Калия хлорид концентрат для раствора для инфузий 7,5 % флакон 20 мл №1
действующее вещество: potassium chloride;
1 мл раствора содержит калия хлорида 75 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
ионный состав: калий-ион — 1,01 ммоль/мл; хлорид-ион — 1,01 ммоль/мл.
Растворы электролитов. Калия хлорид.
Код АТС В05Х А01.
Фармакодинамика.
Средство, восстанавливающее дефицит калия. Способствует поддержанию надлежащего внутри- и внеклеточного уровня калия, который является основным внутриклеточным ионом, что играет важную роль в клеточном метаболизме и регуляции различных функций организма. Ионы калия активируют большое количество цитоплазматических ферментов, регулирующих внутриклеточное осмотическое давление, повышают тонус симпатического отдела вегетативной нервной системы, увеличивают выработку адреналина надпочечниками, стимулируют синтез аденозинтрифосфата (АТФ), гликогена, белков, ацетилхолина. Снижают частоту сердечных сокращений, уменьшают сократительную активность, проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В низких дозах калий расширяет коронарные сосуды, в высоких — сужает. Препарат устраняет электролитный дисбаланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и его энергообеспечение, имеет антиаритмические свойства. Снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает их кардиотоксические эффекты.
Фармакокинетика.
При инфузии лекарственное средство поступает из крови внутрь клеток, в частности кардиомиоцитов, в форме ионов калия. Калий привлекается к клеточному метаболизму. Выводится с мочой.
Тахикардия, экстрасистолическая аритмия, обусловленные гипокалиемией, в том числе интоксикация сердечными гликозидами. Тяжелая гипокалиемия (концентрация калия в сыворотке крови менее 2,5 ммоль/л).
Острая и хроническая почечная недостаточность (с олигурией, анурией, азотемией), полная блокада сердца, нарушение атриовентрикулярной (АВ) проводимости, гиперкалиемия (концентрация калия в сыворотке крови более 5 ммоль/л), гиперхлоремия, метаболические нарушения (гиповолемия с гипонатриемией), гипергидратация, системный ацидоз, диабетический ацидоз, острая дегидратация, значительные ожоги, кишечная непроходимость, отек мозга, болезнь Аддисона, тепловые судороги.
Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.
Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, что позволяет в случае необходимости одновременно вводить строфантин или препараты наперстянки.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, алискирен, циклоспорин, такролимус (не для наружного применения), триметоприм увеличивают риск развития тяжелой гиперкалиемии при их одновременном применении с концентратом калия хлорида. Особенно тщательный контроль уровня калия в крови необходим при совместном применении с вышеуказанными и подобными лекарственными средствами, а также при состояниях, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови.
При одновременной инфузии растворов глюкозы и калия хлорида возможно снижение уровня калия в крови (см. раздел «Особенности применения»).
При одновременном применении калия хлорида с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) повышается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в сыворотке крови). Под влиянием препаратов калия усиливается действие хинидина на сердце, а также нежелательное действие дизопирамида на сердечно-сосудистую систему.
Не вводить неразведенным!
Применять только по рекомендации врача.
Высокие концентрации калия вызывают серьезную кардиотоксичность, поэтому концентрация раствора не должна превышать 3 г (40 ммоль)/л, а разбавленный раствор нужно вводить медленно (максимальная скорость 20 ммоль/ч).
В начале лечения не применять с растворами глюкозы, поскольку глюкоза дополнительно может снизить уровень калия в крови.
С осторожностью назначать при нарушении АВ-проводимости. Необходимо учитывать, что токсичность солей калия повышается при недостаточности надпочечников. Препарат осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.
Необходимо лечить также недостаток магния, который может сопровождать недостаток калия.
У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при других заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма или недостаточностью клеточного захвата калия, а также при очень быстром введении калия хлорида (75 мг/мл) возможно развитие гиперкалиемии, которая может быть летальной.
В период лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс крови, проводить ЭКГ-мониторинг, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек.
Необходимо устранить состояние дегидратации для достаточного выделения мочи (и вывода калия).
С особой осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при состояниях со значительным разрушением тканей (например ожоги), при одновременном применении калийсберегающих диуретиков и других лекарственных средств, которые могут вызвать повышение уровня калия в сыворотке крови (см. hаздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызвать аритмию.
Резкая отмена калия хлорида при одновременном применении с сердечными гликозидами требует особой осторожности, поскольку гипокалиемия, которая при этом развивается, усиливает токсичность наперстянки.
Содержимое флакона может быть применено только для одного пациента, неиспользованную часть следует утилизировать.
Режим дозирования и сроки применения устанавливает врач индивидуально согласно результатам электрокардиографии и уровня калия в сыворотке крови. Как правило, взрослым назначают от 0,5 до 2 г калия хлорида в сутки. В качестве растворителя можно использовать 200–250 мл раствора натрия хлорида 0,9% или глюкозы 5%. Скорость введения — 20–30 капель за 1 минуту.
Данные по применению лекарственного средства детям отсутствуют.
Нарушение электролитного баланса:
гипофосфатемия;
гипомагниемия;
гиперкалиемия;
гипонатриемия.
Со стороны пищеварительного тракта:
диспепсические расстройства (тошнота, боль в животе).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
брадикардия;
нарушение проводимости сердца, аритмия, экстрасистолия;
артериальная гипотензия;
остановка сердца.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции (гипертермия, кожная сыпь, ангионевротический отек, шок).
Со стороны нервной системы: в единичных случаях при применении высоких доз может возникнуть:
мышечная слабость;
парестезия;
паралич;
спутанность сознания.
Общие реакции организма:
гиперволемия;
удушье;
боль в горле.
Реакции в месте введения:
боль, покраснение, флебиты (при внутривенном введении раствора, содержащего 30 ммоль/л и более калия).
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить. Терапия — симптоматическая.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл или 20 мл во флаконах; по 10 мл или 20 мл в контейнерах.
По рецепту.
ООО «Юрия-Фарм».
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281–01–01.