Неовитам (Neovitam) (173328) - инструкция по применению ATC-классификация

Витамин B1 (тиамина гидрохлорид) - 100 мг

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) - 200 мг

Витамин В12 (цианокобаламин) - 0,2 мг

фармакодинамика. Лекарственное средство содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) имеют особое значение в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, происходящем в центральной и периферической нервной системе. Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет недостаточное поступление витаминов с едой, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой, — стимулировать природные механизмы восстановления.
Витамины В₁, В₆ и В₁₂ имеют очень низкую токсичность и не представляют потенциального риска для человека.
Фармакокинетика.
Тиамин. После применения внутрь подвергается дозированному транспорту, механизм которого имеет двойную природу: активное всасывание до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях более 2 мкмоль. Т_½ составляет около 4 ч. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. Из-за быстрого метаболизма резервные запасы витамина очень ограничены и расходуются через 4–10 дней.
Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе ЖКТ, и выводится максимум через 2–5 ч.
В организме человека может сохраняться приблизительно 40–150 мг витамина, 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки.
Цианокобаламин. Витамин В₁₂ всасывается в ЖКТ с помощью двух механизмов:

• высвобождение под действием желудочного сока и быстрого сочетания с внутренним фактором;
• независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.

При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
Витамин В₁₂ накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг/сут, или 0,05% количества, которое сохраняется. Витамин В₁₂ в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

в составе комплексной терапии неврологических заболеваний:

• невралгия тройничного нерва;
• межреберная невралгия;
• ишиалгия;
• поясничный синдром (люмбаго);
• плексит (шейного и плечевого сплетений);
• корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
• прозоплегия (поражение лицевого нерва).

таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендованная доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения длительностью 4 нед врач принимает решение относительно коррекции и снижения доз лекарственного средства.

повышенная чувствительность к каким-либо компонентам лекарственного средства.
Витамин В₁ противопоказано применять при аллергических заболеваниях.
Витамин В₆ противопоказано применять при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В₁₂ противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

со стороны нервной системы: долговременное применение (более 6–12 мес) в дозах более 50 мг витамина В₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.
Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные нарушения, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.
Общие нарушения: хроническое злоупотребление чрезвычайно высокими дозами витамина В₆ может вызвать нарушения чувствительности, повышенное потоотделение, тахикардию.

лекарственное средство в больших дозах нельзя применять более 4 нед, поскольку это может спровоцировать неврологические симптомы. Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.
Поскольку лекарственное средство содержит витамин В₆, его следует с осторожностью применять у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функций почек и печени.
При введении витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂, не следует применять лекарственное средство.
Лекарственное средство не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью препарат не рекомендуется.
Дети. Применение лекарственного средства у детей противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. В случаях, если во время лечения лекарственным средством наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Действие тиамина инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.
Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуритики, тормозящие канальцевую реабсорбцию (например фуросемид), во время длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.
Одновременное применение с антагонистами пиридоксина (например изониазидом, гидралазином, пеницилламином или циклосерином), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В₆.
При одновременном применении витамин В₆ может снижать эффективность леводопы.

Витамин В₁: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, угнетая проводимость нервных импульсов.
Витамин В₆: обладает очень низкой токсичностью. Нейропатии с атаксией и нарушением чувствительности, церебральные конвульсии с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после применения более 2 г/сут.
Чрезмерное применение витамина В₆ в дозах более чем 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.
Витамин В₁₂. После парентерального введения (очень редко — после перорального применения) высоких доз отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне.
При длительном применении витамина В₁₂ в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.