ЭРИДЕЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/о 5 мг, № 10

Дезлоратадин 5 мг

Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

дезлоратадин — селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов, не оказывающий седативного действия. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После перорального приема Эридез селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через ГЭБ.

Кроме антигистаминового, Эридез оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин угнетает реакции, лежащие в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • выделение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины (ИЛ): ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продукцию супероксидного аниона активированными полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Эридез не проникает через ГЭБ, не оказывает влияния на психомоторные реакции при приеме в дозе до 7,5 мг/сут.

Дезлоратадин определяется в плазме крови на протяжении 30 мин после приема. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч, Т½ составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его Т½ (около 27 ч) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. При применении в дозе 5–20 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Еда (жирный высококалорийный завтрак или грейпфрутовый сок) не влияла на распределение дезлоратадина.

ПОКАЗАНИЯ

устранение симптомов, связанных с:

  • аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель);
  • крапивницей (суд, сыпь).

ПРИМЕНЕНИЕ

применяют внутрь у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки независимо от еды. Таблетку глотают не разжевывая, запивая водой. Препарат желательно принимать регулярно, в одно и то же время. Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания. Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после их повторного возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

в ходе клинических исследований по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг, сообщалось на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных эффектах, как утомляемость, сухость во рту и головная боль. Другие побочные эффекты, о которых редко сообщалось во время постмаркетингового периода, приведены ниже.

Со стороны психики: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня ферментов печени в плазме крови, билирубина, гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница).

В случае появления любых побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с осторожностью применяют у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Дезлоратадин не усиливает таких эффектов алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенным образом не отличались у пациентов, которые принимали дезлоратадин и плацебо отдельно или одновременно с алкоголем.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Эридеза у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется принимать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать женщинам в период кормления грудью.

Дети. Эффективность и безопасность дезлоратадина в форме таблеток у детей в возрасте до 12 лет не исследовались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния дезлоратадина на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами не отмечалось. Однако пациентов следует предупредить, что в крайне редких случаях люди отмечают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

клинически значимых изменений концентрации препарата в плазме крови при неоднократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при случайном приеме препарата в высоких дозах возможно усиление побочных эффектов: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; эффективность перитонеального диализа не установлена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 08.09.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой