличенных, пораженных поликистозом почек;
  • пульмонологические заболевания, такие как пневмония;
  • сепсис;
  • лактацидоз;
  • кахексия и быстрое уменьшение массы тела, особенно если адекватное питание невозможно;
  • в отдельных случаях уремии, если невозможно долго проводить перитонеальный диализ;
  • высокая степень гиперлипидемии;
  • физическая или ментальная неспособность прохождения перитонеального диализа после инструкции врача.

При оценке перитонеального диализа как метода лечения в таких экстремальных ситуациях, как недавно перенесенная трансплантация аортального клапана, лактатный ацидоз и тяжелые заболевания легких, положительный эффект от лечения должен быть сопоставлен с возможными осложнениями. В каждом конкретном случае только врач должен оценить пользу от лечения методом перитонеального диализа с учетом возможных осложнений.

Побочные эффекты

Диавитек ПД — это р-р электролитов, состав которого подобен таковому крови человека.
Побочные эффекты могут быть результатом либо техники проведения перитонеального диализа, или действия самого р-ра для диализа.
Потенциально опасные реакции при проведении терапии
Инфекции и инвазии
Перитониты (очень часто (>10%)); кожное отверстие и инфекционный тоннель (очень часто (>10%)).
Нелеченный перитонит может привести к сепсису. Симптомы начала перитонита — помутнение диализата, абдоминальная боль и лихорадка.
В диализате следует определить патогенную микрофлору и количество белых кровяных телец; сниженный уровень лейкоцитов не исключает наличия перитонита, если другие симптомы налицо. В таком случае очень важно начать терапию (внутриперитонеальную и системную) как можно скорее, даже до получения результатов по возбудителю и чувствительности к антибиотикам.
Респираторные, грудные и медиастинальные расстройства
Затруднение дыхания как следствие поднятия диафрагмы.
Гастроинтестинальные расстройства
Увеличение и ощущение наполненности (абдоминальная тяжесть), диарея, запор.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей
Грыжа (очень часто (> 10%)); плечевая боль.
Метаболические расстройства
Возможно возникновение гипопротеинемии, если количество протеина не компенсируется после потери. Относительная потеря протеина (5–15 г/сут) и аминокислот (1,2–3,4 г/сут) неизбежна, также теряются водорастворимые витамины. Дефицит таких веществ должен корригироваться соответствующей диетой.
Нарушения, связанные с процедурой перитонеального диализа
Нарушение транспорта р-ра во время режима слива или заполнения.
Транспортные характеристики перитонеальных мембран могут изменяться в течение длительного перитонеального диализа, прежде всего определенного потерей ультрафильтрации. В некоторых случаях следует прекратить перитонеальный диализ и прибегнуть к гемодиализу.
Потенциально опасные реакции при применении р-ра для перитонеального диализа
Почечные и урологические расстройства
Р-р для диализа может стать причиной возникновения электролитного дисбаланса, например гипокалиемии.
Гиперкальциемия может возникать при повышенном применении кальция, например при применении кальцийсодержащего фосфатного биндера.
Эти электролитные нарушения корригируются путем замены р-ра для перитонеального диализа на другой (гиперкальциемия) или изменением диеты (гипокалиемия).
Метаболические расстройства
Возможно обострение или возникновение нарушения метаболизма липидов (дислипопротеинемия и гиперлипидемия).
При длительном поступлении глюкозы из р-ра для диализа увеличение массы тела возникает редко, если диета пациента не адаптирована для увеличения калорий.
Со временем водный баланс может нарушаться (обезвоживание или гиперволемия).
Тяжелые формы обезвоживания (особенно при применении р-ра с высокой концентрацией глюкозы) могут вызвать нижеприведенные нежелательные реакции:
Кардиологические нарушения: тахикардия, снижение АД.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей: мышечные судороги.
Гиперволемия может привести к нижеследующим реакциям:
Кардиологические нарушения: повышение АД.
Респираторные, грудные и медиастинальные расстройства: удушье.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: отек нижних конечностей.
Общие нарушения: увеличение массы тела.
Другие: боль в животе, кровотечение, инфекция вокруг катетера в подкожном тоннеле, закупорка катетера, сложности при выведении р-ра из брюшной полости и кишечная непроходимость. Но эти эффекты никак не связаны с действием самого р-ра для перитонеального диализа. Побочные действия, связанные с р-ром, могут включать нарушения водно-электролитного баланса, гипо- и гиперволемию, артериальную гипо- и гипертензию, головокружение и спазмы мышц.

Особые указания

лечение методом перитонеального диализа р-ром Диавитек ПД требует соблюдения строгих правил асептики и гигиены. Лечение проводится под обязательным контролем врача. В случае применения в лечении аппарата циклера для подготовки системы необходимо обратиться к инструкции, которая сопровождает вспомогательное оборудование. Подогревать р-р для перитонеального диализа при необходимости разрешается только во внешнем мешке с использованием сухого тепла до температуры 37 °С. Введение и выведение диализирующего р-ра в/из брюшной полости пациента осуществляется механическим путем по гидростатическому принципу или с помощью специального аппарата (циклера) через перманентный имплантированный в брюшную полость пациента катетер. Р-ры для перитонеального диализа не содержат калия, поэтому диализ может использоваться для коррекции гиперкалиемии. При нормальном содержании калия в плазме крови или при гипокалиемии добавление хлорида калия в концентрациях до 4 ммоль/л может быть показано для предотвращения тяжелой гипокалиемии. Добавлять хлорид калия можно только после определения содержания калия в плазме крови и только под контролем врача.
Применение в период беременности. При применении перитонеального диализа как формы терапии в поздние сроки беременности нужно объективно оценить пользу от этого лечения с учетом возможных осложнений.
Дети. Лечение для детей назначается согласно возрасту и массе тела. Как правило, доза для одного сеанса диализа составляет 500–1500 мл (30–40 мл/кг массы тела).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациент, находящийся на амбулаторном перитонеальном диализе, при отсутствии тяжелых побочных явлений может управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Взаимодействия

общий принцип: лекарственные препараты, которые получает пациент во время пребывания на перитонеальном диализе, могут выводиться из организма через диализный р-р, что требует коррекции доз.
При назначении препаратов кальция или витамина D следует учитывать возможность развития гиперкальциемии.
Одновременное применение диуретиков для поддержания остаточного диуреза может вызвать нарушения водно-электролитного баланса.
При одновременном назначении препаратов дигиталиса следует контролировать уровень калия в крови.

Передозировка

чрезмерное применение р-ра для перитонеального диализа, особенно с содержанием глюкозы 3,86%, может вызывать такие побочные эффекты, как обезвоживание организма, уменьшение массы тела, снижение АД, головокружение, спазмы мышц, жажда, запор.

Производитель
Форма выпуска
Раствор для перитонеального диализа
Объем
2000 мл
Регистрационное удостоверение
UA/11876/01/01 от 15.02.2017